Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MMP-9 uttrykk i permanente modne tenner med symptomatisk pulpitt

14. januar 2019 oppdatert av: Eglė Gvazdaitytė

En prospektiv klinisk pilotstudie av MMP-9 uttrykk og kortsiktig resultat av koronal pulpotomi i modne permanente tenner med symptomatisk pulpitt

Matrix metallopeptidase-9 (MMP-9) uttrykk ble sammenlignet i frisk og betent pulpa og utfallet av koronal pulpotomi i tenner med symptomatisk pulpitt ble vurdert. Etter prosedyren ble blodprøver undersøkt med Elisa-sett.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: Mye brukte diagnostiske tester gir ikke informasjon for å skille pulpabetennelsesstadiet, mens forbedring av materialer, teknikker og vital pulpaterapi har fått en bredere aksept i symptomatisk pulpittbehandling. Målet med denne kliniske studien var å sammenligne MMP-9-uttrykk i frisk og betent pulpa og å vurdere det kortsiktige resultatet av koronal pulpotomi i modne permanente tenner med symptomatisk pulpitt.

Metoder: Pasienter diagnostisert med symptomatisk pulpitt ble inkludert i denne kliniske studien. Koronal pulpotomi ble utført ved bruk av kalsium-silikatbasert materiale og blodprøver ble tatt. Initial og postoperativ smerte ble registrert ved Heft-Parker visuell analog skala 24 timer og 72 timer etter prosedyren. I kontrollgruppen ble det brukt tenner med sunn kjøttmasse. Ved oppfølgingsbesøk etter tre og seks måneder ble pasientene undersøkt klinisk og radiografisk. ELISA-settet ble brukt til å bestemme nivåene av MMP-9 i betent og sunt koronalmassevev.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Lithuanian University of Health Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 33 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tenner diagnostisert med symptomatisk pulpitt
  • Pasienter som ikke brukte NSAIDs før behandlingen
  • Positiv kuldetest av undersøkte tenner
  • Klinisk tannkaries i kontakt med pulpakammer
  • Permanente tenner med røntgenologisk lukket rotspiss

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta i studien
  • Medisinsk kompromitterte pasienter (med immunsuppressive/systemiske sykdommer, pasienter på medisiner)
  • Tenner med periapikal radiolucens eller kliniske tegn på apikal periodontitt
  • Periodontologisk kompromitterte tenner (sonderingsdybde ≥4 mm)
  • Intern/ekstern rotresorpsjon ved periapikalt røntgenbilde
  • Pulpkammer og/eller rotkanalforkalkning i periapikalt røntgenbilde
  • Tenner med uopprettelig krone
  • Tenner med negativ respons på kuldeprøve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe - Friske tenner
Pasienter med klinisk friske tredje molar eller premolare tenner med indikasjoner for ekstraksjon; ingen kliniske tegn på pulpitt, ingen karies, ingen indikasjoner for utskifting av en gammel fylling som er 1 mm fra pulparommet som bestemt på røntgenbildet; en normal respons på kuldeprøven, og ingen apikale radiolucens på røntgenbildet. For tenner i denne gruppen ble koronal pulpotomi brukt.
Fremgangsmåte: Koronal pulpotomi
Koronal pulpotomi ble utført med en steril høyhastighets rundbor under vannkjølevæske. Pulpens vitalitet ble bekreftet av tilstedeværelsen av blødende pulpavev fra alle kanalåpningene. Hemostase ble oppnådd ved påføring av en pellet fuktet med 2,5 % NaOCl i to minutter og ble gjentatt etter behov. Kalsium-silikatbasert materiale ble tilberedt i henhold til produsentens instruksjoner og forsiktig plassert over massen for å fylle hele hulrommet.
Eksperimentell: Testgruppe - Tenner med pulpitt
Pasienter med symptomatisk pulpitt som følge av karies; tannsmerter definert som skarp, kjedelig, lokalisert eller diffus; smerte om natten; en symptomatisk tann med positiv respons på kuldeprøven og langvarig smerte; intermitterende eller kontinuerlige episoder med spontan smerte (uten ekstern stimulans) som kan vare fra noen få minutter opp til noen få timer; ingen apikale radiolucens på røntgenbildet. For tenner i denne gruppen ble koronal pulpotomi brukt.
Fremgangsmåte: Koronal pulpotomi
Koronal pulpotomi ble utført med en steril høyhastighets rundbor under vannkjølevæske. Pulpens vitalitet ble bekreftet av tilstedeværelsen av blødende pulpavev fra alle kanalåpningene. Hemostase ble oppnådd ved påføring av en pellet fuktet med 2,5 % NaOCl i to minutter og ble gjentatt etter behov. Kalsium-silikatbasert materiale ble tilberedt i henhold til produsentens instruksjoner og forsiktig plassert over massen for å fylle hele hulrommet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MMP-9 mengdemåling ved bruk av ELISA-sett
Tidsramme: Alle prøvene ble målt på én gang (i løpet av 12 timer)
Mengden MMP-9 i masseblodprøvene ble målt ved å bruke MMP-9 Human ELISA Kit. Måleprosedyren ble fulgt i henhold til produsentens instruksjoner. Det anti-MMP-9 polyklonale antistoffet ble pre-belagt på 96-brønners plater. Blodprøver og et biotin-konjugert antistoff ble tilsatt til brønnene supplert med Avidin-Biotin-Peroxidase Complex og 3,3',5,5'-tetrametylbenzidin i en mildt sur buffer. Et blåfarget produkt ble fremstilt og ble gult etter at en sur stoppløsning ble tilsatt. Intensiteten til fargen gul var proporsjonal med MMP-9-mengden bundet på platen. Den optiske tetthetsabsorbansen ble målt spektrofotometrisk ved 450 nm i en mikroplateleser og konsentrasjonen av MMP-9 ble beregnet. For uttrykk av MMP-9-konsentrasjoner i prøvene ble det brukt en standardkurve.
Alle prøvene ble målt på én gang (i løpet av 12 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eglė Gvazdaitytė

Etterforskere

  • Studieleder: Greta Lodiene, Lithuanian University of Health Science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

11. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BEC-LSMU(R)-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulpitis

Kliniske studier på Koronal pulpotomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere