Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrke ammeopplæringsprogram

20. desember 2019 oppdatert av: Taipei Medical University

Styrk amming: Effekter av et integrert ammeopplæringsprogram på optimal ammepraksis

Disse studieresultatene av integrert ammeopplæringsprogram (IBEP) vil veilede i utformingen av en teoribasert ammeopplæringsmodul for å fremme optimal ammepraksis hos nybakte mor og hennes partner. Den nåværende nye læreplanen for utdanning inkludert ammesimulering, oppmerksomhetstrening og profesjonell støtte vil gi viktig informasjon for å støtte bruken av IBEP for å forbedre deltakernes selveffektivitet. Denne studien vil vise hvordan simuleringsundervisning og mindfulnesstrening kan brukes innen perinatal undervisning for å oppnå bedre helseresultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å oppnå optimal ammepraksis, er utviklingen av et integrert ammeopplæringsprogram (IBEP) som inkluderer simuleringsopplæring, oppmerksomhetstrening, profesjonell støtte rettet mot deltakernes egeneffektivitet av avgjørende betydning. En randomisert kontrollert studie av et integrert ammeopplæringsprogram med fokus på deltakerne vil bli utformet med to studiemål: 1) å evaluere effekten av IBEP på de primære utfallsmålene for ammepraksis som følger: a) tidlig oppstart av amming, b) eksklusivt ammefrekvens, c) dominerende ammefrekvens; 2) å undersøke effekten av IBEP på de sekundære utfallsmålene, psykososiale korrelater av eksklusiv amming, inkludert a) ammings selveffektivitet, b) angst, c) depresjon, d) oppmerksom bevissthet e) spedbarns matholdning. Disse målene vil bli undersøkt blant deltakerne i seks tidsperioder: a) under graviditet 24 til 32 ukers opplæringsprogram b) 34 til 40 uker av svangerskapet (etter klasse eller tredje trimester), c)1 uke, d) 4 uker, d) 3 måneder, e) 6 måneder etter fødsel, mens indikatorene for ammepraksis vil bli undersøkt i de fire periodene etter fødselen.

Det antas at 1) intervensjonen vil gi en bedre effekt på alle primære utfallsmål sammenlignet med de i kontrollgruppen. Spesifikt vil deltakere i IBEP-gruppen vise 10 % eller større forskjell i eksklusive ammingsfrekvenser etter seks måneder enn deltakere i kontrollgruppen, 2) deltakere i IBEP-gruppen vil vise større effekter på ammings selveffektivitet og oppmerksomhet, og lavere angst og depresjon enn de i kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Fra 20 år og oppover. I løpet av første eller andre trimester av svangerskapet. Villig til å amme etter fødsel Singleton graviditet. Deltakerne kan delta på ammetimen.

Ekskluderingskriterier:

Kroniske medisinske tilstander. Unormal fosterscreening. Prematur fødsel før 37 uker svangerskapsuker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Både standard vanlig omsorg og det integrerte ammeopplæringsprogrammet (IBEP) vil bli gitt til deltakerne i intervensjonsgruppen. De integrerte intervensjonene består av 1) fire økter med simulering av ammeopplæring for å bygge opp deltakernes prestasjonsprestasjon og stedfortredende læring, inkludert ammingskunnskap, ferdigheter og selveffektivitet; 2) to økter med ammingsoppmerksomhetstrening for å utstyre kvinner og deres partnere med stressreduksjonsferdigheter for deres emosjonelle opphisselse under amming; 3) en serie profesjonell støtte etter fødselen for å tilby verbal overtalelse for å forbedre deres ammeferdigheter og nivåer av selveffektivitet. Detaljene for hver utdanningskomponent er presentert i den følgende delen.
Atferdsmessig: Simulering av ammeopplæring
De integrerte intervensjonene består av 1) fire økter med simulering av ammeopplæring for å bygge opp deltakernes prestasjonsprestasjon og stedfortredende læring, inkludert ammingskunnskap, ferdigheter og selveffektivitet; 2) to økter med ammingsoppmerksomhetstrening for å utstyre kvinner og deres partnere med stressreduksjonsferdigheter for deres emosjonelle opphisselse under amming; 3) en serie profesjonell støtte etter fødselen for å tilby verbal overtalelse for å forbedre deres ammeferdigheter og nivåer av selveffektivitet.
Andre navn:
  • Amming mindfulness trening
  • Profesjonell og partnerstøtte etter fødsel
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Moren og hennes partner i kontrollgruppen vil motta den vanlige behandlingen som gis på studiestedet. Studiestedet sykehuset der følger de 10 trinnene i Baby Friendly Hospital Initiative vil gi ammepleie under prenatal sjekk og postpartum omsorg. Standardpleieprotokollene omfatter elementer som prenatal ammekonsultasjon ved bruk av ammehefter, og postpartumpleie som hud-til-hud-kontakt, rom-inn- og ammekonsultasjon ved bruk av brosjyrer. De gravide må melde seg på fødselskurs som kun inneholder én ammetime for seg selv ved behov. Etter fødselen blir mødrene undervist i ammekunnskaper og ferdigheter av sykepleierne ved fødselsavdelingen eller helsesøster.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ammings selveffektivitet
Tidsramme: Endring fra baseline ammings selveffekt ved 6 måneder.
Den taiwanske versjonen av Breastfeeding Self-Efficacy Scale -Short form (BSES-SF) vil bli brukt til å måle nybakte mødre og fars ammende selveffektivitet. Moren som ammede selvtillit ble referert til som en mors tillit til sin evne til å amme spedbarnet sitt, mens den fars ammende self-efficacy ble målt farens tillit til hans evne til å støtte mødres amming. Farsversjonen har blitt brukt tidligere. BSES ble opprinnelig utviklet av Dennis og Faux (1999) og er oversatt til kinesisk. Det er et 14-elements selvrapportert spørreskjema med en 5-punkts skala som varierer fra 1 til 5, med en total poengsum fra 5~70. En høyere poengsum representerer et høyere nivå av selveffektivitet. De primære resultatene for denne studien er ofte brukte ammingsindikatorer
Endring fra baseline ammings selveffekt ved 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusive ammepriser
Tidsramme: Endring fra baseline eksklusive ammepriser ved 6 måneder.
De primære resultatene for denne studien er ofte brukte ammeindikatorer
Endring fra baseline eksklusive ammepriser ved 6 måneder.
Angst symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline angstsymptomer ved 6 måneder.
Angstsymptomer hos mor og hennes partner vil bli vurdert ved hjelp av den taiwanske versjonen av State Anxiety Inventory (SAI). Spørreskjemaet med 20 elementer inneholder en 4-punkts likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye), med en samlet poengsum fra 20-80. En høyere score indikerer høyere angst.
Endring fra baseline angstsymptomer ved 6 måneder.
Depressive symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline Depressive symptomer ved 6 måneder.
Den taiwanske versjonen av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) vil bli brukt til å vurdere depressive symptomer blant nybakte mor og far. EPDS er brukt og testet hos far-deltakere med god validitet. Det er et 10-elements selvrapportert spørreskjema med en 4-punkts skala som varierer fra 0 ("nei") til 3 ("mest av tiden"), med en total poengsum fra 0~30. En høyere poengsum representerer et høyere nivå av depresjon. Den foreslåtte grensen på 12/13 ble brukt til å oppdage sannsynlige tilfeller av klinisk depresjon, med en respektiv sensitivitet og spesifisitet på 83 % og 89 %.
Endring fra baseline Depressive symptomer ved 6 måneder.
Mindful bevissthet
Tidsramme: Endring fra Baseline Mindful bevissthet ved 6 måneder.
The Five Facet Mindfulness Questionnaire ved baseline, 1, 3 og 6 måneder Den taiwanske versjonen av Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) vil bli tatt i bruk for å vurdere nye mødres og partneres oppmerksomhet. FFMQ er oversatt til kinesisk. Det er et 39-elements selvrapportert spørreskjema med en 5-punkts skala som går fra 1 (nesten ikke) til 5 (nesten alltid). En høyere poengsum representerer et høyere nivå av oppmerksomhet.
Endring fra Baseline Mindful bevissthet ved 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shu-Yu Kuo, Doctoral, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2019

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • N201701060

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Simulering av ammeopplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere