在 6 个月的体重管理课程后，生物标志物对健康和福祉以及运动依从性的反馈
为期 6 个月的体重管理课程后，生物标志物对健康和福祉以及运动依从性的反馈：一项试点研究
将联系已注册沃特福德足球俱乐部社区和教育信托基金体重管理计划（名为 Shape Up）的参与者，看看他们是否愿意参加这项研究。 如果他们不选择加入研究部分，他们对 Shape Up 计划的参与将不会受到影响。 五十名参与者将被招募并随机分配到两组中的一组。 一组将作为对照组，他们将照常进行 Shape Up 计划，并被要求在第 1 周、第 12 周完成一些问卷调查，然后在第 12 周进行跟进。 干预组将被要求完成相同的问卷调查，并且还将在第 1 周、第 12 周和第 12 周随访时采集静脉血样。 这是为了测量胆固醇、糖、维生素 D、维生素 B12 和铁。 参与者将在一周后收到外行医生关于这些结果的报告，并可以在 Medichecks 建立的在线门户网站上访问他们的数据。
体重管理计划基于行为改变计划，参与者参加为期 12 周的 90 分钟课程，然后在监督结束后获得另外 12 周的支持。 参与者在第 1、12 和 12 周随访时测量体重和 BMI。 每节课都包含一个教育部分，然后是一个练习部分。 最初，教育部分更长，练习更短，但随着项目的进行，教育部分变得更短，练习更长。 教育计划包括健康饮食、增加身体活动和压力等主题。 锻炼计划包括循环训练等全身活动以及足球等其他集体锻炼。
问卷将包括治疗自我调节问卷，该问卷将确定参与者健康背后的动机。 一般健康调查问卷是一种主观的健康衡量标准 (Euro qol EQ-5)。 衡量生活情感质量的 12 项简表 (SF12) 的心理成分摘要。 身体活动将通过简短的积极生活问卷进行衡量。 所有这些问卷都作为附录附在附件中。
所有参与者都将完成退出研究的电话访谈，以确定他们对研究体验的定性反馈，并探讨生物标志物是否影响了他们改变生活方式的动机。 附上了一些示例问题。
这只是一项可行性研究，因此不会进行假设检验。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
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Hatfield、英国、AL10 9AB
- University of Hertforshire
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 体重指数 >28
- 没有受伤
排除标准：
- 防止参加运动受伤
- 怕针
- 没有通过身体活动准备问卷
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：生物标志物组
这些参与者将在体重管理课程前后收到有关心脏代谢生物标志物的信息
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这是为了测量胆固醇（HDL、LDL 和总胆固醇）、血糖和 HbA1c、维生素 D、维生素 B12 和铁水平。
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无干预：控制组
他们将接受与实验组相同的体重管理计划，但他们不会有生物标志物信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行为规范
大体时间：12个月
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通过使用治疗自我调节问卷测量自主调节与受控调节来确定行为调节。 将计算自动调节子量表和受控调节问题的平均分数。 两个子量表的分数都在 1-7 之间。 |
12个月
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主观健康测量
大体时间：12个月
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将使用 Euro qol EQ-5 问卷计算健康状况的标准化测量。
问卷有 5 个维度（活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁），每个维度的评分为 1-5。
5 的平均值被计算为一般健康评分。
还提供了用于自我相关健康测量的视觉模拟量表，其范围为 0-100。 100 是您可以想象的最好的健康状况，0 是您可以想象的最差的健康状况。
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12个月
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体力活动
大体时间：12个月
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通过简短的积极生活问卷测量的身体活动量。 呼吸增加的分钟数将每周计算一次。 对于受访者表示足以提高呼吸频率的每项活动，将总天数乘以通常进行该活动所花费的分钟数，即可衡量该活动在 7 天内的总分钟数。 受访者的最终分数是通过将所有足以提高呼吸频率的活动相加得出的，如下所示： （步行天数 * 如果足以提高呼吸率，通常步行的分钟数）+（骑自行车的天数 * 如果足以提高呼吸率，通常骑自行车的分钟数）+（运动、健身或跳舞的天数 * 通常运动、健身或锻炼的分钟数跳舞如果足以提高呼吸频率）。 |
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医疗保健服务成本节约
大体时间：12个月
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通过分析生物标志物趋势信息，推断社区项目医疗保健服务的潜在成本节约
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lindsay Bottoms, PhD、University of Hertfordshire
- 首席研究员：Daniel Grant, MBBS、Medichecks
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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