Empower Szoptatás Oktatási Program
2019. december 20. frissítette: Taipei Medical University
Erősítse meg a szoptatást: az integrált szoptatási oktatási program hatása az optimális szoptatási gyakorlatra
Az integrált szoptatási oktatási program (IBEP) ezen vizsgálati eredményei útmutatást adnak egy elméleti alapú szoptatási oktatási modul megtervezéséhez, amely az optimális szoptatási gyakorlatot segíti elő újdonsült anyában és partnerében.
A jelenlegi újszerű oktatási tanterv a szoptatási szimulációt, az éberségi tréninget és a szakmai támogatást tartalmazza, és fontos információkkal szolgál majd az IBEP használatának támogatásában a résztvevők önhatékonyságának növelésében.
Ez a tanulmány bemutatja, hogyan lehet a szimulációs tanítást és a mindfulness tréninget felhasználni a perinatális tanítás területén jobb egészségügyi eredmények elérése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az optimális szoptatási gyakorlat eléréséhez létfontosságú egy integrált szoptatási oktatási program (IBEP) kidolgozása, amely magában foglalja a szimulációs oktatást, mindfulness tréninget, valamint a résztvevők önhatékonyságát célzó szakmai támogatást. A résztvevőkre összpontosító integrált szoptatási oktatási program randomizált, kontrollált vizsgálatát két vizsgálati céllal tervezik meg: 1) az IBEP hatásainak értékelése a szoptatási gyakorlat elsődleges eredménymutatóira az alábbiak szerint: a) a szoptatás korai megkezdése, b) kizárólagos szoptatási arány, c) túlsúlyban lévő szoptatási arány; 2) megvizsgálni az IBEP hatását a másodlagos kimenetelre, a kizárólagos szoptatás pszichoszociális összefüggéseire, beleértve a) szoptatási énhatékonyságot, b) szorongást, c) depressziót, d) figyelmes tudatosságot e) csecsemőtáplálási attitűdöt. Ezeket a célokat a résztvevők körében hat időintervallumban vizsgálják meg: a) terhesség alatt 24-32 hetes oktatási program b) 34-40 hetes terhesség (óra után vagy harmadik trimeszter), c) 1 hét, d) 4 hét, d) 3 hónap, e) 6 hónappal a szülés után, míg a szoptatási gyakorlat mutatóit a szülést követő négy időszakban vizsgáljuk.
Feltételezhető, hogy 1) a beavatkozás minden elsődleges eredménymutatóra jobb hatást fog eredményezni, mint a kontrollcsoportban. Pontosabban, az IBEP csoport résztvevői 10%-os vagy nagyobb különbséget mutatnak a kizárólagos szoptatási arányban hat hónapon belül, mint a kontrollcsoport résztvevői, 2) az IBEP csoport résztvevői nagyobb hatást mutatnak a szoptatás önhatékonyságára és figyelmességére, valamint alacsonyabb szorongásra és depresszió, mint a kontrollcsoportban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
800
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
20 éves és idősebb. A terhesség első vagy második trimeszterében. Szülés után hajlandó szoptatni Egyedülálló terhesség. A résztvevők részt vehetnek a szoptatási órán.
Kizárási kritériumok:
Krónikus egészségügyi állapotok. Rendellenes magzatszűrés. Koraszülés a 37. terhességi hét előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Az intervenciós csoportban résztvevők mind a szokásos szokásos ellátást, mind az integrált szoptatási oktatási programot (IBEP) biztosítják.
Az integrált beavatkozások a következőkből állnak: 1) négy szimulációs szoptatási oktatás, amelyek a résztvevők teljesítmény-teljesítményét és helyettesítő tanulását fejlesztik, beleértve a szoptatási ismereteket, készségeket és önhatékonyságot; 2) két alkalommal szoptatási éberségi tréning, hogy a nőket és partnereiket stresszcsökkentő készségekkel ruházzák fel a szoptatás alatti érzelmi izgalomhoz; 3) a szülés utáni szakmai támogatás sorozata, hogy szóbeli meggyőzést nyújtsanak szoptatási készségeik és önhatékonyságuk fejlesztésében.
Az egyes oktatási összetevők részleteit a következő részben mutatjuk be.
|
Az integrált beavatkozások a következőkből állnak: 1) négy szimulációs szoptatási oktatás, amelyek a résztvevők teljesítmény-teljesítményét és helyettesítő tanulását fejlesztik, beleértve a szoptatási ismereteket, készségeket és önhatékonyságot; 2) két alkalommal szoptatási éberségi tréning, hogy a nőket és partnereiket stresszcsökkentő készségekkel ruházzák fel a szoptatás alatti érzelmi izgalomhoz; 3) a szülés utáni szakmai támogatás sorozata, hogy szóbeli meggyőzést nyújtsanak szoptatási készségeik és önhatékonyságuk fejlesztésében.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó anya és élettársa a vizsgálat helyszínén nyújtott szokásos, szokásos ellátásban részesül.
A vizsgálati helyszíni kórház, ahol a Bababarát Kórház Kezdeményezés 10 lépését követi, szoptatási ellátást nyújt a szülés előtti és a szülés utáni gondozás során.
A standard gondozási protokollok olyan elemeket foglalnak magukban, mint a szoptatás előtti szoptatási tanácsadás szoptatási brosúrák segítségével, és a szülés utáni gondozás, mint például a bőrrel való érintkezés, a szoptatás és a szoptatási konzultáció brosúrák segítségével.
A várandós anyáknak szükség esetén jelentkezniük kell a szülésórára, amely csak egy szoptatási órát tartalmaz.
Szülés után a szoptatással kapcsolatos ismeretekre és készségekre tanítják az anyákat a szülés utáni osztályon vagy védőnőn lévő ápolónők.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szoptatás önhatékonysága
Időkeret: Változás az alapszintű szoptatási önhatékonysághoz képest 6 hónapos korban.
|
A Breastfeeding Self-Efficacy Scale -Short form (BSES-SF) tajvani változatát fogják használni az újdonsült anyák és az apák szoptatási önhatékonyságának mérésére.
Az anya szoptatási önhatékonyságát az anya önbizalmának nevezték abban, hogy képes szoptatni a csecsemőjét, míg az apai szoptatási önhatékonyságot az apa azon képességének mértéke, hogy támogatja az anyák szoptatását.
Az apák verzióját korábban használták.
A BSES-t eredetileg Dennis és Faux (1999) fejlesztette ki, és lefordították kínaira.
Ez egy 14 tételből álló, önbevallásos kérdőív 5-pontos skálával, amely 1-től 5-ig terjed, összpontszáma 5-70.
A magasabb pontszám az önhatékonyság magasabb szintjét jelenti. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredményei a gyakran használt szoptatási mutatók
|
Változás az alapszintű szoptatási önhatékonysághoz képest 6 hónapos korban.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Exkluzív szoptatási árak
Időkeret: Változás a kiindulási exkluzív szoptatási arányhoz képest 6 hónapos korban.
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredményei a gyakran használt szoptatási mutatók
|
Változás a kiindulási exkluzív szoptatási arányhoz képest 6 hónapos korban.
|
|
Szorongásos tünetek
Időkeret: Változás a kiindulási szorongásos tünetekhez képest 6 hónapos korban.
|
Az anya és partnere szorongásos tüneteit a State Anxiety Inventory (SAI) tajvani változata segítségével értékelik.
A 20 tételből álló kérdőív egy 4 pontos likert skálát tartalmaz 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon) 20-80 közötti összpontszámmal.
A magasabb pontszám magasabb szorongást jelez.
|
Változás a kiindulási szorongásos tünetekhez képest 6 hónapos korban.
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Változás a kiindulási depressziós tünetekhez képest 6 hónapos korban.
|
Az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) tajvani változatát fogják használni a depressziós tünetek felmérésére az újdonsült anya és apa körében.
Az EPDS-t jó érvényességgel alkalmazták és tesztelték apákban.
Ez egy 10 tételből álló, önbevallásos kérdőív 4 pontos skálával, amely 0-tól ("nem") 3-ig ("legtöbbször") terjed, és az összpontszám 0-30 között van.
A magasabb pontszám a depresszió magasabb szintjét jelenti.
A javasolt 12/13-as határértéket használták a klinikai depresszió valószínű eseteinek kimutatására, 83%-os és 89%-os megfelelő szenzitivitással és specificitással.
|
Változás a kiindulási depressziós tünetekhez képest 6 hónapos korban.
|
|
Figyelmes tudatosság
Időkeret: Változás a kiindulási éber tudatossághoz képest 6 hónapos korban.
|
A Five Facet Mindfulness Questionnaire kiindulási állapota, 1, 3 és 6 hónap A Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) tajvani változatát alkalmazzák az újdonsült anyák és partnerek éberségének felmérésére.
Az FFMQ-t kínaira fordították.
Ez egy 39 tételből álló, önbevallásos kérdőív, 5 pontos skálával, amely 1-től (majdnem nem) 5-ig (majdnem mindig) terjed.
A magasabb pontszám a tudatosság magasabb szintjét jelenti.
|
Változás a kiindulási éber tudatossághoz képest 6 hónapos korban.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shu-Yu Kuo, Doctoral, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N201701060
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szoptatási oktatás szimulációja
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakBefejezveSzoptatás | SUID | SIDSEgyesült Államok