Valtuuta imetyskoulutusohjelma
Vahvista imettäminen: Integroidun imetyskoulutusohjelman vaikutukset optimaaliseen imetyskäytäntöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Optimaalisen imetyskäytännön saavuttamiseksi on erittäin tärkeää kehittää integroitu imetyskoulutusohjelma (IBEP), joka sisältää simulaatiokoulutuksen, mindfulness-koulutuksen ja osallistujien itsetehokkuuteen tähtäävän ammatillisen tuen. Osallistujiin keskittyvän integroidun imetyskoulutusohjelman satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunnitellaan kahdella tutkimustavoitteella: 1) arvioida IBEP:n vaikutuksia imetyskäytännön ensisijaisiin tulosmittauksiin seuraavasti: a) imetyksen varhainen aloitus, b) yksinomainen imetys. imetysaste, c) vallitseva imetysaste; 2) tutkia IBEP:n vaikutuksia toissijaisiin tulosmittauksiin, yksinomaisen imetyksen psykososiaalisiin korrelaatteihin mukaan lukien a) imetyksen itsetehokkuus, b) ahdistuneisuus, c) masennus, d) tietoisuus e) vauvan ruokintaasenne. Näitä tavoitteita tarkastellaan osallistujien kesken kuuden ajanjakson aikana: a) raskauden aikana 24-32 viikon koulutusohjelma b) 34-40 raskausviikkoa (tunnin tai kolmannen raskauskolmanneksen jälkeen), c) 1 viikko, d) 4 viikkoa, d) 3 kuukautta, e) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, kun taas imetyskäytännön indikaattoreita tarkastellaan neljän synnytyksen jälkeisenä ajanjaksona.
Oletuksena on, että 1) interventiolla on parempi vaikutus kaikkiin ensisijaisiin tulosmittauksiin verrattuna kontrolliryhmään. Erityisesti IBEP-ryhmän osallistujat osoittavat 10 % tai enemmän eroa yksinomaisissa imetysmäärissä kuuden kuukauden aikana kuin vertailuryhmän osallistujat, 2) IBEP-ryhmän osallistujat osoittavat suurempia vaikutuksia imetyksen itsetehokkuuteen ja tietoisuuteen sekä vähemmän ahdistusta ja masennusta kuin vertailuryhmän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
20-vuotiaat ja sitä vanhemmat. Raskauden ensimmäisen tai toisen kolmanneksen aikana. Halukas imettää synnytyksen jälkeen Yksittäisraskaus. Osallistujat voivat osallistua imetystunnille.
Poissulkemiskriteerit:
Krooniset sairaudet. Epänormaali sikiön seulonta. Ennenaikainen synnytys ennen 37 raskausviikkoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujille tarjotaan sekä tavallista hoitoa että integroitua imetyskoulutusohjelmaa (IBEP).
Integroidut interventiot koostuvat 1) neljästä simulaatioimetyskoulutuksen istunnosta osallistujien suoritussaavutuksen ja sijaisoppimisen kehittämiseksi, mukaan lukien imetystiedot, taidot ja itsetehokkuus; 2) kaksi istuntoa imetyksen mindfulness-harjoitusta, joiden tarkoituksena on antaa naisille ja heidän kumppaneilleen stressin vähentämistaitoja heidän emotionaaliseen kiihottumiseensa imetyksen aikana; 3) sarja synnytyksen jälkeistä ammatillista tukea, joka tarjoaa suullista suostuttelua imetystaitojen ja itsetehokkuuden parantamiseksi.
Jokaisen koulutuskomponentin tiedot on esitetty seuraavassa osiossa.
|
Integroidut interventiot koostuvat 1) neljästä simulaatioimetyskoulutuksen istunnosta osallistujien suoritussaavutuksen ja sijaisoppimisen kehittämiseksi, mukaan lukien imetystiedot, taidot ja itsetehokkuus; 2) kaksi istuntoa imetyksen mindfulness-harjoitusta, joiden tarkoituksena on antaa naisille ja heidän kumppaneilleen stressin vähentämistaitoja heidän emotionaaliseen kiihottumiseensa imetyksen aikana; 3) sarja synnytyksen jälkeistä ammatillista tukea, joka tarjoaa suullista suostuttelua imetystaitojen ja itsetehokkuuden parantamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän äiti ja hänen kumppaninsa saavat normaalia normaalia hoitoa tutkimuspaikalla.
