Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese MMP-9 v permanentních zralých zubech se symptomatickou pulpitidou

14. ledna 2019 aktualizováno: Eglė Gvazdaitytė

Prospektivní klinická pilotní studie exprese MMP-9 a krátkodobého výsledku koronální pulpotomie u zralých trvalých zubů se symptomatickou pulpitidou

Exprese matricové metalopeptidázy-9 (MMP-9) byla porovnána ve zdravé a zanícené dřeni a byl hodnocen výsledek koronální pulpotomie u zubů se symptomatickou pulpitidou. Po zákroku byly vzorky krve vyšetřeny pomocí soupravy Elisa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Široce používané diagnostické testy neposkytují informace k rozlišení stadia zánětu pulpy, zatímco zlepšení materiálů, technik a terapie vitální pulpy získalo širší uznání v léčbě symptomatické pulpitidy. Cílem této klinické studie bylo porovnat expresi MMP-9 ve zdravé a zanícené dřeni a zhodnotit krátkodobý výsledek koronální pulpotomie u zralých stálých zubů se symptomatickou pulpitidou.

Metodika: Do této klinické studie byli zařazeni pacienti s diagnózou symptomatické pulpitidy. Koronální pulpotomie byla provedena za použití kalcium-silikátového materiálu a byly odebrány vzorky krve. Počáteční a pooperační bolest byla zaznamenána pomocí Heft-Parkerovy vizuální analogové stupnice 24 hodin a 72 hodin po výkonu. V kontrolní skupině byly použity zuby se zdravou dření. Během kontrolních návštěv po třech a šesti měsících byli pacienti vyšetřeni klinicky a radiograficky. Ke stanovení hladin MMP-9 v zanícené a zdravé tkáni koronální pulpy byla použita souprava ELISA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Litva
      • Kaunas, Litva
        • Lithuanian University of Health Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 33 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zuby s diagnózou symptomatické pulpitidy
  • Pacienti, kteří před léčbou neužívali žádná NSAID
  • Pozitivní chladový test vyšetřovaných zubů
  • Klinicky zubní kaz v kontaktu s dřeňovou komorou
  • Trvalé zuby s rentgenologicky uzavřeným kořenovým vrcholem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie
  • Lékařsky oslabení pacienti (s imunosupresivními/systémovými onemocněními, pacienti užívající léky)
  • Zuby s periapikální radiolucencí nebo klinickými příznaky apikální parodontitidy
  • Parodontologické poškození zubů (hloubka sondy ≥ 4 mm)
  • Vnitřní/vnější kořenová resorpce na periapikálním rentgenovém snímku
  • Kalcifikace dřeňové komory a/nebo kořenového kanálku na periapikálním rentgenovém snímku
  • Zuby s neopravitelnou korunkou
  • Zuby s negativní reakcí na chladový test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina - Zdravé zuby
Pacienti s klinicky zdravými zuby třetího moláru nebo premoláru s indikací k extrakci; žádné klinické známky pulpitidy, žádný kaz, žádné indikace pro výměnu staré výplně, která je 1 mm od prostoru dřeně, jak bylo zjištěno na rentgenovém snímku; normální odpověď na chladový test a žádná apikální radiolucence na rentgenovém snímku. U zubů této skupiny byla aplikována koronální pulpotomie.
Postup: Koronální pulpotomie
Koronální pulpotomie byla provedena sterilním vysokorychlostním kulatým vrtákem pod chladicí vodou. Vitalita dřeně byla potvrzena přítomností krvácející tkáně dřeně ze všech kanálkových otvorů. Hemostázy bylo dosaženo aplikací pelety navlhčené 2,5% NaOCl po dobu dvou minut a byla opakována podle potřeby. Materiál na bázi křemičitanu vápenatého byl připraven podle pokynů výrobce a jemně umístěn na buničinu, aby vyplnil celou dutinu.
Experimentální: Testovací skupina - Zuby s pulpitidou
Pacienti se symptomatickou pulpitidou v důsledku zubního kazu; bolest zubů definovaná jako ostrá, tupá, lokalizovaná nebo difúzní; bolest v noci; symptomatický zub s pozitivní reakcí na chladový test a přetrvávající bolestí; přerušované nebo nepřetržité epizody spontánní bolesti (bez vnějšího podnětu), které mohou trvat několik minut až několik hodin; žádná apikální radiolucence na rentgenovém snímku. U zubů této skupiny byla aplikována koronální pulpotomie.
Postup: Koronální pulpotomie
Koronální pulpotomie byla provedena sterilním vysokorychlostním kulatým vrtákem pod chladicí vodou. Vitalita dřeně byla potvrzena přítomností krvácející tkáně dřeně ze všech kanálkových otvorů. Hemostázy bylo dosaženo aplikací pelety navlhčené 2,5% NaOCl po dobu dvou minut a byla opakována podle potřeby. Materiál na bázi křemičitanu vápenatého byl připraven podle pokynů výrobce a jemně umístěn na buničinu, aby vyplnil celou dutinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření množství MMP-9 pomocí soupravy ELISA
Časové okno: Všechny vzorky byly měřeny najednou (během 12 hodin)
Množství MMP-9 ve vzorcích krve pulpy bylo měřeno pomocí MMP-9 Human ELISA Kit. Postup měření byl dodržen podle pokynů výrobce. Polyklonální protilátka anti-MMP-9 byla předem potažena na 96jamkové destičky. Vzorky krve a protilátka konjugovaná s biotinem byly přidány do jamek doplněných komplexem avidin-biotin-peroxidáza a 3,3',5,5'-tetramethylbenzidinem v mírně kyselém pufru. Vytvořil se modře zbarvený produkt, který se po přidání kyselého zastavovacího roztoku změnil na žlutý. Intenzita žluté barvy byla úměrná množství MMP-9 navázaného na destičce. Absorbance optické hustoty byla měřena spektrofotometricky při 450 nm ve čtečce mikrodestiček a byla vypočtena koncentrace MMP-9. Pro vyjádření koncentrací MMP-9 ve vzorcích byla použita standardní křivka.
Všechny vzorky byly měřeny najednou (během 12 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eglė Gvazdaitytė

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Greta Lodiene, Lithuanian University of Health Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

11. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BEC-LSMU(R)-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulpitida

Klinické studie na Koronální pulpotomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit