Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MMP-9-expressie in permanent volwassen tanden met symptomatische pulpitis

14 januari 2019 bijgewerkt door: Eglė Gvazdaitytė

Een prospectieve klinische pilootstudie van MMP-9-expressie en kortetermijnresultaten van coronale pulpotomie bij volgroeide permanente tanden met symptomatische pulpitis

Matrix metallopeptidase-9 (MMP-9) expressie werd vergeleken in gezonde en ontstoken pulpa en de uitkomst van coronale pulpotomie in tanden met symptomatische pulpitis werd beoordeeld. Na de procedure werden bloedmonsters onderzocht met behulp van Elisa-kit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Veelgebruikte diagnostische tests bieden geen informatie om het pulpa-ontstekingsstadium te onderscheiden, terwijl verbetering van materialen, technieken en vitale pulpatherapie een bredere acceptatie hebben gekregen bij de behandeling van symptomatische pulpitis. Het doel van deze klinische studie was om MMP-9-expressie in gezonde en ontstoken pulpa te vergelijken en om de kortetermijnresultaten van coronale pulpotomie in volgroeide permanente tanden met symptomatische pulpitis te beoordelen.

Methoden: Patiënten met de diagnose symptomatische pulpitis werden opgenomen in deze klinische studie. Coronale pulpotomie werd uitgevoerd met materiaal op basis van calciumsilicaat en er werden bloedmonsters genomen. Initiële en postoperatieve pijn werd geregistreerd door Heft-Parker visuele analoge schaal 24 uur en 72 uur na de procedure. In de controlegroep werden tanden met gezond vruchtvlees gebruikt. Tijdens vervolgbezoeken na drie en zes maanden werden patiënten klinisch en radiografisch onderzocht. De ELISA-kit werd gebruikt om de niveaus van MMP-9 in ontstoken en gezond coronaal pulpaweefsel te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen
        • Lithuanian University of Health Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 33 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tanden gediagnosticeerd met symptomatische pulpitis
  • Patiënten die voor de behandeling geen NSAID's gebruikten
  • Positieve koude test van onderzochte tanden
  • Klinisch tandcariës in contact met de pulpakamer
  • Blijvende tanden met radiografisch gesloten wortelpunt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
  • Medisch gecompromitteerde patiënten (met immunosuppressieve/systemische ziekten, patiënten die medicijnen gebruiken)
  • Tanden met periapicale radiolucentie of klinische tekenen van apicale parodontitis
  • Parodontologische gecompromitteerde tanden (sonderingsdiepte ≥4 mm)
  • Interne/externe wortelresorptie in periapicale röntgenfoto
  • Verkalking van de pulpakamer en/of het wortelkanaal op periapicale röntgenfoto's
  • Tanden met onherstelbare kroon
  • Tanden met een negatieve reactie op koude test

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep - Gezonde tanden
Patiënten met klinisch gezonde derde molaren of premolaren met indicaties voor extractie; geen klinische tekenen van pulpitis, geen cariës, geen indicaties voor het vervangen van een oude vulling die 1 mm verwijderd is van de pulparuimte zoals bepaald op de röntgenfoto; een normale reactie op de koude test en geen apicale radiolucentie op de röntgenfoto. Voor tanden van deze groep werd coronale pulpotomie toegepast.
Procedure: Coronale pulpotomie
Coronale pulpotomie werd uitgevoerd met een steriele ronde boor met hoge snelheid onder waterkoeling. De vitaliteit van de pulpa werd bevestigd door de aanwezigheid van bloedend pulpaweefsel uit alle kanaalopeningen. Hemostase werd bereikt door gedurende twee minuten een pellet aan te brengen die was bevochtigd met 2,5% NaOCl en werd indien nodig herhaald. Op calciumsilicaat gebaseerd materiaal werd bereid volgens de instructies van de fabrikant en voorzichtig over de pulpa geplaatst om de gehele holte te vullen.
Experimenteel: Testgroep - Tanden met pulpitis
Patiënten met symptomatische pulpitis als gevolg van cariës; tandpijn gedefinieerd als scherp, dof, gelokaliseerd of diffuus; pijn 's nachts; een symptomatische tand met een positieve reactie op de koude test en aanhoudende pijn; intermitterende of aanhoudende episodes van spontane pijn (zonder externe prikkel) die enkele minuten tot enkele uren kunnen duren; geen apicale radiolucentie op de röntgenfoto. Voor tanden van deze groep werd coronale pulpotomie toegepast.
Procedure: Coronale pulpotomie
Coronale pulpotomie werd uitgevoerd met een steriele ronde boor met hoge snelheid onder waterkoeling. De vitaliteit van de pulpa werd bevestigd door de aanwezigheid van bloedend pulpaweefsel uit alle kanaalopeningen. Hemostase werd bereikt door gedurende twee minuten een pellet aan te brengen die was bevochtigd met 2,5% NaOCl en werd indien nodig herhaald. Op calciumsilicaat gebaseerd materiaal werd bereid volgens de instructies van de fabrikant en voorzichtig over de pulpa geplaatst om de gehele holte te vullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MMP-9-hoeveelheidsmeting met behulp van ELISA-kit
Tijdsspanne: Alle monsters zijn in één keer gemeten (gedurende 12 uur)
De hoeveelheid MMP-9 in de pulpbloedmonsters werd gemeten met behulp van de MMP-9 Human ELISA Kit. De meetprocedure werd gevolgd volgens de instructies van de fabrikant. Het anti-MMP-9 polyklonale antilichaam werd vooraf gecoat op platen met 96 putjes. Bloedmonsters en een biotine-geconjugeerd antilichaam werden toegevoegd aan de putjes aangevuld met Avidin-Biotin-Peroxidase Complex en 3,3',5,5'-tetramethylbenzidine in een mild zure buffer. Er werd een blauw gekleurd product geproduceerd dat geel werd nadat een zure stopoplossing was toegevoegd. De intensiteit van de kleur geel was evenredig met de hoeveelheid MMP-9 die op de plaat was gebonden. De optische dichtheidsabsorptie werd spectrofotometrisch gemeten bij 450 nm in een microplaatlezer en de concentratie van MMP-9 werd berekend. Voor de uitdrukking van MMP-9-concentraties in de monsters werd een standaardcurve gebruikt.
Alle monsters zijn in één keer gemeten (gedurende 12 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eglė Gvazdaitytė

Onderzoekers

  • Studie directeur: Greta Lodiene, Lithuanian University of Health Science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BEC-LSMU(R)-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pulpitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren