Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programme d'éducation à l'allaitement Empower

20 décembre 2019 mis à jour par: Taipei Medical University

Autonomiser l'allaitement maternel : effets d'un programme intégré d'éducation à l'allaitement maternel sur la pratique optimale de l'allaitement maternel

Les résultats de cette étude du programme intégré d'éducation à l'allaitement maternel (IBEP) guideront la conception d'un module éducatif théorique sur l'allaitement maternel sur la promotion de pratiques optimales d'allaitement maternel chez la nouvelle mère et son partenaire. Le nouveau programme d'enseignement actuel intégrant la simulation de l'allaitement, la formation à la pleine conscience et le soutien professionnel fournira des informations importantes pour soutenir l'utilisation de l'IBEP dans l'amélioration de l'auto-efficacité des participants. Cette étude montrera comment l'enseignement par simulation et la formation à la pleine conscience peuvent être utilisés dans le domaine de l'enseignement périnatal pour obtenir de meilleurs résultats en matière de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour parvenir à une pratique optimale de l'allaitement maternel, le développement d'un programme intégré d'éducation à l'allaitement maternel (IBEP) qui intègre l'éducation par simulation, la formation à la pleine conscience, le soutien professionnel ciblant l'auto-efficacité des participants est d'une importance vitale. Un essai contrôlé randomisé d'un programme intégré d'éducation à l'allaitement maternel axé sur les participantes sera conçu avec deux objectifs d'étude : 1) évaluer les effets de l'IBEP sur les principaux critères de jugement de la pratique de l'allaitement comme suit : a) initiation précoce de l'allaitement, b) allaitement exclusif taux d'allaitement, c) taux d'allaitement prédominant ; 2) examiner les effets de l'IBEP sur les critères de jugement secondaires, les corrélats psychosociaux de l'allaitement maternel exclusif, y compris a) l'auto-efficacité de l'allaitement maternel, b) l'anxiété, c) la dépression, d) la pleine conscience e) l'attitude de l'alimentation du nourrisson. Ces objectifs seront examinés parmi les participants en six périodes : a) pendant la grossesse 24 à 32 semaines de programme d'éducation b) 34 à 40 semaines de grossesse (après les cours ou le troisième trimestre), c) 1 semaine, d) 4 semaines, d) 3 mois, e) 6 mois après l'accouchement, tandis que les indicateurs de la pratique de l'allaitement seront examinés aux quatre périodes suivant l'accouchement.

Il est supposé que 1) l'intervention se traduira par un meilleur effet sur toutes les mesures de résultats primaires, par rapport à ceux du groupe témoin. Plus précisément, les participantes du groupe IBEP montreront une différence de 10 % ou plus dans les taux d'allaitement maternel exclusif à six mois par rapport aux participantes du groupe témoin, 2) les participantes du groupe IBEP démontreront des effets plus importants sur l'auto-efficacité et la pleine conscience de l'allaitement, et une anxiété et une dépression que ceux du groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Âgé de 20 ans et plus. Au cours du premier ou du deuxième trimestre de la grossesse. Disposé à allaiter après l'accouchement Grossesse unique. Les participantes peuvent assister au cours d'allaitement.

Critère d'exclusion:

Conditions médicales chroniques. Dépistage fœtal anormal. Accouchement prématuré avant 37 semaines de gestation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les soins habituels standard et le programme intégré d'éducation à l'allaitement maternel (IBEP) seront fournis aux participants du groupe d'intervention. Les interventions intégrées sont composées de 1) quatre sessions d'éducation à l'allaitement par simulation pour développer la performance des participants et l'apprentissage par procuration, y compris les connaissances, les compétences et l'auto-efficacité en matière d'allaitement ; 2) deux sessions de formation à la pleine conscience sur l'allaitement pour doter les femmes et leurs partenaires de compétences de réduction du stress pour leur excitation émotionnelle pendant l'allaitement ; 3) une série de soutien professionnel post-partum pour offrir une persuasion verbale afin d'améliorer leurs compétences en matière d'allaitement et leur niveau d'auto-efficacité. Les détails de chaque composante de l'éducation sont présentés dans la section suivante.
Comportemental: Simulation d'éducation à l'allaitement
Les interventions intégrées sont composées de 1) quatre sessions d'éducation à l'allaitement par simulation pour développer la performance des participants et l'apprentissage par procuration, y compris les connaissances, les compétences et l'auto-efficacité en matière d'allaitement ; 2) deux sessions de formation à la pleine conscience sur l'allaitement pour doter les femmes et leurs partenaires de compétences de réduction du stress pour leur excitation émotionnelle pendant l'allaitement ; 3) une série de soutien professionnel post-partum pour offrir une persuasion verbale afin d'améliorer leurs compétences en matière d'allaitement et leur niveau d'auto-efficacité.
Autres noms:
  • Formation à la pleine conscience sur l'allaitement
  • Soutien post-partum professionnel et partenaire
Aucune intervention: Groupe de contrôle
La mère et son partenaire du groupe témoin recevront les soins habituels standard fournis sur le site de l'étude. L'hôpital du site d'étude où suit les 10 étapes de l'Initiative Hôpitaux amis des bébés fournira des soins d'allaitement pendant le contrôle prénatal et les soins post-partum. Les protocoles de soins standard englobent des éléments tels que la consultation prénatale sur l'allaitement à l'aide de brochures sur l'allaitement et les soins post-partum comme le contact peau à peau, la cohabitation et la consultation sur l'allaitement à l'aide de brochures. Les femmes enceintes doivent s'inscrire au cours d'accouchement qui ne contient qu'un seul cours d'allaitement par elles-mêmes si nécessaire. Après l'accouchement, les mères apprennent les connaissances et les compétences en matière d'allaitement par les infirmières du service post-partum ou de la crèche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité de l'allaitement
Délai: Changement par rapport à l'auto-efficacité initiale de l'allaitement à 6 mois.
La version taïwanaise de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel - forme courte (BSES-SF) sera utilisée pour mesurer l'auto-efficacité de l'allaitement des nouvelles mères et des pères. L'auto-efficacité de l'allaitement de la mère a été définie comme la confiance de la mère dans sa capacité à allaiter son enfant, tandis que l'auto-efficacité de l'allaitement du père a été mesurée comme la confiance du père dans sa capacité à soutenir l'allaitement de la mère. La version des pères a été utilisée précédemment. Le BSES a été développé à l'origine par Dennis et Faux (1999) et a été traduit en chinois. Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré en 14 points avec une échelle de 5 points allant de 1 à 5, avec un score total allant de 5 à 70. Un score plus élevé représente un niveau d'auto-efficacité plus élevé. Les principaux critères de jugement de cet essai sont des indicateurs d'allaitement couramment utilisés.
Changement par rapport à l'auto-efficacité initiale de l'allaitement à 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'allaitement exclusif
Délai: Changement par rapport aux taux d'allaitement maternel exclusif de référence à 6 mois.
Les principaux critères de jugement de cet essai sont des indicateurs d'allaitement couramment utilisés
Changement par rapport aux taux d'allaitement maternel exclusif de référence à 6 mois.
Symptômes d'anxiété
Délai: Changement par rapport aux symptômes d'anxiété de base à 6 mois.
Les symptômes d'anxiété de la mère et de son partenaire seront évalués à l'aide de la version taïwanaise du State Anxiety Inventory (SAI). Le questionnaire de 20 items contient une échelle de Likert en 4 points allant de 1 (pas du tout) à 4 (tout à fait), avec un score global allant de 20 à 80. Un score plus élevé indique une anxiété plus élevée.
Changement par rapport aux symptômes d'anxiété de base à 6 mois.
Symptômes dépressifs
Délai: Changement par rapport aux symptômes dépressifs de base à 6 mois.
La version taïwanaise de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) sera utilisée pour évaluer les symptômes dépressifs chez les nouveaux parents. EPDS a été utilisé et testé chez les pères participants avec une bonne validité. Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré en 10 items avec une échelle de 4 points allant de 0 (« non ») à 3 (« la plupart du temps »), avec un score total allant de 0 à 30. Un score plus élevé représente un niveau de dépression plus élevé. Le seuil suggéré de 12/13 a été utilisé pour détecter les cas probables de dépression clinique, avec une sensibilité et une spécificité respectives de 83 % et 89 %.
Changement par rapport aux symptômes dépressifs de base à 6 mois.
Conscience consciente
Délai: Changement par rapport à la conscience de base à 6 mois.
Le Five Facet Mindfulness Questionnaire au départ, 1, 3 et 6 mois La version taïwanaise du Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) sera adoptée pour évaluer la pleine conscience des nouvelles mères et partenaires. La FFMQ a été traduite en chinois. Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré de 39 items avec une échelle de 5 points allant de 1 (presque pas) à 5 (presque toujours). Un score plus élevé représente un niveau de pleine conscience plus élevé.
Changement par rapport à la conscience de base à 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shu-Yu Kuo, Doctoral, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2019

Première publication (Réel)

17 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2019

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • N201701060

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Simulation d'éducation à l'allaitement

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mexico

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner