Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MMP-9 expresszió tartós érett fogakban, tünetekkel járó pulpitisben

2019. január 14. frissítette: Eglė Gvazdaitytė

Prospektív klinikai kísérleti vizsgálat az MMP-9 expressziójáról és a coronalis pulpotomia rövid távú kimeneteléről tünetekkel járó pulpitisben szenvedő érett maradó fogakban

Összehasonlítottuk a mátrix metallopeptidáz-9 (MMP-9) expresszióját egészséges és gyulladt pulpában, és értékeltük a coronalis pulpotomia kimenetelét a tünetekkel járó pulpitisben szenvedő fogakban. Az eljárás után a vérmintákat Elisa kittel vizsgáltuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés: A széles körben alkalmazott diagnosztikai tesztek nem adnak információt a pulpagyulladás stádiumának megkülönböztetésére, míg az anyagok, technikák és a létfontosságú pulpterápia fejlesztése szélesebb körben elfogadott a pulpitis tüneti kezelésében. A klinikai vizsgálat célja az MMP-9 expressziójának összehasonlítása egészséges és gyulladt pulpában, valamint a coronalis pulpotomia rövid távú kimenetelének felmérése tüneti pulpitisben szenvedő érett maradó fogakban.

Módszerek: A tünetekkel járó pulpitisszel diagnosztizált betegeket bevontuk ebbe a klinikai vizsgálatba. A coronalis pulpotomiát kalcium-szilikát alapú anyaggal végeztük, és vérmintát vettünk. A kezdeti és posztoperatív fájdalmat Heft-Parker vizuális analóg skálával rögzítettük 24 órával és 72 órával az eljárás után. A kontrollcsoportban egészséges pulpával rendelkező fogakat használtunk. A három és hat hónapos utóellenőrzés során a betegeket klinikailag és radiográfiailag is megvizsgálták. Az ELISA készletet használták az MMP-9 szintjének meghatározására gyulladt és egészséges koronális pulpaszövetben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Litvánia
      • Kaunas, Litvánia
        • Lithuanian University of Health Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fogak tüneti pulpitissel diagnosztizáltak
  • Olyan betegek, akik a kezelés előtt nem használtak NSAID-t
  • A vizsgált fogak pozitív hidegtesztje
  • Klinikailag fogszuvasodás a pulpakamrával érintkezve
  • Radiológiailag zárt gyökércsúcsos maradó fogak

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt
  • Orvosilag kompromittált betegek (immunszuppresszív/szisztémás betegségben szenvedők, gyógyszeres betegek)
  • Periapicalis radiolucenciás fogak vagy az apikális parodontitis klinikai tünetei
  • Parodontológiai sérült fogak (szondázási mélység ≥4 mm)
  • Belső/külső gyökérreszorpció periapikális röntgenfelvételen
  • Pulpakamra és/vagy gyökércsatorna meszesedés periapikális röntgenfelvételen
  • A fogak helyreállíthatatlan koronával
  • A hidegtesztre negatív választ adó fogak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kontroll csoport - Egészséges fogak
Klinikailag egészséges harmadik őrlőfoggal vagy premoláris foggal rendelkező betegek eltávolítására javallattal; nincs pulpitis klinikai jele, nincs fogszuvasodás, nincs indikáció egy régi tömés cseréjére, amely 1 mm-re van a röntgenfelvételen meghatározott pulpatértől; normális reakció a hidegtesztre, és nincs apikális radiolucencia a röntgenfelvételen. E csoport fogaira coronalis pulpotomiát alkalmaztunk.
Eljárás: Koronális pulpotomia
A coronalis pulpotomiát steril, nagy sebességű körfúróval végeztük vízhűtő alatt. A pulpa vitalitását az összes csatornanyílásból vérző pulpaszövet jelenléte igazolta. A vérzéscsillapítást 2,5%-os NaOCl-oldattal megnedvesített pellet két percig történő felvitelével értük el, és szükség szerint megismételtük. A kalcium-szilikát alapú anyagot a gyártó utasításai szerint készítették elő, és óvatosan a pépre helyezték, hogy az egész üreget kitöltse.
Kísérleti: Tesztcsoport - Pulpitises fogak
A fogszuvasodás következtében kialakuló tünetekkel járó pulpitisben szenvedő betegek; éles, tompa, lokalizált vagy diffúz fogfájás; fájdalom éjszaka; tünetekkel járó fog, amely pozitív választ ad a hidegtesztre és elhúzódó fájdalommal; a spontán fájdalom időszakos vagy folyamatos epizódjai (külső inger nélkül), amelyek néhány perctől néhány óráig tarthatnak; nincs apikális radiolucencia a röntgenfelvételen. E csoport fogaira coronalis pulpotomiát alkalmaztunk.
Eljárás: Koronális pulpotomia
A coronalis pulpotomiát steril, nagy sebességű körfúróval végeztük vízhűtő alatt. A pulpa vitalitását az összes csatornanyílásból vérző pulpaszövet jelenléte igazolta. A vérzéscsillapítást 2,5%-os NaOCl-oldattal megnedvesített pellet két percig történő felvitelével értük el, és szükség szerint megismételtük. A kalcium-szilikát alapú anyagot a gyártó utasításai szerint készítették elő, és óvatosan a pépre helyezték, hogy az egész üreget kitöltse.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MMP-9 mennyiség mérése ELISA készlettel
Időkeret: Minden mintát egy alkalommal (12 óra alatt) mértek.
Az MMP-9 mennyiségét a cellulóz vérmintákban az MMP-9 Human ELISA Kit segítségével mérték. A mérési eljárást a gyártó utasításai szerint követtük. Az anti-MMP-9 poliklonális antitestet 96 lyukú lemezekre előzetesen bevontuk. Vérmintákat és biotinnal konjugált antitestet adtunk a lyukakba, amelyeket enyhén savas pufferben Avidin-Biotin-Peroxidase Complex-szel és 3,3',5,5'-tetrametil-benzidinnel egészítettünk ki. Kék színű termék képződik, amely savas leállítóoldat hozzáadása után sárgává változott. A sárga szín intenzitása arányos volt a lemezen megkötött MMP-9 mennyiségével. Az optikai sűrűség abszorbanciáját spektrofotometriásan mértük 450 nm-en mikrolemez-leolvasóban, és kiszámítottuk az MMP-9 koncentrációját. A mintákban az MMP-9 koncentrációjának kifejezésére standard görbét használtunk.
Minden mintát egy alkalommal (12 óra alatt) mértek.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eglė Gvazdaitytė

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Greta Lodiene, Lithuanian University of Health Science

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BEC-LSMU(R)-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogbélgyulladás

Klinikai vizsgálatok a Koronális pulpotomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel