Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Expresión de MMP-9 en dientes maduros permanentes con pulpitis sintomática

14 de enero de 2019 actualizado por: Eglė Gvazdaitytė

Un estudio piloto clínico prospectivo de la expresión de MMP-9 y el resultado a corto plazo de la pulpotomía coronal en dientes permanentes maduros con pulpitis sintomática

Se comparó la expresión de la matriz metalopeptidasa-9 (MMP-9) en pulpa sana e inflamada y se evaluó el resultado de la pulpotomía coronal en dientes con pulpitis sintomática. Después del procedimiento, las muestras de sangre se examinaron utilizando el kit Elisa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción: Las pruebas de diagnóstico ampliamente utilizadas no brindan información para distinguir la etapa de inflamación pulpar, mientras que la mejora de los materiales, las técnicas y la terapia pulpar vital han recibido una mayor aceptación en el tratamiento de la pulpitis sintomática. El objetivo de este estudio clínico fue comparar la expresión de MMP-9 en pulpa sana e inflamada y evaluar el resultado a corto plazo de la pulpotomía coronal en dientes permanentes maduros con pulpitis sintomática.

Métodos: En este estudio clínico se incluyeron pacientes con diagnóstico de pulpitis sintomática. Se realizó pulpotomía coronal con material a base de silicato de calcio y se tomaron muestras de sangre. El dolor inicial y postoperatorio se registró mediante escala analógica visual de Heft-Parker a las 24 horas y 72 horas después del procedimiento. En el grupo control se utilizaron dientes con pulpa sana. Durante las visitas de seguimiento después de tres y seis meses, los pacientes fueron examinados clínica y radiográficamente. El kit ELISA se utilizó para determinar los niveles de MMP-9 en tejido pulpar coronal inflamado y sano.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Lituania
      • Kaunas, Lituania
        • Lithuanian University of Health Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 33 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dientes diagnosticados con pulpitis sintomática
  • Pacientes que no usaban ningún AINE antes del tratamiento
  • Prueba de frío positiva de los dientes investigados
  • Clínicamente caries dental en contacto con cámara pulpar
  • Dientes permanentes con ápice radicular radiográficamente cerrado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se nieguen a participar en el estudio
  • Pacientes médicamente comprometidos (con enfermedades inmunosupresoras/sistémicas, pacientes con medicamentos)
  • Dientes con radiotransparencia periapical o signos clínicos de periodontitis apical
  • Dientes con compromiso periodontal (profundidad de sondaje ≥4 mm)
  • Resorción radicular interna/externa en radiografía periapical
  • Calcificación de cámara pulpar y/o conducto radicular en radiografía periapical
  • Dientes con corona irrecuperable
  • Dientes con respuesta negativa a la prueba de frío

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control - Dientes sanos
Pacientes con terceros molares o premolares clínicamente sanos con indicaciones de extracción; sin signos clínicos de pulpitis, sin caries, sin indicaciones para el reemplazo de un empaste antiguo que esté a 1 mm del espacio pulpar determinado en la radiografía; una respuesta normal a la prueba de frío y sin radiotransparencia apical en la radiografía. Para los dientes de este grupo se aplicó una pulpotomía coronal.
Procedimiento: Pulpotomía coronal
La pulpotomía coronal se realizó con una fresa redonda estéril de alta velocidad bajo agua refrigerante. La vitalidad de la pulpa se confirmó por la presencia de tejido pulpar sangrante de todos los orificios del canal. La hemostasia se logró mediante la aplicación de un sedimento humedecido con NaOCl al 2,5 % durante dos minutos y se repitió según las necesidades. Se preparó material a base de silicato de calcio de acuerdo con las instrucciones del fabricante y se colocó suavemente sobre la pulpa para llenar toda la cavidad.
Experimental: Grupo de prueba - Dientes con pulpitis
Pacientes con pulpitis sintomática resultante de caries; dolor de dientes definido como agudo, sordo, localizado o difuso; dolor por la noche; un diente sintomático con respuesta positiva a la prueba de frío y dolor persistente; episodios intermitentes o continuos de dolor espontáneo (sin estímulo externo) que pueden durar desde unos minutos hasta unas horas; sin radiotransparencia apical en la radiografía. Para los dientes de este grupo se aplicó una pulpotomía coronal.
Procedimiento: Pulpotomía coronal
La pulpotomía coronal se realizó con una fresa redonda estéril de alta velocidad bajo agua refrigerante. La vitalidad de la pulpa se confirmó por la presencia de tejido pulpar sangrante de todos los orificios del canal. La hemostasia se logró mediante la aplicación de un sedimento humedecido con NaOCl al 2,5 % durante dos minutos y se repitió según las necesidades. Se preparó material a base de silicato de calcio de acuerdo con las instrucciones del fabricante y se colocó suavemente sobre la pulpa para llenar toda la cavidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la cantidad de MMP-9 usando el kit ELISA
Periodo de tiempo: Todas las muestras se midieron en una sola vez (durante 12 horas)
La cantidad de MMP-9 en las muestras de sangre pulpar se midió utilizando el kit ELISA humano MMP-9. El procedimiento de medición se siguió de acuerdo con las instrucciones del fabricante. El anticuerpo policlonal anti-MMP-9 se revistió previamente en placas de 96 pocillos. Se añadieron muestras de sangre y un anticuerpo conjugado con biotina a los pocillos complementados con complejo de avidina-biotina-peroxidasa y 3,3',5,5'-tetrametilbencidina en un tampón ligeramente ácido. Se produjo un producto de color azul que se volvió amarillo después de agregar una solución de parada ácida. La intensidad del color amarillo fue proporcional a la cantidad de MMP-9 unida a la placa. La absorbancia de la densidad óptica se midió espectrofotométricamente a 450 nm en un lector de microplacas y se calculó la concentración de MMP-9. Para la expresión de las concentraciones de MMP-9 en las muestras se utilizó una curva estándar.
Todas las muestras se midieron en una sola vez (durante 12 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eglė Gvazdaitytė

Investigadores

  • Director de estudio: Greta Lodiene, Lithuanian University of Health Science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

11 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BEC-LSMU(R)-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pulpitis

Ensayos clínicos sobre Pulpotomía coronal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Zambia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir