赋予母乳喂养教育计划
2019年12月20日 更新者：Taipei Medical University
赋能母乳喂养：综合母乳喂养教育计划对最佳母乳喂养实践的影响
这项综合母乳喂养教育计划 (IBEP) 的研究结果将指导设计基于理论的母乳喂养教育模块，以促进新妈妈及其伴侣的最佳母乳喂养实践。
当前包含母乳喂养模拟、正念训练和专业支持的新颖教育课程将为支持使用 IBEP 提高参与者的自我效能提供重要信息。
本研究将展示模拟教学和正念训练如何应用于围产期教学领域，以实现更好的健康结果。
研究概览
详细说明
为了实现最佳的母乳喂养实践，开发综合母乳喂养教育计划 (IBEP) 至关重要，该计划结合了模拟教育、正念训练和针对参与者自我效能的专业支持。 一项以参与者为重点的综合母乳喂养教育计划的随机对照试验将设计为具有两个研究目标：1) 评估 IBEP 对母乳喂养实践的主要结果测量的影响如下：a) 早期开始母乳喂养，b) 排他性母乳喂养率，c) 以母乳喂养率为主； 2) 检查 IBEP 对次要结果测量的影响，纯母乳喂养的社会心理相关因素包括 a) 母乳喂养自我效能，b) 焦虑，c) 抑郁，d) 正念意识 e) 婴儿喂养态度。 这些目标将在六个时间段内在参与者中进行检查：a) 怀孕期间 24 至 32 周教育计划 b) 怀孕 34 至 40 周（课后或妊娠晚期），c)1 周，d)4 周，d)3 e) 产后 6 个月，而母乳喂养实践指标将在分娩后的四个时期进行检查。
假设 1) 与对照组相比，干预将对所有主要结果指标产生更好的影响。 具体而言，IBEP 组的参与者在 6 个月时的纯母乳喂养率将比对照组的参与者表现出 10% 或更大的差异，2) IBEP 组的参与者将表现出对母乳喂养的自我效能和专注力以及更低的焦虑和更抑郁程度高于对照组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Taipei、台湾
- Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
20岁及以上。 在怀孕的第一或第二个三个月。 愿意在分娩后母乳喂养 单胎妊娠。 参与者可以参加母乳喂养课程。
排除标准：
慢性疾病。 异常胎儿筛查。 妊娠周 37 周前早产。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
将向干预组的参与者提供标准的常规护理和综合母乳喂养教育计划 (IBEP)。
综合干预包括：1）四节模拟母乳喂养教育，以建立参与者的表现成就和替代学习，包括母乳喂养知识、技能和自我效能； 2) 两次母乳喂养正念训练，让女性及其伴侣掌握在母乳喂养期间情绪激动的减压技巧； 3) 一系列产后专业支持，提供口头劝说，以提高她们的母乳喂养技巧和自我效能水平。
每个教育组成部分的详细信息在以下部分介绍。
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综合干预包括：1）四节模拟母乳喂养教育，以建立参与者的表现成就和替代学习，包括母乳喂养知识、技能和自我效能； 2) 两次母乳喂养正念训练，让女性及其伴侣掌握在母乳喂养期间情绪激动的减压技巧； 3) 一系列产后专业支持，提供口头劝说，以提高她们的母乳喂养技巧和自我效能水平。
其他名称：
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无干预：控制组
对照组的母亲和她的伴侣将接受研究地点提供的标准常规护理。
遵循爱婴医院倡议 10 个步骤的研究地点医院将在产前检查和产后护理期间提供母乳喂养护理。
标准护理方案包括使用母乳喂养小册子进行的产前母乳喂养咨询等要素，以及使用小册子进行皮肤接触、同室和母乳喂养咨询等产后护理。
孕妇如有需要，需自行报名分娩班，分娩班只有一节母乳喂养班。
分娩后，在产后病房或育婴室由护士教授母乳喂养知识和技巧。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母乳喂养自我效能
大体时间：6 个月时母乳喂养自我效能基线的变化。
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台湾版的母乳喂养自我效能量表-简式（BSES-SF）将用于测量新妈妈和爸爸的母乳喂养自我效能。
母亲的母乳喂养自我效能是指母亲对其母乳喂养婴儿能力的信心，而父亲的母乳喂养自我效能是衡量父亲对其支持母亲母乳喂养能力的信心。
父亲的版本以前用过。
BSES 最初由 Dennis 和 Faux (1999) 开发，并已被翻译成中文。
这是一份14个项目的自填式问卷，采用1-5分的5级计分，总分为5-70分。
较高的分数代表较高的自我效能水平。该试验的主要结果是常用的母乳喂养指标
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6 个月时母乳喂养自我效能基线的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纯母乳喂养率
大体时间：6 个月时基线纯母乳喂养率的变化。
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该试验的主要结果是常用的母乳喂养指标
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6 个月时基线纯母乳喂养率的变化。
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焦虑症状
大体时间：6 个月时基线焦虑症状的变化。
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母亲和她的伴侣的焦虑症状将使用台湾版的国家焦虑量表 (SAI) 进行评估。
20 项问卷包含 4 点李克特量表，从 1（完全没有）到 4（非常），总分范围为 20-80。
分数越高表明焦虑程度越高。
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6 个月时基线焦虑症状的变化。
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抑郁症状
大体时间：6 个月时抑郁症状的基线变化。
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台湾版的爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 将用于评估新妈妈和爸爸的抑郁症状。
EPDS 已在父亲参与者中使用和测试，具有良好的有效性。
这是一份10题的自填式问卷，采用4点计分，从0（“没有”）到3（“大部分时间”），总分在0~30之间。
分数越高表示抑郁程度越高。
建议的截断值 12/13 用于检测可能的临床抑郁症病例，灵敏度和特异性分别为 83% 和 89%。
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6 个月时抑郁症状的基线变化。
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正念意识
大体时间：在 6 个月时改变基线正念意识。
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基线、第 1、3 和 6 个月的五面正念问卷 采用台湾版的五面正念问卷 (FFMQ) 来评估新妈妈和伴侣的正念。
FFMQ 已被翻译成中文。
这是一份包含 39 个项目的自我报告问卷，采用 5 分制，范围从 1（几乎没有）到 5（几乎总是）。
分数越高代表正念水平越高。
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在 6 个月时改变基线正念意识。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shu-Yu Kuo, Doctoral、Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月18日
研究完成 (实际的)
2019年5月18日
研究注册日期
首次提交
2018年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月16日
首次发布 (实际的)
2019年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月20日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- N201701060
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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