Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílit vzdělávací program kojení

20. prosince 2019 aktualizováno: Taipei Medical University

Posílit kojení: Účinky integrovaného vzdělávacího programu o kojení na optimální praxi kojení

Výsledky této studie integrovaného vzdělávacího programu kojení (IBEP) povedou k vytvoření teoretického vzdělávacího modulu o kojení na podporu optimální praxe kojení u nové matky a jejího partnera. Současné nové vzdělávací osnovy začleněné do simulace kojení, nácviku všímavosti a odborné podpory poskytnou důležité informace při podpoře používání IBEP při zvyšování sebeúčinnosti účastníků. Tato studie ukáže, jak lze simulační výuku a trénink všímavosti využít v oblasti perinatální výuky k dosažení lepších zdravotních výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro dosažení optimální praxe kojení je životně důležitý vývoj integrovaného vzdělávacího programu kojení (IBEP), který zahrnuje simulační vzdělávání, trénink všímavosti a odbornou podporu zaměřenou na vlastní účinnost účastníků. Randomizovaná kontrolovaná studie integrovaného vzdělávacího programu o kojení se zaměřením na účastnice bude navržena se dvěma studijními cíli: 1) vyhodnotit účinky IBEP na primární výsledná měřítka praxe kojení takto: a) včasné zahájení kojení, b) vyloučení míra kojení, c) převládající míra kojení; 2) prozkoumat účinky IBEP na sekundární ukazatele výsledku, psychosociální koreláty výlučného kojení včetně a) sebeúčinnosti kojení, b) úzkosti, c) deprese, d) všímavého vědomí e) postoje ke krmení kojence. Tyto cíle budou mezi účastníky zkoumány v šesti časových obdobích: a) během těhotenství 24 až 32 týdenní vzdělávací program b) 34 až 40 týdnů těhotenství (po vyučování nebo ve třetím trimestru), c) 1 týden, d) 4 týdny, d) 3 měsíce, e) 6 měsíců po porodu, přičemž ukazatele praxe kojení budou zkoumány ve čtyřech obdobích po porodu.

Předpokládá se, že 1) intervence povede k lepšímu účinku na všechna primární výsledná měřítka ve srovnání s těmi v kontrolní skupině. Konkrétně účastníci ve skupině IBEP budou vykazovat 10% nebo větší rozdíl v míře výlučného kojení v šesti měsících než účastníci v kontrolní skupině, 2) účastníci ve skupině IBEP prokáží větší účinky na vlastní účinnost kojení a všímavost a nižší úzkost a deprese než u kontrolní skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ve věku 20 let a více. Během prvního nebo druhého trimestru těhotenství. Ochota kojit po porodu Singleton těhotenství. Účastníci mohou navštěvovat kurz kojení.

Kritéria vyloučení:

Chronické zdravotní stavy. Abnormální fetální screening. Předčasný porod před 37 týdnem gestačního týdne.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastnicím intervenční skupiny bude poskytována jak standardní obvyklá péče, tak program integrované výchovy ke kojení (IBEP). Integrované intervence se skládají ze 1) čtyř lekcí simulačního vzdělávání v oblasti kojení, aby se u účastníků zlepšila výkonnost a zástupné učení včetně znalostí o kojení, dovedností a vlastní účinnosti; 2) dvě lekce tréninku všímavosti při kojení s cílem vybavit ženy a jejich partnery dovednostmi pro snížení stresu pro jejich emoční vzrušení během kojení; 3) sérii poporodní odborné podpory, která nabízí verbální přesvědčování při zlepšování jejich dovedností v oblasti kojení a úrovně vlastní účinnosti. Podrobnosti o jednotlivých složkách vzdělávání jsou uvedeny v následující části.
Behaviorální: Simulační výuka kojení
Integrované intervence se skládají ze 1) čtyř lekcí simulačního vzdělávání v oblasti kojení, aby se u účastníků zlepšila výkonnost a zástupné učení včetně znalostí o kojení, dovedností a vlastní účinnosti; 2) dvě lekce tréninku všímavosti při kojení s cílem vybavit ženy a jejich partnery dovednostmi pro snížení stresu pro jejich emoční vzrušení během kojení; 3) sérii poporodní odborné podpory, která nabízí verbální přesvědčování při zlepšování jejich dovedností v oblasti kojení a úrovně vlastní účinnosti.
Ostatní jména:
  • Trénink všímavosti při kojení
  • Poporodní profesionální a partnerská podpora
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Matce a jejímu partnerovi v kontrolní skupině se dostane standardní obvyklé péče poskytované v místě studie. Nemocnice v místě studie, kde se řídí 10 kroky iniciativy Baby Friendly Hospital Initiative, bude poskytovat péči o kojení během prenatální kontroly a poporodní péče. Standardní protokoly péče zahrnují prvky, jako je prenatální konzultace o kojení pomocí letáků o kojení a poporodní péče, jako je kontakt kůže na kůži, rooming-in a konzultace ohledně kojení pomocí letáků. Těhotné ženy se musí v případě potřeby samy přihlásit na porodní třídu, která obsahuje pouze jednu třídu kojení. Po porodu jsou maminky poučeny o znalostech a dovednostech v oblasti kojení sestrami na poporodním oddělení nebo v jeslích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebeúčinnost při kojení
Časové okno: Změna sebeúčinnosti kojení oproti výchozímu stavu po 6 měsících.
Tchajwanská verze Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short form (BSES-SF) bude použita k měření sebeúčinnosti novopečených matek a otců při kojení. Sebeúčinnost matky při kojení byla označována jako důvěra matky ve schopnost kojit své dítě, zatímco sebeúčinnost při kojení otce byla měřena jako důvěra otce v jeho schopnost podporovat kojení matek. Dříve byla použita otcovská verze. BSES byl původně vyvinut Dennisem a Fauxem (1999) a byl přeložen do čínštiny. Jedná se o 14bodový dotazník s 5bodovou škálou, která se pohybuje od 1 do 5, s celkovým skóre v rozmezí 5~70. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň sebeúčinnosti. Primárními výsledky této studie jsou běžně používané ukazatele kojení
Změna sebeúčinnosti kojení oproti výchozímu stavu po 6 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výhradní sazby kojení
Časové okno: Změna od výchozího počtu exkluzivních kojení v 6 měsících.
Primárními výsledky této studie jsou běžně používané ukazatele kojení
Změna od výchozího počtu exkluzivních kojení v 6 měsících.
Příznaky úzkosti
Časové okno: Změna od výchozích příznaků úzkosti po 6 měsících.
Příznaky úzkosti matky a jejího partnera budou hodnoceny pomocí tchajwanské verze Státního inventáře úzkosti (SAI). Dotazník s 20 položkami obsahuje 4bodovou likertovu škálu od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi hodně), s celkovým skóre v rozmezí 20-80. Vyšší skóre znamená vyšší úzkost.
Změna od výchozích příznaků úzkosti po 6 měsících.
Depresivní příznaky
Časové okno: Změna od výchozích příznaků deprese po 6 měsících.
Tchajwanská verze Edinburghské škály postnatální deprese (EPDS) bude použita k posouzení příznaků deprese u novopečené matky a otce. EPDS byl použit a testován u otců s dobrou validitou. Jedná se o 10-položkový dotazník se 4bodovou škálou, která se pohybuje od 0 („ne“) do 3 („většinou“), s celkovým skóre v rozmezí 0~30. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň deprese. Navrhovaná hranice 12/13 byla použita k detekci pravděpodobných případů klinické deprese s příslušnou senzitivitou a specificitou 83 % a 89 %.
Změna od výchozích příznaků deprese po 6 měsících.
Všímavé uvědomění
Časové okno: Změna od výchozího stavu všímavého vědomí po 6 měsících.
Dotazník o pěti fasetové všímavosti na začátku, 1, 3 a 6 měsíců Tchajwanská verze pětifasetového dotazníku všímavosti (FFMQ) bude přijata k posouzení všímavosti nových matek a partnerů. FFMQ byl přeložen do čínštiny. Jedná se o 39bodový dotazník s 5bodovou škálou, která se pohybuje od 1 (téměř ne) do 5 (téměř vždy). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti.
Změna od výchozího stavu všímavého vědomí po 6 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shu-Yu Kuo, Doctoral, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • N201701060

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulační výuka kojení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit