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Expressão da MMP-9 em Dentes Permanentes Maduros com Pulpite Sintomática

14 de janeiro de 2019 atualizado por: Eglė Gvazdaitytė

Um estudo piloto clínico prospectivo da expressão de MMP-9 e resultado de curto prazo da pulpotomia coronal em dentes permanentes maduros com pulpite sintomática

A expressão da matriz metalopeptidase-9 (MMP-9) foi comparada em polpa saudável e inflamada e o resultado da pulpotomia coronal em dentes com pulpite sintomática foi avaliado. Após o procedimento, as amostras de sangue foram examinadas usando o kit Elisa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: Testes diagnósticos amplamente utilizados não fornecem informações para distinguir o estágio da inflamação pulpar, enquanto o aprimoramento de materiais, técnicas e terapia pulpar vital têm recebido uma aceitação mais ampla no tratamento da pulpite sintomática. O objetivo deste estudo clínico foi comparar a expressão de MMP-9 em polpa saudável e inflamada e avaliar o resultado a curto prazo da pulpotomia coronária em dentes permanentes maduros com pulpite sintomática.

Métodos: Pacientes diagnosticados com pulpite sintomática foram incluídos neste estudo clínico. A pulpotomia coronal foi realizada com material à base de silicato de cálcio e amostras de sangue foram coletadas. A dor inicial e pós-operatória foi registrada pela escala analógica visual de Heft-Parker 24 horas e 72 horas após o procedimento. No grupo controle, dentes com polpa saudável foram usados. Durante as visitas de acompanhamento após três e seis meses, os pacientes foram examinados clínica e radiograficamente. O kit ELISA foi usado para determinar os níveis de MMP-9 em tecido pulpar coronal inflamado e saudável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Lituânia
      • Kaunas, Lituânia
        • Lithuanian University of Health Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 33 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dentes diagnosticados com pulpite sintomática
  • Pacientes que não faziam uso de AINEs antes do tratamento
  • Teste de frio positivo dos dentes investigados
  • Cárie dentária clinicamente em contato com a câmara pulpar
  • Dentes permanentes com ápice radicular fechado radiograficamente

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusarem a participar do estudo
  • Pacientes clinicamente comprometidos (com doenças imunossupressoras/sistêmicas, pacientes em uso de medicamentos)
  • Dentes com radiolucidez periapical ou sinais clínicos de periodontite apical
  • Dentes com comprometimento periodontal (profundidade de sondagem ≥4mm)
  • Reabsorção radicular interna/externa na radiografia periapical
  • Câmara pulpar e/ou calcificação do canal radicular na radiografia periapical
  • Dentes com coroa irrecuperável
  • Dentes com resposta negativa ao teste de frio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controle - Dentes saudáveis
Pacientes com terceiros molares ou pré-molares clinicamente hígidos com indicação de extração; sem sinais clínicos de pulpite, sem cárie, sem indicação de substituição de restauração antiga a 1 mm do espaço pulpar determinado na radiografia; uma resposta normal ao teste do frio e sem radiolucência apical na radiografia. Para os dentes deste grupo, a pulpotomia coronal foi aplicada.
Procedimento: Pulpotomia coronal
A pulpotomia coronal foi realizada com uma broca redonda estéril de alta velocidade sob refrigeração com água. A vitalidade pulpar foi confirmada pela presença de tecido pulpar hemorrágico de todos os orifícios do canal. A hemostasia foi obtida por meio da aplicação de pellet umedecido com NaOCl 2,5% por dois minutos e repetida conforme a necessidade. Material à base de silicato de cálcio foi preparado de acordo com as instruções do fabricante e gentilmente colocado sobre a polpa para preencher toda a cavidade.
Experimental: Grupo de teste - Dentes com pulpite
Pacientes com pulpite sintomática decorrente de cárie; dor de dente definida como aguda, incômoda, localizada ou difusa; dor à noite; um dente sintomático com resposta positiva ao teste do frio e dor persistente; episódios intermitentes ou contínuos de dor espontânea (sem estímulo externo) que podem durar de alguns minutos até algumas horas; sem radiolucência apical na radiografia. Para os dentes deste grupo, a pulpotomia coronal foi aplicada.
Procedimento: Pulpotomia coronal
A pulpotomia coronal foi realizada com uma broca redonda estéril de alta velocidade sob refrigeração com água. A vitalidade pulpar foi confirmada pela presença de tecido pulpar hemorrágico de todos os orifícios do canal. A hemostasia foi obtida por meio da aplicação de pellet umedecido com NaOCl 2,5% por dois minutos e repetida conforme a necessidade. Material à base de silicato de cálcio foi preparado de acordo com as instruções do fabricante e gentilmente colocado sobre a polpa para preencher toda a cavidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da quantidade de MMP-9 usando kit ELISA
Prazo: Todas as amostras foram medidas de uma vez (durante 12 horas)
A quantidade de MMP-9 nas amostras de sangue da polpa foi medida usando o kit MMP-9 Human ELISA. O procedimento de medição foi seguido de acordo com as instruções do fabricante. O anticorpo policlonal anti-MMP-9 foi pré-revestido em placas de 96 poços. Amostras de sangue e um anticorpo conjugado com biotina foram adicionados aos poços suplementados com Complexo Avidina-Biotina-Peroxidase e 3,3',5,5'-tetrametilbenzidina em um tampão levemente ácido. Um produto de cor azul foi produzido e ficou amarelo após a adição de uma solução de parada ácida. A intensidade da cor amarela foi proporcional à quantidade de MMP-9 ligada à placa. A absorbância da densidade óptica foi medida espectrofotometricamente a 450 nm em um leitor de microplacas e a concentração de MMP-9 foi calculada. Para a expressão das concentrações de MMP-9 nas amostras, foi utilizada uma curva padrão.
Todas as amostras foram medidas de uma vez (durante 12 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eglė Gvazdaitytė

Investigadores

  • Diretor de estudo: Greta Lodiene, Lithuanian University of Health Science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BEC-LSMU(R)-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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