Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Empower voorlichtingsprogramma voor borstvoeding

20 december 2019 bijgewerkt door: Taipei Medical University

Borstvoeding versterken: effecten van een geïntegreerd voorlichtingsprogramma over borstvoeding op optimale borstvoedingspraktijken

Deze onderzoeksresultaten van het geïntegreerd borstvoedingseducatieprogramma (IBEP) zullen als leidraad dienen bij het ontwerpen van een op theorie gebaseerde onderwijsmodule over borstvoeding ter bevordering van optimale borstvoedingspraktijken bij nieuwe moeder en haar partner. Het huidige nieuwe onderwijscurriculum, waarin borstvoedingsimulatie, mindfulnesstraining en professionele ondersteuning zijn opgenomen, zal belangrijke informatie opleveren voor het ondersteunen van het gebruik van IBEP bij het vergroten van de zelfredzaamheid van deelnemers. Deze studie zal laten zien hoe simulatieonderwijs en mindfulnesstraining kunnen worden gebruikt op het gebied van perinataal onderwijs om betere gezondheidsresultaten te bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Om tot een optimale borstvoedingspraktijk te komen, is de ontwikkeling van een geïntegreerd borstvoedingseducatieprogramma (IBEP) dat simulatieonderwijs, mindfulnesstraining en professionele ondersteuning gericht op de zelfredzaamheid van deelnemers omvat, van essentieel belang. Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een geïntegreerd voorlichtingsprogramma over borstvoeding worden ontworpen met twee onderzoeksdoelstellingen: 1) het evalueren van de effecten van IBEP op de primaire uitkomstmaten van de borstvoedingspraktijk, als volgt: a) vroeg beginnen met borstvoeding, b) exclusief borstvoedingspercentage, c) overheersend borstvoedingspercentage; 2) om de effecten van IBEP op de secundaire uitkomstmaten, psychosociale correlaten van exclusieve borstvoeding te onderzoeken, waaronder a) zelfeffectiviteit van borstvoeding, b) angst, c) depressie, d) bewust bewustzijn e) houding bij het voeden van zuigelingen. Deze doelstellingen worden in zes tijdsperioden onder de deelnemers onderzocht: a) tijdens de zwangerschap 24 tot 32 weken voorlichtingsprogramma b) 34 tot 40 weken zwangerschap (na de les of derde trimester), c) 1 week, d) 4 weken, d) 3 maanden, e) 6 maanden postpartum, terwijl de indicatoren van de borstvoedingspraktijk zullen worden onderzocht in de vier perioden na de bevalling.

De hypothese is dat 1) de interventie zal resulteren in een beter effect op alle primaire uitkomstmaten, in vergelijking met die in de controlegroep. Concreet zullen deelnemers aan de IBEP-groep na zes maanden een verschil van 10% of meer laten zien in exclusieve borstvoedingspercentages dan deelnemers aan de controlegroep, 2) deelnemers aan de IBEP-groep zullen grotere effecten laten zien op de zelfeffectiviteit en mindfulness van borstvoeding, en minder angst en depressie dan die in de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 20 jaar en ouder. Tijdens het eerste of tweede trimester van de zwangerschap. Bereid om borstvoeding te geven na bevalling Eenlingzwangerschap. Deelnemers kunnen de borstvoedingscursus bijwonen.

Uitsluitingscriteria:

