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MMP-9-Expression in bleibenden reifen Zähnen mit symptomatischer Pulpitis

14. Januar 2019 aktualisiert von: Eglė Gvazdaitytė

Eine prospektive klinische Pilotstudie zur MMP-9-Expression und zum kurzfristigen Ergebnis der koronalen Pulpotomie bei reifen bleibenden Zähnen mit symptomatischer Pulpitis

Die Matrix-Metallopeptidase-9 (MMP-9)-Expression wurde in gesunder und entzündeter Pulpa verglichen und das Ergebnis der koronalen Pulpotomie bei Zähnen mit symptomatischer Pulpitis bewertet. Nach dem Eingriff wurden Blutproben mit dem Elisa-Kit untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Weit verbreitete diagnostische Tests liefern keine Informationen zur Unterscheidung des Pulpaentzündungsstadiums, während die Verbesserung von Materialien, Techniken und vitaler Pulpatherapie eine breitere Akzeptanz bei der Behandlung der symptomatischen Pulpitis gefunden hat. Das Ziel dieser klinischen Studie war es, die MMP-9-Expression in gesunder und entzündeter Pulpa zu vergleichen und das kurzfristige Ergebnis einer koronalen Pulpotomie bei reifen bleibenden Zähnen mit symptomatischer Pulpitis zu bewerten.

Methoden: Patienten, bei denen eine symptomatische Pulpitis diagnostiziert wurde, wurden in diese klinische Studie eingeschlossen. Koronale Pulpotomie wurde unter Verwendung von Material auf Calciumsilikatbasis durchgeführt und Blutproben wurden entnommen. Anfängliche und postoperative Schmerzen wurden 24 Stunden und 72 Stunden nach dem Eingriff mit einer visuellen Heft-Parker-Analogskala aufgezeichnet. In der Kontrollgruppe wurden Zähne mit gesunder Pulpa verwendet. Bei Nachuntersuchungen nach drei und sechs Monaten wurden die Patienten klinisch und röntgenologisch untersucht. Das ELISA-Kit wurde verwendet, um die Spiegel von MMP-9 in entzündetem und gesundem koronalen Pulpagewebe zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Lithuanian University of Health Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 33 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zähne mit diagnostizierter symptomatischer Pulpitis
  • Patienten, die vor der Behandlung keine NSAIDs angewendet haben
  • Positiver Kältetest der untersuchten Zähne
  • Klinische Zahnkaries in Kontakt mit der Pulpakammer
  • Bleibende Zähne mit röntgenologisch geschlossener Wurzelspitze

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten (mit immunsuppressiven/systemischen Erkrankungen, Patienten unter Medikamenteneinnahme)
  • Zähne mit periapikaler Aufhellung oder klinischen Anzeichen einer apikalen Parodontitis
  • Parodontologisch beeinträchtigte Zähne (Sondierungstiefe ≥4 mm)
  • Interne/externe Wurzelresorption im periapikalen Röntgenbild
  • Pulpakammer- und/oder Wurzelkanalverkalkung im periapikalen Röntgenbild
  • Zähne mit nicht wiederherstellbarer Krone
  • Zähne mit negativer Reaktion auf Kältetest

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe - Gesunde Zähne
Patienten mit klinisch gesunden dritten Molaren oder Prämolaren mit Indikation zur Extraktion; keine klinischen Zeichen einer Pulpitis, keine Karies, keine Indikation für den Ersatz einer alten Füllung, die röntgenologisch 1 mm vom Pulparaum entfernt ist; eine normale Reaktion auf den Kältetest und keine apikale Strahlendurchlässigkeit auf dem Röntgenbild. Bei Zähnen dieser Gruppe wurde eine koronale Pulpotomie durchgeführt.
Verfahren: Koronale Pulpotomie
Die koronale Pulpotomie wurde mit einem sterilen Hochgeschwindigkeits-Rosenbohrer unter Wasserkühlung durchgeführt. Die Vitalität der Pulpa wurde durch das Vorhandensein von blutendem Pulpagewebe aus allen Kanalöffnungen bestätigt. Die Hämostase wurde durch zweiminütiges Auftragen eines mit 2,5 % NaOCl angefeuchteten Pellets erreicht und bei Bedarf wiederholt. Auf Calciumsilikat basierendes Material wurde gemäß den Anweisungen des Herstellers hergestellt und vorsichtig über die Pulpa gelegt, um die gesamte Kavität zu füllen.
Experimental: Testgruppe – Zähne mit Pulpitis
Patienten mit symptomatischer Pulpitis infolge von Karies; Zahnschmerzen, definiert als scharf, dumpf, lokalisiert oder diffus; Schmerzen in der Nacht; ein symptomatischer Zahn mit positiver Reaktion auf den Kältetest und anhaltenden Schmerzen; intermittierende oder kontinuierliche Episoden von spontanen Schmerzen (ohne externen Reiz), die von einigen Minuten bis zu einigen Stunden andauern können; keine apikale Aufhellung im Röntgenbild. Bei Zähnen dieser Gruppe wurde eine koronale Pulpotomie durchgeführt.
Verfahren: Koronale Pulpotomie
Die koronale Pulpotomie wurde mit einem sterilen Hochgeschwindigkeits-Rosenbohrer unter Wasserkühlung durchgeführt. Die Vitalität der Pulpa wurde durch das Vorhandensein von blutendem Pulpagewebe aus allen Kanalöffnungen bestätigt. Die Hämostase wurde durch zweiminütiges Auftragen eines mit 2,5 % NaOCl angefeuchteten Pellets erreicht und bei Bedarf wiederholt. Auf Calciumsilikat basierendes Material wurde gemäß den Anweisungen des Herstellers hergestellt und vorsichtig über die Pulpa gelegt, um die gesamte Kavität zu füllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MMP-9-Mengenmessung mit ELISA-Kit
Zeitfenster: Alle Proben wurden auf einmal gemessen (während 12 Stunden)
Die MMP-9-Menge in den Pulpenblutproben wurde unter Verwendung des MMP-9 Human ELISA Kit gemessen. Das Messverfahren wurde gemäß den Anweisungen des Herstellers befolgt. Der polyklonale Anti-MMP-9-Antikörper wurde auf Platten mit 96 Vertiefungen vorbeschichtet. Blutproben und ein Biotin-konjugierter Antikörper wurden in die mit Avidin-Biotin-Peroxidase-Komplex und 3,3',5,5'-Tetramethylbenzidin ergänzten Vertiefungen in einem leicht sauren Puffer gegeben. Es entstand ein blau gefärbtes Produkt, das nach Zugabe einer sauren Stopplösung gelb wurde. Die Intensität der Farbe Gelb war proportional zu der auf der Platte gebundenen MMP-9-Menge. Die Extinktion der optischen Dichte wurde spektrophotometrisch bei 450 nm in einem Mikroplatten-Lesegerät gemessen und die Konzentration von MMP-9 wurde berechnet. Für die Angabe der MMP-9-Konzentrationen in den Proben wurde eine Standardkurve verwendet.
Alle Proben wurden auf einmal gemessen (während 12 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eglė Gvazdaitytė

Ermittler

  • Studienleiter: Greta Lodiene, Lithuanian University of Health Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BEC-LSMU(R)-01

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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