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Capacitar o Programa de Educação em Aleitamento Materno

20 de dezembro de 2019 atualizado por: Taipei Medical University

Capacitar o aleitamento materno: efeitos de um programa integrado de educação em aleitamento materno na prática ideal de aleitamento materno

Os resultados deste estudo do programa integrado de educação em amamentação (IBEP) orientarão a criação de um módulo educacional de amamentação baseado em teoria sobre a promoção da prática ideal de amamentação em novas mães e seus parceiros. O novo currículo educacional atual que incorpora simulação de amamentação, treinamento de atenção plena e suporte profissional fornecerá informações importantes para apoiar o uso do IBEP no aprimoramento da autoeficácia dos participantes. Este estudo mostrará como o ensino de simulação e o treinamento de atenção plena podem ser utilizados no campo do ensino perinatal para alcançar melhores resultados de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para alcançar a prática ideal de amamentação, é de vital importância o desenvolvimento de um programa integrado de educação em amamentação (IBEP) que incorpore educação simulada, treinamento em atenção plena e suporte profissional visando a autoeficácia dos participantes. Um estudo randomizado controlado de um programa integrado de educação em amamentação com foco nas participantes será desenhado com dois objetivos de estudo: 1) avaliar os efeitos do IBEP nas medidas de resultados primários da prática da amamentação como segue: a) início precoce da amamentação, b) amamentação exclusiva taxa de amamentação, c) taxa de amamentação predominante; 2) examinar os efeitos do IBEP nas medidas de resultados secundários, correlatos psicossociais da amamentação exclusiva, incluindo a) autoeficácia na amamentação, b) ansiedade, c) depressão, d) consciência consciente e) atitude de alimentação infantil. Esses objetivos serão examinados entre os participantes em seis períodos de tempo: a) durante a gravidez programa educacional de 24 a 32 semanas b) 34 a 40 semanas de gravidez (após a aula ou terceiro trimestre), c) 1 semana, d) 4 semanas, d) 3 meses, e) 6 meses após o parto, enquanto os indicadores da prática da amamentação serão examinados nos quatro períodos seguintes ao parto.

A hipótese é que 1) a intervenção resultará em um efeito melhor em todas as medidas de resultados primários, em comparação com as do grupo de controle. Especificamente, as participantes do grupo IBEP mostrarão 10% ou mais de diferença nas taxas de amamentação exclusiva aos seis meses do que as participantes do grupo controle, 2) as participantes do grupo IBEP demonstrarão maiores efeitos na autoeficácia e atenção plena da amamentação, e menor ansiedade e depressão do que os do grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Com idade igual ou superior a 20 anos. Durante o primeiro ou segundo trimestre da gravidez. Desejo de amamentar após o parto Gravidez única. Os participantes podem assistir à aula de amamentação.

Critério de exclusão:

Condições médicas crônicas. Triagem fetal anormal. Parto prematuro antes de 37 semanas de gestação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Tanto o cuidado usual padrão quanto o programa integrado de educação em amamentação (IBEP) serão fornecidos aos participantes do grupo de intervenção. As intervenções integradas consistem em 1) quatro sessões de simulação de educação sobre aleitamento materno para aumentar o desempenho e o aprendizado indireto das participantes, incluindo conhecimento, habilidade e autoeficácia em aleitamento materno; 2) duas sessões de treinamento de atenção plena em amamentação para equipar as mulheres e seus parceiros com habilidades de redução de estresse para sua excitação emocional durante a amamentação; 3) uma série de apoio profissional pós-parto para oferecer persuasão verbal para melhorar suas habilidades de amamentação e níveis de autoeficácia. Os detalhes de cada componente educacional são apresentados na seção a seguir.
Comportamental: Simulação de educação sobre amamentação
As intervenções integradas consistem em 1) quatro sessões de simulação de educação sobre aleitamento materno para aumentar o desempenho e o aprendizado indireto das participantes, incluindo conhecimento, habilidade e autoeficácia em aleitamento materno; 2) duas sessões de treinamento de atenção plena em amamentação para equipar as mulheres e seus parceiros com habilidades de redução de estresse para sua excitação emocional durante a amamentação; 3) uma série de apoio profissional pós-parto para oferecer persuasão verbal para melhorar suas habilidades de amamentação e níveis de autoeficácia.
Outros nomes:
  • Treinamento de mindfulness em amamentação
  • Apoio profissional e parceiro pós-parto
Sem intervenção: Grupo de controle
A mãe e seu parceiro no grupo de controle receberão os cuidados usuais padrão fornecidos no local do estudo. O hospital local do estudo que segue os 10 passos da Iniciativa Hospital Amigo da Criança oferecerá assistência à amamentação durante o pré-natal e puerpério. Os protocolos de atendimento padrão englobam elementos como consulta de amamentação pré-natal por meio de folhetos de amamentação e cuidados pós-parto como contato pele a pele, alojamento conjunto e consulta de amamentação por meio de folhetos. As mulheres grávidas precisam se inscrever para a aula de parto, que contém apenas uma aula de amamentação sozinha, se necessário. Após o parto, as mães são ensinadas sobre conhecimentos e habilidades em amamentação pelas enfermeiras da enfermaria ou enfermaria pós-parto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia na amamentação
Prazo: Alteração da autoeficácia da amamentação na linha de base aos 6 meses.
A versão taiwanesa da Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short form (BSES-SF) será usada para medir a autoeficácia da amamentação de novas mães e pais. A autoeficácia da mãe em amamentar foi referida como a confiança da mãe em sua capacidade de amamentar seu filho, enquanto a autoeficácia paterna em amamentar foi medida pela confiança do pai em sua capacidade de apoiar a amamentação da mãe. A versão do pai foi usada anteriormente. O BSES foi originalmente desenvolvido por Dennis e Faux (1999) e foi traduzido para o chinês. É um questionário autorreferido de 14 itens com uma escala de 5 pontos que varia de 1 a 5, com uma pontuação total variando de 5 a 70. Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto de autoeficácia. Os resultados primários para este estudo são indicadores de amamentação comumente usados
Alteração da autoeficácia da amamentação na linha de base aos 6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de amamentação exclusiva
Prazo: Mudança desde a linha de base das taxas de amamentação exclusiva aos 6 meses.
Os resultados primários para este estudo são indicadores de amamentação comumente usados
Mudança desde a linha de base das taxas de amamentação exclusiva aos 6 meses.
Sintomas de ansiedade
Prazo: Alteração dos sintomas basais de ansiedade aos 6 meses.
Os sintomas de ansiedade da mãe e de seu parceiro serão avaliados por meio da versão taiwanesa do State Anxiety Inventory (SAI). O questionário de 20 itens contém uma escala likert de 4 pontos de 1 (nada) a 4 (muito), com uma pontuação geral variando de 20 a 80. Uma pontuação mais alta indica maior ansiedade.
Alteração dos sintomas basais de ansiedade aos 6 meses.
Sintomas depressivos
Prazo: Alteração dos sintomas depressivos basais aos 6 meses.
A versão taiwanesa da Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) será usada para avaliar sintomas depressivos entre mães e pais recém-nascidos. O EPDS foi usado e testado em pais participantes com boa validade. É um questionário autorreferido de 10 itens com uma escala de 4 pontos que varia de 0 ("não") a 3 ("na maioria das vezes"), com pontuação total variando de 0 a 30. Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto de depressão. O ponto de corte sugerido de 12/13 foi usado para detectar casos prováveis ​​de depressão clínica, com sensibilidade e especificidade respectivas de 83% e 89%.
Alteração dos sintomas depressivos basais aos 6 meses.
Consciência consciente
Prazo: Alteração da consciência consciente basal aos 6 meses.
O Five Facet Mindfulness Questionnaire na linha de base, 1, 3 e 6 meses A versão taiwanesa do Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) será adotada para avaliar a atenção plena das novas mães e parceiros. O FFMQ foi traduzido para o chinês. É um questionário autorreferido de 39 itens com uma escala de 5 pontos que varia de 1 (quase não) a 5 (quase sempre). Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto de atenção plena.
Alteração da consciência consciente basal aos 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Shu-Yu Kuo, Doctoral, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

18 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

18 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • N201701060

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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