Chronische medische aandoeningen. Abnormale foetale screening. Vroeggeboorte vóór 37 weken zwangerschapsweken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Aan de deelnemers aan de interventiegroep wordt zowel standaard gebruikelijke zorg als het geïntegreerde borstvoedingseducatieprogramma (IBEP) geboden. De geïntegreerde interventies bestaan ​​uit 1) vier sessies simulatie-borstvoedingseducatie om de prestatieprestaties van de deelnemers en plaatsvervangend leren op te bouwen, inclusief kennis, vaardigheden en zelfredzaamheid op het gebied van borstvoeding; 2) twee sessies mindfulnesstraining voor borstvoeding om vrouwen en hun partners uit te rusten met vaardigheden om stress te verminderen voor hun emotionele opwinding tijdens het geven van borstvoeding; 3) een reeks postpartum professionele ondersteuning om mondelinge overreding te bieden bij het verbeteren van hun borstvoedingsvaardigheden en niveaus van zelfredzaamheid. De details van elk onderwijsonderdeel worden in het volgende gedeelte gepresenteerd.
De geïntegreerde interventies bestaan ​​uit 1) vier sessies simulatie-borstvoedingseducatie om de prestatieprestaties van de deelnemers en plaatsvervangend leren op te bouwen, inclusief kennis, vaardigheden en zelfredzaamheid op het gebied van borstvoeding; 2) twee sessies mindfulnesstraining voor borstvoeding om vrouwen en hun partners uit te rusten met vaardigheden om stress te verminderen voor hun emotionele opwinding tijdens het geven van borstvoeding; 3) een reeks postpartum professionele ondersteuning om mondelinge overreding te bieden bij het verbeteren van hun borstvoedingsvaardigheden en niveaus van zelfredzaamheid.
Andere namen:
  • Mindfulnesstraining borstvoeding geven
  • Postpartum professionele en partnerondersteuning
Geen tussenkomst: Controlegroep
De moeder en haar partner in de controlegroep krijgen de standaard gebruikelijke zorg die op de onderzoekslocatie wordt geboden. Het ziekenhuis op de onderzoekslocatie waar de 10 stappen van het Baby Friendly Hospital Initiative worden gevolgd, zal borstvoeding geven tijdens de prenatale controle en postpartumzorg. De standaardzorgprotocollen omvatten elementen zoals prenataal borstvoedingsadvies met behulp van borstvoedingsbrochures, en postpartumzorg zoals huid-op-huidcontact, rooming-in en borstvoedingsconsultatie met behulp van pamfletten. De zwangere vrouwen moeten zich inschrijven voor de bevallingsles, die indien nodig slechts één borstvoedingsles zelf bevat. Na de bevalling krijgen de moeders borstvoedingskennis en -vaardigheden bijgebracht door de verpleegkundigen op de kraamafdeling of het kinderdagverblijf.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfredzaamheid bij borstvoeding
Tijdsspanne: Verandering van baseline Borstvoeding self-efficacy na 6 maanden.
De Taiwanese versie van de Breastfeeding Self-Efficacy Scale -Short form (BSES-SF) zal worden gebruikt om de self-efficacy van nieuwe moeders en vaders die borstvoeding geven te meten. De zelfredzaamheid van de moeder die borstvoeding geeft, werd het vertrouwen van de moeder in haar vermogen om haar kind borstvoeding te geven genoemd, terwijl de zelfredzaamheid van de vader werd gemeten als het vertrouwen van de vader in zijn vermogen om moeders borstvoeding te geven. De vaders versie is eerder gebruikt. De BSES is oorspronkelijk ontwikkeld door Dennis en Faux (1999) en is vertaald in het Chinees. Het is een zelfgerapporteerde vragenlijst van 14 items met een 5-puntsschaal die varieert van 1 tot 5, met een totale score van 5~70. Een hogere score staat voor een hoger niveau van zelfredzaamheid. De primaire uitkomsten voor deze studie zijn veelgebruikte borstvoedingsindicatoren
Verandering van baseline Borstvoeding self-efficacy na 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exclusief borstvoedingstarief
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Exclusieve borstvoedingspercentages na 6 maanden.
De primaire uitkomsten voor deze studie zijn veelgebruikte borstvoedingsindicatoren
Verandering ten opzichte van baseline Exclusieve borstvoedingspercentages na 6 maanden.
Symptomen van angst
Tijdsspanne: Verandering van baseline Angstsymptomen na 6 maanden.
Angstsymptomen van moeder en haar partner worden beoordeeld met behulp van de Taiwanese versie van de State Anxiety Inventory (SAI). De vragenlijst met 20 items bevat een 4-punts Likert-schaal van 1 (helemaal niet) tot 4 (heel erg), met een algemene score van 20-80. Een hogere score duidt op meer angst.
Verandering van baseline Angstsymptomen na 6 maanden.
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Depressieve symptomen na 6 maanden.
De Taiwanese versie van de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) zal worden gebruikt om depressieve symptomen bij nieuwe moeder en vader te beoordelen. EPDS is met goede validiteit gebruikt en getest bij vaderdeelnemers. Het is een zelfgerapporteerde vragenlijst van 10 items met een 4-puntsschaal die loopt van 0 ("nee") tot 3 ("meestal"), met een totaalscore van 0~30. Een hogere score staat voor een hoger niveau van depressie. De voorgestelde grenswaarde van 12/13 werd gebruikt om waarschijnlijke gevallen van klinische depressie op te sporen, met een respectievelijke sensitiviteit en specificiteit van 83% en 89%.
Verandering ten opzichte van baseline Depressieve symptomen na 6 maanden.
Bewust bewustzijn
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Mindful-bewustzijn na 6 maanden.
De Five Facet Mindfulness Questionnaire bij baseline, 1, 3 en 6 maanden De Taiwanese versie van de Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) wordt gebruikt om de mindfulness van nieuwe moeders en partners te beoordelen. De FFMQ is vertaald in het Chinees. Het is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 39 items en een 5-puntsschaal die loopt van 1 (bijna niet) tot 5 (bijna altijd). Een hogere score staat voor een hoger niveau van mindfulness.
Verandering van Baseline Mindful-bewustzijn na 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shu-Yu Kuo, Doctoral, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N201701060

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Simulatie borstvoeding onderwijs

Abonneren