Vauvaystävällisen sairaalan 10 vaihetta noudattava tutkimuspaikkasairaala tarjoaa imetyshoitoa synnytystä edeltävän tarkastuksen ja synnytyksen jälkeisen hoidon aikana.
Vakiohoitoprotokollat sisältävät elementtejä, kuten synnytystä edeltävän imetysneuvonnan imetyslehtisten avulla ja synnytyksen jälkeisen hoidon, kuten ihokosketuksen, huoneet ja imetyskonsultoinnin pamflettien avulla.
Raskaana olevien naisten tulee tarvittaessa ilmoittautua itse synnytystunnille, joka sisältää vain yhden imetystunnin.
Synnytyksen jälkeen sairaanhoitajat opettavat äideille imetystä koskevia tietoja ja taitoja synnytysosastolla tai sairaanhoitajalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen omatehokkuus
Aikaikkuna: Muutos perustason imetyksen omatehokkuudesta 6 kuukauden kohdalla.
|
Breastfeeding Self-Efficacy Scale -Short form (BSES-SF) taiwanilaista versiota käytetään uusien äitien ja isän imetysomatehokkuuden mittaamiseen.
Äidin imettävän itsetehokkuuteen viitattiin äidin luottamuksella kykyynsä imettää vauvaansa, kun taas isän imetyksen itsetehokkuudella mitattiin isän luottamusta kykyynsä tukea äitien imetystä.
Isäversiota on käytetty aiemmin.
BSES:n kehittivät alun perin Dennis ja Faux (1999), ja se on käännetty kiinaksi.
Se on 14 kohdan itseraportoitu kyselylomake, jossa on 5-pisteinen asteikko, joka vaihtelee 1–5 ja jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 5–70.
Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa itsetehokkuutta. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat yleisesti käytettyjä imetysindikaattoreita
|
Muutos perustason imetyksen omatehokkuudesta 6 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ainutlaatuiset imetyshinnat
Aikaikkuna: Muutos perusimetyksestä 6 kuukauden kohdalla.
|
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat yleisesti käytettyjä imetysindikaattoreita
|
Muutos perusimetyksestä 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuusoireista 6 kuukauden kohdalla.
|
Äidin ja hänen kumppaninsa ahdistuneisuusoireita arvioidaan State Anxiety Inventoryn (SAI) taiwanilaisen version avulla.
20 kohdan kyselylomake sisältää 4-pisteen likert-asteikon 1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin) ja kokonaispistemäärä on 20-80.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuusoireista 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Muutos masennusoireista 6 kuukauden kohdalla.
|
Edinburgh Postnatal Depression Scalen (EPDS) taiwanilaista versiota käytetään uuden äidin ja isän masennusoireiden arvioimiseen.
EPDS:ää on käytetty ja testattu isillä osallistujilla hyvällä validiteetilla.
Se on 10 kohdan itseraportoitu kyselylomake, jossa on 4-pisteinen asteikko, joka vaihtelee 0:sta ("ei") 3:een ("useimmiten") ja jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 0–30.
Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa masennuksen tasoa.
Ehdotettua raja-arvoa 12/13 käytettiin havaitsemaan todennäköiset kliinisen masennuksen tapaukset, ja vastaava herkkyys ja spesifisyys olivat 83 % ja 89 %.
|
Muutos masennusoireista 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Tietoinen tietoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tietoisesta tietoisuudesta 6 kuukauden kohdalla.
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire lähtötilanteessa, 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua Five Facet Mindfulness Questionnairen (FFMQ) taiwanilainen versio otetaan käyttöön uusien äitien ja kumppanien mindfulnessin arvioimiseksi.
FFMQ on käännetty kiinaksi.
Se on 39 kohdan itseraportoitu kyselylomake, jonka 5-pisteasteikko vaihtelee 1:stä (melkein ei) 5:een (melkein aina).
Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
Muutos lähtötilanteesta tietoisesta tietoisuudesta 6 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shu-Yu Kuo, Doctoral, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201701060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .