Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Empower Program edukacyjny dotyczący karmienia piersią

20 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Taipei Medical University

Wzmocnij karmienie piersią: wpływ zintegrowanego programu edukacji w zakresie karmienia piersią na optymalne praktyki karmienia piersią

Niniejsze wyniki badań zintegrowanego programu edukacji karmienia piersią (IBEP) pomogą w zaprojektowaniu teoretycznego modułu edukacyjnego dotyczącego promowania optymalnych praktyk karmienia piersią u świeżo upieczonej matki i jej partnera. Obecny nowatorski program edukacyjny, obejmujący symulację karmienia piersią, trening uważności i profesjonalne wsparcie, dostarczy ważnych informacji we wspieraniu stosowania IBEP w zwiększaniu poczucia własnej skuteczności uczestników. Niniejsze badanie pokaże, w jaki sposób można wykorzystać nauczanie symulacyjne i trening uważności w nauczaniu okołoporodowym, aby osiągnąć lepsze wyniki zdrowotne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby osiągnąć optymalną praktykę karmienia piersią, niezwykle ważne jest opracowanie zintegrowanego programu edukacji karmienia piersią (IBEP), który obejmuje edukację symulacyjną, trening uważności, profesjonalne wsparcie ukierunkowane na poczucie własnej skuteczności uczestników. Randomizowana, kontrolowana próba zintegrowanego programu edukacji karmienia piersią, skupiająca się na uczestnikach, zostanie zaprojektowana z dwoma celami: 1) ocena wpływu IBEP na główne wskaźniki wyników praktyki karmienia piersią, takie jak: a) wczesne rozpoczęcie karmienia piersią, b) wyłączne wskaźnik karmienia piersią, c) dominujący wskaźnik karmienia piersią; 2) zbadanie wpływu IBEP na drugorzędne wskaźniki wyników, psychospołeczne korelaty wyłącznego karmienia piersią, w tym a) poczucie własnej skuteczności karmienia piersią, b) niepokój, c) depresję, d) uważną świadomość, e) nastawienie niemowlęcia do karmienia. Cele te zostaną zbadane wśród uczestniczek w sześciu przedziałach czasowych: a) w czasie ciąży od 24 do 32 tygodnia programu edukacyjnego b) od 34 do 40 tygodnia ciąży (po zajęciach lub w trzecim trymestrze), c) 1 tydzień, d) 4 tygodnie, d) 3 miesięcy, e) 6 miesięcy po porodzie, natomiast wskaźniki praktyki karmienia piersią będą badane w czterech okresach po porodzie.

Postawiono hipotezę, że 1) interwencja będzie miała lepszy wpływ na wszystkie podstawowe wskaźniki wyników w porównaniu z grupą kontrolną. Konkretnie, uczestniczki grupy IBEP wykażą 10% lub większą różnicę we wskaźnikach wyłącznego karmienia piersią po sześciu miesiącach niż uczestniczki grupy kontrolnej, 2) uczestniczki grupy IBEP wykażą większy wpływ na poczucie własnej skuteczności i uważności karmienia piersią oraz mniejszy niepokój i depresji niż osoby z grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 20 lat i więcej. W pierwszym lub drugim trymestrze ciąży. Chęć karmienia piersią po porodzie Ciąża pojedyncza. Uczestnicy mogą uczestniczyć w zajęciach z karmienia piersią.

Kryteria wyłączenia:

Przewlekłe schorzenia. Nieprawidłowe badanie przesiewowe płodu. Poród przedwczesny przed 37 tygodniem ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnikom grupy interwencyjnej zostanie zapewniona zarówno standardowa zwykła opieka, jak i zintegrowany program edukacji karmienia piersią (IBEP). Zintegrowane interwencje składają się z 1) czterech sesji symulacyjnej edukacji w zakresie karmienia piersią w celu zwiększenia osiągnięć uczestników i zastępczego uczenia się, w tym wiedzy, umiejętności i poczucia własnej skuteczności w zakresie karmienia piersią; 2) dwie sesje treningu uważności karmienia piersią, aby wyposażyć kobiety i ich partnerów w umiejętności redukcji stresu w celu pobudzenia emocjonalnego podczas karmienia piersią; 3) serię profesjonalnego wsparcia poporodowego w celu zaoferowania werbalnej perswazji w celu poprawy umiejętności karmienia piersią i poziomu własnej skuteczności. Szczegóły każdego komponentu edukacyjnego przedstawiono w następnej sekcji.
Behawioralne: Symulacja edukacji karmienia piersią
Zintegrowane interwencje składają się z 1) czterech sesji symulacyjnej edukacji w zakresie karmienia piersią w celu zwiększenia osiągnięć uczestników i zastępczego uczenia się, w tym wiedzy, umiejętności i poczucia własnej skuteczności w zakresie karmienia piersią; 2) dwie sesje treningu uważności karmienia piersią, aby wyposażyć kobiety i ich partnerów w umiejętności redukcji stresu w celu pobudzenia emocjonalnego podczas karmienia piersią; 3) serię profesjonalnego wsparcia poporodowego w celu zaoferowania werbalnej perswazji w celu poprawy umiejętności karmienia piersią i poziomu własnej skuteczności.
Inne nazwy:
  • Trening uważności karmienia piersią
  • Profesjonalne i partnerskie wsparcie poporodowe
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Matka i jej partner z grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę zapewnioną w ośrodku badawczym. Szpital będący ośrodkiem badawczym, który realizuje 10 kroków Inicjatywy Szpital Przyjazny Dziecku, zapewni opiekę podczas badań prenatalnych i poporodowych podczas karmienia piersią. Standardowe protokoły opieki obejmują takie elementy, jak konsultacje dotyczące karmienia piersią w okresie prenatalnym z wykorzystaniem broszur dotyczących karmienia piersią oraz opieka poporodowa, taka jak kontakt skóra do skóry, rooming-in i konsultacje dotyczące karmienia piersią z wykorzystaniem broszur. Kobiety w ciąży muszą zapisać się do szkoły rodzenia, która w razie potrzeby obejmuje tylko jedną lekcję karmienia piersią. Po porodzie matki są szkolone w zakresie wiedzy i umiejętności karmienia piersią przez pielęgniarki na oddziale położniczym lub żłobku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią
Ramy czasowe: Zmiana samoskuteczności karmienia piersią w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach.
Tajwańska wersja Skróconej Skali Samoskuteczności Karmienia Piersią (BSES-SF) zostanie wykorzystana do pomiaru samoskuteczności matek i ojców w zakresie karmienia piersią. Poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią przez matkę zostało określone jako pewność matki co do jej zdolności do karmienia piersią dziecka, podczas gdy poczucie własnej skuteczności w karmieniu przez ojca zostało zmierzone jako zaufanie ojca do jego zdolności do wspierania karmienia piersią matki. Wersja ojca była używana wcześniej. BSES został pierwotnie opracowany przez Dennisa i Faux (1999) i został przetłumaczony na język chiński. Jest to 14-punktowy kwestionariusz samoopisowy z 5-punktową skalą, która waha się od 1 do 5, z łącznym wynikiem w zakresie 5 ~ 70. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom poczucia własnej skuteczności. Głównymi wynikami tego badania są powszechnie stosowane wskaźniki karmienia piersią
Zmiana samoskuteczności karmienia piersią w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekskluzywne ceny karmienia piersią
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych wskaźników wyłącznego karmienia piersią po 6 miesiącach.
Głównymi wynikami tego badania są powszechnie stosowane wskaźniki karmienia piersią
Zmiana w stosunku do podstawowych wskaźników wyłącznego karmienia piersią po 6 miesiącach.
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Zmiana od początkowych objawów lękowych po 6 miesiącach.
Objawy lękowe matki i jej partnera zostaną ocenione za pomocą tajwańskiej wersji State Anxiety Inventory (SAI). Kwestionariusz składający się z 20 pozycji zawiera 4-punktową skalę Likerta od 1 (wcale) do 4 (bardzo mocno), z ogólnym wynikiem w zakresie 20-80. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku.
Zmiana od początkowych objawów lękowych po 6 miesiącach.
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Zmiana od początkowych objawów depresji po 6 miesiącach.
Tajwańska wersja Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) zostanie wykorzystana do oceny objawów depresyjnych wśród świeżo upieczonych matek i ojców. EPDS był używany i testowany u uczestników-ojców z dobrą trafnością. Jest to 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy z 4-punktową skalą, która waha się od 0 („nie”) do 3 („w większości przypadków”), z całkowitym wynikiem w zakresie 0 ~ 30. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom depresji. Sugerowany punkt odcięcia 12/13 został zastosowany do wykrycia prawdopodobnych przypadków depresji klinicznej, z odpowiednią czułością i swoistością 83% i 89%.
Zmiana od początkowych objawów depresji po 6 miesiącach.
Uważna świadomość
Ramy czasowe: Zmiana świadomości Uważności w stosunku do linii bazowej po 6 miesiącach.
Kwestionariusz Uważności Pięciu Aspektów na początku, 1, 3 i 6 miesięcy Tajwańska wersja Kwestionariusza Uważności Pięciu Aspektów (FFMQ) zostanie przyjęta do oceny uważności nowych matek i partnerów. FFMQ został przetłumaczony na język chiński. Jest to 39-punktowy kwestionariusz samoopisowy z 5-stopniową skalą, która waha się od 1 (prawie nie) do 5 (prawie zawsze). Wyższy wynik oznacza wyższy poziom uważności.
Zmiana świadomości Uważności w stosunku do linii bazowej po 6 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shu-Yu Kuo, Doctoral, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N201701060

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Symulacja edukacji karmienia piersią

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj