Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MMP-9 udtryk i permanente modne tænder med symptomatisk pulpitis

14. januar 2019 opdateret af: Eglė Gvazdaitytė

En prospektiv klinisk pilotundersøgelse af MMP-9-ekspression og kortsigtet resultat af koronal pulpotomi i modne permanente tænder med symptomatisk pulpitis

Matrix metallopeptidase-9 (MMP-9) ekspression blev sammenlignet i sund og betændt pulpa, og resultatet af koronal pulpotomi i tænder med symptomatisk pulpitis blev vurderet. Efter proceduren blev blodprøver undersøgt ved hjælp af Elisa kit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Udbredte diagnostiske tests giver ikke information til at skelne mellem pulpainflammationsstadiet, mens forbedring af materialer, teknikker og vital pulpaterapi har fået en bredere accept i symptomatisk pulpitisbehandling. Formålet med denne kliniske undersøgelse var at sammenligne MMP-9-ekspression i sund og betændt pulpa og at vurdere det kortsigtede resultat af koronal pulpotomi i modne permanente tænder med symptomatisk pulpitis.

Metoder: Patienter diagnosticeret med symptomatisk pulpitis blev inkluderet i denne kliniske undersøgelse. Koronal pulpotomi blev udført ved anvendelse af calcium-silikat-baseret materiale, og der blev taget blodprøver. Indledende og postoperative smerter blev registreret ved Heft-Parker visuel analog skala 24 timer og 72 timer efter proceduren. I kontrolgruppen blev der brugt tænder med sund pulpa. Ved opfølgningsbesøg efter tre og seks måneder blev patienterne undersøgt klinisk og radiografisk. ELISA-kittet blev brugt til at bestemme niveauerne af MMP-9 i betændt og sundt koronalt pulpavæv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Lithuanian University of Health Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 33 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tænder diagnosticeret med symptomatisk pulpitis
  • Patienter, der ikke brugte NSAID'er før behandlingen
  • Positiv forkølelsestest af undersøgte tænder
  • Klinisk dental caries i kontakt med pulpakammer
  • Permanente tænder med radiografisk lukket rodspids

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
  • Medicinsk kompromitterede patienter (med immunsuppressive/systemiske sygdomme, patienter på medicin)
  • Tænder med periapikal radiolucens eller kliniske tegn på apikal parodontitis
  • Parodontologisk kompromitterede tænder (probedybde ≥4 mm)
  • Intern/ekstern rodresorption i periapikalt røntgenbillede
  • Pulpkammer og/eller rodkanalforkalkning i periapikalt røntgenbillede
  • Tænder med uoprettelig krone
  • Tænder med negativ respons på koldtest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe - Sunde tænder
Patienter med klinisk sunde tredje molar eller præmolar tænder med indikationer for ekstraktion; ingen kliniske tegn på pulpitis, ingen caries, ingen indikationer for udskiftning af en gammel fyldning, der er 1 mm fra pulparummet som bestemt på røntgenbilledet; en normal reaktion på forkølelsestesten og ingen apikale radiolucens på røntgenbilledet. For tænder i denne gruppe blev der anvendt koronal pulpotomi.
Procedure: Koronal pulpotomi
Koronal pulpotomi blev udført med en steril højhastigheds-rundbor under vandkølevæske. Pulpens vitalitet blev bekræftet af tilstedeværelsen af ​​blødende pulpavæv fra alle kanalåbningerne. Hæmostase blev opnået ved påføring af en pellet fugtet med 2,5 % NaOCl i to minutter og blev gentaget efter behov. Calcium-silikat-baseret materiale blev fremstillet i overensstemmelse med producentens instruktioner og forsigtigt anbragt over pulpen for at fylde hele hulrummet.
Eksperimentel: Testgruppe - Tænder med pulpitis
Patienter med symptomatisk pulpitis som følge af caries; tandsmerter defineret som skarpe, matte, lokaliserede eller diffuse; smerter om natten; en symptomatisk tand med et positivt svar på den kolde test og dvælende smerte; intermitterende eller kontinuerlige episoder af spontan smerte (uden ekstern stimulus), der kan vare fra et par minutter op til et par timer; ingen apikale radiolucens på røntgenbilledet. For tænder i denne gruppe blev der anvendt koronal pulpotomi.
Procedure: Koronal pulpotomi
Koronal pulpotomi blev udført med en steril højhastigheds-rundbor under vandkølevæske. Pulpens vitalitet blev bekræftet af tilstedeværelsen af ​​blødende pulpavæv fra alle kanalåbningerne. Hæmostase blev opnået ved påføring af en pellet fugtet med 2,5 % NaOCl i to minutter og blev gentaget efter behov. Calcium-silikat-baseret materiale blev fremstillet i overensstemmelse med producentens instruktioner og forsigtigt anbragt over pulpen for at fylde hele hulrummet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MMP-9 mængdemåling ved hjælp af ELISA kit
Tidsramme: Alle prøver blev målt på én gang (i løbet af 12 timer)
MMP-9-mængden i pulpblodprøverne blev målt ved hjælp af MMP-9 Human ELISA-kittet. Måleproceduren blev fulgt i henhold til producentens anvisninger. Det anti-MMP-9 polyklonale antistof blev præcoatet på plader med 96 brønde. Blodprøver og et biotin-konjugeret antistof blev tilsat til brøndene suppleret med Avidin-Biotin-Peroxidase Complex og 3,3',5,5'-tetramethylbenzidin i en mildt sur buffer. Et blåfarvet produkt blev fremstillet og blev gult efter tilsætning af en sur stopopløsning. Intensiteten af ​​den gule farve var proportional med MMP-9-mængden bundet på pladen. Den optiske densitetsabsorbans blev målt spektrofotometrisk ved 450 nm i en mikropladelæser, og koncentrationen af ​​MMP-9 blev beregnet. Til ekspression af MMP-9-koncentrationer i prøverne blev der anvendt en standardkurve.
Alle prøver blev målt på én gang (i løbet af 12 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eglė Gvazdaitytė

Efterforskere

  • Studieleder: Greta Lodiene, Lithuanian University of Health Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

11. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BEC-LSMU(R)-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis

Kliniske forsøg med Koronal pulpotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner