Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Empower amningsutbildningsprogram

20 december 2019 uppdaterad av: Taipei Medical University

Styrk amning: effekterna av ett integrerat amningsutbildningsprogram på optimal amningspraxis

Dessa studieresultat av integrerat amningsutbildningsprogram (IBEP) kommer att vägleda utformningen av en teoribaserad utbildningsmodul för amning om främjande av optimal amningspraxis hos nybliven mamma och hennes partner. Den nuvarande nya läroplanen för utbildning som innehåller amningssimulering, mindfulnessträning och professionellt stöd kommer att ge viktig information för att stödja användningen av IBEP för att förbättra deltagarnas själveffektivitet. Denna studie kommer att visa på hur simuleringsundervisning och mindfulnessträning kan användas inom området perinatal undervisning för att uppnå bättre hälsoresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att uppnå optimal amningspraxis är utvecklingen av ett integrerat amningsutbildningsprogram (IBEP) som inkluderar simuleringsutbildning, mindfulnessträning, professionellt stöd inriktat på deltagarnas självförsörjning av avgörande betydelse. En randomiserad kontrollerad studie av ett integrerat amningsutbildningsprogram med fokus på deltagare kommer att utformas med två studiemål: 1) att utvärdera effekterna av IBEP på de primära utfallsmåtten av amningspraxis enligt följande: a) tidig initiering av amning, b) exklusivt amningsfrekvens, c) övervägande amningsfrekvens; 2) att undersöka effekterna av IBEP på de sekundära utfallsmåtten, psykosociala korrelat av exklusiv amning inklusive a) amningsförmåga, b) ångest, c) depression, d) medveten medvetenhet e) spädbarnsmatningsattityd. Dessa mål kommer att undersökas bland deltagarna under sex tidsperioder: a) under graviditeten 24 till 32 veckors utbildningsprogram b) 34 till 40 veckors graviditet (efter klass eller tredje trimestern), c)1 vecka, d) 4 veckor, d) 3 månader, e) 6 månader efter förlossningen, medan indikatorerna för amningspraxis kommer att undersökas vid de fyra perioderna efter förlossningen.

Det antas att 1) ​​interventionen kommer att resultera i en bättre effekt på alla primära resultatmått, jämfört med de i kontrollgruppen. Specifikt kommer deltagare i IBEP-gruppen att visa 10 % eller större skillnad i amningsfrekvens vid sex månader än deltagarna i kontrollgruppen, 2) deltagare i IBEP-gruppen kommer att visa större effekter på amningseffektivitet och mindfulness, och lägre ångest och depression än de i kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

20 år och äldre. Under den första eller andra trimestern av graviditeten. Villig att amma efter förlossningen Singleton graviditet. Deltagarna har möjlighet att delta i amningskursen.

Exklusions kriterier:

Kroniska medicinska tillstånd. Onormal fosterscreening. För tidig förlossning före 37 veckors graviditetsvecka.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Både vanlig vanlig vård och det integrerade amningsutbildningsprogrammet (IBEP) kommer att ges till deltagarna i interventionsgruppen. De integrerade interventionerna består av 1) fyra sessioner av simulerad amningsutbildning för att bygga upp deltagarnas prestationsprestationer och ställföreträdande lärande inklusive amningskunskap, skicklighet och själveffektivitet; 2) två pass med amning mindfulness-träning för att utrusta kvinnor och deras partners med stressreducerande färdigheter för deras känslomässiga upphetsning under amning; 3) en serie professionellt stöd efter förlossningen för att erbjuda verbal övertalning för att förbättra sina amningsförmåga och nivåer av själveffektivitet. Detaljerna för varje utbildningskomponent presenteras i följande avsnitt.
Beteende: Simulering av amningsutbildning
De integrerade interventionerna består av 1) fyra sessioner av simulerad amningsutbildning för att bygga upp deltagarnas prestationsprestationer och ställföreträdande lärande inklusive amningskunskap, skicklighet och själveffektivitet; 2) två pass med amning mindfulness-träning för att utrusta kvinnor och deras partners med stressreducerande färdigheter för deras känslomässiga upphetsning under amning; 3) en serie professionellt stöd efter förlossningen för att erbjuda verbal övertalning för att förbättra sina amningsförmåga och nivåer av själveffektivitet.
Andra namn:
  • Amningsträning med mindfulness
  • Professionellt och partnerstöd efter förlossningen
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Mamman och hennes partner i kontrollgruppen kommer att få den vanliga vanliga vård som ges på studieplatsen. Sjukhuset för studieplatsen där följer de 10 stegen i Baby Friendly Hospital Initiative kommer att tillhandahålla amningsvård under förlossningskontroll och vård efter förlossningen. De vanliga vårdprotokollen omfattar element som amningskonsultation före födseln med amningsbroschyrer och vård efter förlossningen som hud-mot-hud-kontakt, inkvartering och amningskonsultation med broschyrer. De gravida kvinnorna behöver anmäla sig till förlossningsklass som endast innehåller en amningsklass vid behov. Efter förlossningen undervisas mammorna om amningskunskaper och färdigheter av sjuksköterskorna på förlossningsavdelningen eller barnskötaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amningsförmåga
Tidsram: Ändring från Baseline Amning self-efficacy vid 6 månader.
Den taiwanesiska versionen av Breastfeeding Self-Efficacy Scale -Short form (BSES-SF) kommer att användas för att mäta nyblivna mammor och pappas amningseffektivitet. Modern ammande self-efficacy hänvisades till som en mammas förtroende för sin förmåga att amma sitt barn, medan faderns ammande self-efficacy mättes faderns förtroende för sin förmåga att stödja mammors amning. Faderns version har använts tidigare. BSES utvecklades ursprungligen av Dennis och Faux (1999) och har översatts till kinesiska. Det är ett självrapporterat frågeformulär med 14 punkter med en 5-gradig skala som sträcker sig från 1 till 5, med en totalpoäng på 5~70. En högre poäng representerar en högre nivå av själveffektivitet. De primära resultaten för denna studie är vanliga amningsindikatorer
Ändring från Baseline Amning self-efficacy vid 6 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exklusiva amningspriser
Tidsram: Ändring från Baseline Exklusiv amningsfrekvens vid 6 månader.
De primära resultaten för denna studie är vanliga amningsindikatorer
Ändring från Baseline Exklusiv amningsfrekvens vid 6 månader.
Ångestsymptom
Tidsram: Ändring från Baseline ångestsymtom vid 6 månader.
Ångestsymtom hos mamma och hennes partner kommer att bedömas med den taiwanesiska versionen av State Anxiety Inventory (SAI). Frågeformuläret med 20 punkter innehåller en 4-punkts likert-skala från 1 (inte alls) till 4 (i mycket stor utsträckning), med en totalpoäng på 20-80. En högre poäng indikerar högre ångest.
Ändring från Baseline ångestsymtom vid 6 månader.
Depressiva symtom
Tidsram: Förändring från Baseline Depressiva symtom vid 6 månader.
Den taiwanesiska versionen av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) kommer att användas för att bedöma depressiva symtom hos nybliven mamma och pappa. EPDS har använts och testats hos pappadeltagare med god validitet. Det är ett självrapporterat frågeformulär med 10 punkter med en 4-gradig skala som sträcker sig från 0 ("nej") till 3 ("för det mesta"), med en totalpoäng på 0~30. En högre poäng representerar en högre nivå av depression. Den föreslagna gränsen på 12/13 användes för att upptäcka troliga fall av klinisk depression, med en respektive sensitivitet och specificitet på 83 % och 89 %.
Förändring från Baseline Depressiva symtom vid 6 månader.
Medveten medvetenhet
Tidsram: Ändring från Baseline Mindful medvetenhet vid 6 månader.
Fem facet mindfulness Questionnaire vid baslinjen, 1, 3 och 6 månader Den taiwanesiska versionen av Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) kommer att antas för att bedöma nyblivna mammors och partners mindfulness. FFMQ har översatts till kinesiska. Det är ett självrapporterat frågeformulär med 39 punkter med en 5-gradig skala som sträcker sig från 1 (nästan inte) till 5 (nästan alltid). En högre poäng representerar en högre nivå av mindfulness.
Ändring från Baseline Mindful medvetenhet vid 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Shu-Yu Kuo, Doctoral, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

18 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

18 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2019

Första postat (Faktisk)

17 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2019

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • N201701060

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Simulering av amningsutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera