Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrk ammeuddannelsesprogram

20. december 2019 opdateret af: Taipei Medical University

Styrk amning: Effekter af et integreret ammeuddannelsesprogram på optimal ammepraksis

Disse undersøgelsesresultater af integreret ammeuddannelsesprogram (IBEP) vil vejlede i udformningen af ​​et teoribaseret ammeundervisningsmodul om fremme af optimal ammepraksis hos nybagt mor og hendes partner. Den nuværende nye undervisningsplan inkorporeret ammesimulering, mindfulness-træning og professionel støtte vil give vigtig information til at understøtte brugen af ​​IBEP til at forbedre deltagernes selveffektivitet. Denne undersøgelse vil vise, hvordan simulationsundervisning og mindfulnesstræning kan bruges inden for perinatal undervisning for at opnå bedre sundhedsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at opnå optimal ammepraksis er udviklingen af ​​et integreret ammeundervisningsprogram (IBEP), som omfatter simuleringsundervisning, mindfulnesstræning, professionel støtte rettet mod deltagernes selveffektivitet af vital betydning. Et randomiseret kontrolleret forsøg med et integreret ammeuddannelsesprogram med fokus på deltagere vil blive designet med to undersøgelsesmål: 1) at evaluere virkningerne af IBEP på de primære resultatmål af ammepraksis som følger: a) tidlig påbegyndelse af amning, b) eksklusiv ammefrekvens, c) dominerende ammefrekvens; 2) at undersøge virkningerne af IBEP på de sekundære resultatmål, psykosociale korrelater af eksklusiv amning, herunder a) amme-selveffektivitet, b) angst, c) depression, d) opmærksom bevidsthed e) spædbørns fodringsattitude. Disse mål vil blive undersøgt blandt deltagere i seks tidsperioder: a) under graviditet 24 til 32 ugers uddannelsesprogram b) 34 til 40 uger af graviditeten (efter undervisning eller tredje trimester), c)1 uge, d) 4 uger, d) 3 måneder, e) 6 måneder efter fødslen, mens indikatorerne for ammepraksis vil blive undersøgt i de fire perioder efter fødslen.

Det er en hypotese, at 1) interventionen vil resultere i en bedre effekt på alle primære resultatmål sammenlignet med dem i kontrolgruppen. Specifikt vil deltagere i IBEP-gruppen udvise 10 % eller større forskel i eksklusiv amning efter seks måneder end deltagere i kontrolgruppen, 2) deltagere i IBEP-gruppen vil demonstrere større effekter på amme-self-efficacy og mindfulness, og lavere angst og depression end dem i kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I alderen 20 år og derover. Under første eller andet trimester af graviditeten. Villig til at amme efter fødslen Singleton graviditet. Deltagerne har mulighed for at deltage i ammetimen.

Ekskluderingskriterier:

Kroniske medicinske tilstande. Unormal føtal screening. For tidlig fødsel før 37 ugers svangerskabsuger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Både standard sædvanlig pleje og det integrerede ammeuddannelsesprogram (IBEP) vil blive givet til deltagerne i interventionsgruppen. De integrerede interventioner består af 1) fire sessioner med simulation af ammeundervisning for at opbygge deltagernes præstationspræstationer og stedfortrædende læring, herunder amningsviden, færdigheder og selveffektivitet; 2) to sessioner med amning mindfulness træning for at udstyre kvinder og deres partnere med stressreduktionsfærdigheder til deres følelsesmæssige ophidselse under amning; 3) en række professionel støtte efter fødslen for at tilbyde verbal overtalelse til at forbedre deres ammefærdigheder og niveauer af selveffektivitet. Detaljerne for hver uddannelseskomponent præsenteres i det følgende afsnit.
Adfærdsmæssigt: Simulering af ammeundervisning
De integrerede interventioner består af 1) fire sessioner med simulation af ammeundervisning for at opbygge deltagernes præstationspræstationer og stedfortrædende læring, herunder amningsviden, færdigheder og selveffektivitet; 2) to sessioner med amning mindfulness træning for at udstyre kvinder og deres partnere med stressreduktionsfærdigheder til deres følelsesmæssige ophidselse under amning; 3) en række professionel støtte efter fødslen for at tilbyde verbal overtalelse til at forbedre deres ammefærdigheder og niveauer af selveffektivitet.
Andre navne:
  • Amning mindfulness træning
  • Professionel og partnerstøtte efter fødslen
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Moderen og hendes partner i kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige sædvanlige pleje på undersøgelsesstedet. Hospitalet, hvor undersøgelsesstedet følger de 10 trin i Baby Friendly Hospital Initiative, vil give ammepleje under prænatal kontrol og postpartum pleje. Standardplejeprotokollerne omfatter elementer såsom prænatal ammekonsultation ved hjælp af ammepjecer og postpartumpleje som hud-til-hud-kontakt, rooming-in og ammekonsultation ved hjælp af pjecer. De gravide skal tilmelde sig fødselsklassen, som kun indeholder én ammetime for sig selv, hvis det er nødvendigt. Efter fødslen undervises mødrene i ammekundskaber og færdigheder af sygeplejerskerne på fødselsafdelingen eller sygeplejersken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amning selveffektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline amning selveffektivitet efter 6 måneder.
Den taiwanske version af Breastfeeding Self-Efficacy Scale -Short form (BSES-SF) vil blive brugt til at måle nybagte mødre og fars amme-selveffektivitet. Moderens amme-self-efficacy blev omtalt som en mors tillid til sin evne til at amme sit spædbarn, mens den faderlige amme-self-efficacy blev målt på faderens tillid til sin evne til at støtte mødres amning. Faderversionen har været brugt tidligere. BSES blev oprindeligt udviklet af Dennis og Faux (1999) og er blevet oversat til kinesisk. Det er et selvrapporteret spørgeskema med 14 punkter med en 5-punkts skala, der går fra 1 til 5, med en samlet score på 5~70. En højere score repræsenterer et højere niveau af selveffektivitet. De primære resultater for dette forsøg er almindeligt anvendte ammeindikatorer
Ændring fra baseline amning selveffektivitet efter 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusive ammepriser
Tidsramme: Ændring fra Baseline Eksklusiv amning ved 6 måneder.
De primære resultater for dette forsøg er almindeligt anvendte ammeindikatorer
Ændring fra Baseline Eksklusiv amning ved 6 måneder.
Angst symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline angstsymptomer efter 6 måneder.
Angstsymptomer hos mor og hendes partner vil blive vurderet ved hjælp af den taiwanske version af State Anxiety Inventory (SAI). Spørgeskemaet med 20 elementer indeholder en 4-punkts likert-skala fra 1 (slet ikke) til 4 (meget meget), med en samlet score på 20-80. En højere score indikerer højere angst.
Ændring fra baseline angstsymptomer efter 6 måneder.
Depressive symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline Depressive symptomer efter 6 måneder.
Den taiwanske version af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) vil blive brugt til at vurdere depressive symptomer blandt nybagt mor og far. EPDS er blevet brugt og testet i far deltagere med god validitet. Det er et selvrapporteret spørgeskema med 10 punkter med en 4-punkts skala, der går fra 0 ("nej") til 3 ("det meste af tiden"), med en samlet score på 0~30. En højere score repræsenterer et højere niveau af depression. Den foreslåede cutoff på 12/13 blev brugt til at påvise sandsynlige tilfælde af klinisk depression med en respektiv sensitivitet og specificitet på 83 % og 89 %.
Ændring fra baseline Depressive symptomer efter 6 måneder.
Mindful bevidsthed
Tidsramme: Skift fra Baseline Mindful bevidsthed efter 6 måneder.
Fem Facet Mindfulness-spørgeskemaet ved baseline, 1, 3 og 6 måneder Den taiwanske version af Fem Facet Mindfulness-spørgeskemaet (FFMQ) vil blive vedtaget for at vurdere nybagte mødres og partneres mindfulness. FFMQ er blevet oversat til kinesisk. Det er et selvrapporteret spørgeskema med 39 punkter med en 5-trins skala, der går fra 1 (næsten ikke) til 5 (næsten altid). En højere score repræsenterer et højere niveau af mindfulness.
Skift fra Baseline Mindful bevidsthed efter 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shu-Yu Kuo, Doctoral, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2019

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • N201701060

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Simulering af ammeundervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner