Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MMP-9:n ilmentyminen pysyvästi kypsissä hampaissa, joissa on oireinen pulpitis

maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Eglė Gvazdaitytė

Tuleva kliininen pilottitutkimus MMP-9:n ilmentymisestä ja koronaalisen pulpotomian lyhytaikaisista tuloksista kypsillä pysyvillä hampailla, joilla on oireinen pulpitis

Matriksimetallopeptidaasi-9:n (MMP-9) ilmentymistä verrattiin terveessä ja tulehtuneessa pulpissa ja arvioitiin koronaalisen pulpotomian lopputulos hampaissa, joilla oli oireinen pulpitis. Toimenpiteen jälkeen verinäytteet tutkittiin Elisa-kitillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Laajalti käytetyt diagnostiset testit eivät anna tietoa pulpan tulehdusvaiheen erottamiseksi, kun taas materiaalien, tekniikoiden ja elintärkeän pulpiterapian parantaminen on saanut laajemman hyväksynnän oireenmukaisessa pulpiitin hoidossa. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata MMP-9:n ilmentymistä terveessä ja tulehtuneessa pulpissa ja arvioida koronaalisen pulpotomian lyhytaikaisia ​​tuloksia kypsillä pysyvillä hampailla, joilla on oireinen pulpitis.

Menetelmät: Potilaat, joilla oli diagnosoitu oireinen pulpitis, otettiin mukaan tähän kliiniseen tutkimukseen. Koronaalinen pulpotomia suoritettiin kalsium-silikaattipohjaisella materiaalilla ja otettiin verinäytteitä. Alku- ja postoperatiivinen kipu rekisteröitiin Heft-Parkerin visuaalisella analogisella asteikolla 24 tuntia ja 72 tuntia toimenpiteen jälkeen. Kontrolliryhmässä käytettiin hampaita, joissa oli terve pulppa. Kolmen ja kuuden kuukauden jälkeisillä seurantakäynneillä potilaat tutkittiin kliinisesti ja radiografisesti. ELISA-sarjaa käytettiin MMP-9:n tasojen määrittämiseen tulehtuneessa ja terveessä koronaalisessa massakudoksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Liettua
      • Kaunas, Liettua
        • Lithuanian University of Health Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 33 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hampaissa on diagnosoitu oireinen pulpitis
  • Potilaat, jotka eivät käyttäneet mitään tulehduskipulääkkeitä ennen hoitoa
  • Positiivinen kylmätesti tutkituista hampaista
  • Kliinisesti hampaiden karies kosketuksissa massakammioon
  • Pysyvät hampaat, joissa on radiografisesti suljettu juuren kärki

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
  • Lääketieteellisesti heikentyneet potilaat (immunosuppressiiviset/systeemiset sairaudet, potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä)
  • Hampaissa on periapikaalinen radiolucenssi tai kliinisiä apikaalisen parodontiitin oireita
  • Parodontologiset hampaat (koetussyvyys ≥4 mm)
  • Sisäinen/ulkoinen juuren resorptio periapikaalisessa röntgenkuvassa
  • Pulppukammio ja/tai juurikanavan kalkkeutuminen periapikaalisessa röntgenkuvassa
  • Hampaissa on palauttamaton kruunu
  • Hampaat, joilla on negatiivinen vastaus kylmätestiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä - Terveet hampaat
Potilaat, joilla on kliinisesti terveet kolmannet poskihampaat tai poskihampaat, joilla on indikaatioita poistoon; ei kliinisiä pulpiitin merkkejä, ei kariesta, ei viitteitä vanhan täytteen vaihtoon, joka on 1 mm:n päässä massatilasta röntgenkuvan mukaan; normaali vaste kylmätestiin, eikä röntgenkuvassa ole apikaalista radioluenssia. Tämän ryhmän hampaille sovellettiin koronaalista pulpotomiaa.
Menettely: Koronaalinen pulpotomia
Koronaalinen pulpotomia suoritettiin steriilillä nopealla pyöreällä poranterällä veden alla. Massan elinvoimaisuus vahvistettiin vuotavan sellukudoksen läsnäololla kaikista kanavan aukoista. Hemostaasi saavutettiin käyttämällä 2,5 % NaOCl:lla kostutettua pellettiä kahden minuutin ajan ja toistettiin tarpeen mukaan. Kalsium-silikaattipohjainen materiaali valmistettiin valmistajan ohjeiden mukaan ja asetettiin varovasti massan päälle täyttämään koko ontelo.
Kokeellinen: Testiryhmä - Hampaat pulpitis
Potilaat, joilla on karieksen aiheuttama oireinen pulpitis; hammaskipu, joka määritellään teräväksi, tylsäksi, paikalliseksi tai hajanaiseksi; kipu yöllä; oireinen hammas, jolla on positiivinen vaste kylmätestiin ja jatkuva kipu; ajoittaiset tai jatkuvat spontaanin kivun jaksot (ilman ulkoista ärsykettä), jotka voivat kestää muutamasta minuutista muutamaan tuntiin; Röntgenkuvassa ei ole apikaalista radioluenssia. Tämän ryhmän hampaille sovellettiin koronaalista pulpotomiaa.
Menettely: Koronaalinen pulpotomia
Koronaalinen pulpotomia suoritettiin steriilillä nopealla pyöreällä poranterällä veden alla. Massan elinvoimaisuus vahvistettiin vuotavan sellukudoksen läsnäololla kaikista kanavan aukoista. Hemostaasi saavutettiin käyttämällä 2,5 % NaOCl:lla kostutettua pellettiä kahden minuutin ajan ja toistettiin tarpeen mukaan. Kalsium-silikaattipohjainen materiaali valmistettiin valmistajan ohjeiden mukaan ja asetettiin varovasti massan päälle täyttämään koko ontelo.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MMP-9-määrän mittaus ELISA-sarjalla
Aikaikkuna: Kaikki näytteet mitattiin yhdellä kertaa (12 tunnin aikana)
MMP-9:n määrä sellun verinäytteissä mitattiin käyttämällä MMP-9 Human ELISA -kittiä. Mittausmenettelyä noudatettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti. Anti-MMP-9 polyklonaalinen vasta-aine esipäällystettiin 96-kuoppaisille levyille. Verinäytteet ja biotiinilla konjugoitu vasta-aine lisättiin kuoppiin, joita oli täydennetty avidiini-biotiini-peroksidaasikompleksilla ja 3,3',5,5'-tetrametyylibentsidiinillä miedosti happamassa puskurissa. Syntyi sinivärinen tuote, joka muuttui keltaiseksi hapan pysäytysliuoksen lisäämisen jälkeen. Keltaisen värin intensiteetti oli verrannollinen levylle sitoutuneen MMP-9:n määrään. Optisen tiheyden absorbanssi mitattiin spektrofotometrisesti 450 nm:ssä mikrolevylukijassa ja MMP-9:n pitoisuus laskettiin. MMP-9-pitoisuuksien ilmentämiseen näytteissä käytettiin standardikäyrää.
Kaikki näytteet mitattiin yhdellä kertaa (12 tunnin aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eglė Gvazdaitytė

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Greta Lodiene, Lithuanian University of Health Science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 11. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BEC-LSMU(R)-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulpitis

Kliiniset tutkimukset Koronaalinen pulpotomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa