Feedback de biomarcador sobre saúde e bem-estar e adesão ao exercício após um curso de controle de peso de 6 meses
Feedback de biomarcadores sobre saúde e bem-estar e adesão ao exercício após um curso de controle de peso de 6 meses: um estudo piloto
Os participantes que se inscreveram no programa de gerenciamento de peso Watford Football Club Community and Education Trust chamado Shape Up serão abordados para ver se eles gostariam de participar deste estudo de pesquisa. A sua participação no programa Shape Up não será afetada caso não opte por aderir à componente de investigação. Cinqüenta participantes serão recrutados e randomizados em um dos dois grupos. Um grupo será o grupo de controle e eles realizarão o programa Shape Up normalmente e serão solicitados a preencher alguns questionários na semana 1, na semana 12 e depois nas 12 semanas de acompanhamento. O grupo de intervenção será solicitado a preencher os mesmos questionários e também terá uma amostra de sangue venoso coletada na semana 1, 12 e depois nas 12 semanas de acompanhamento. Isto é para medidas de colesterol, açúcar, vitamina D, vitamina B12 e ferro. Os participantes receberão um relatório de um médico em termos leigos sobre esses resultados uma semana depois e terão acesso aos seus dados em um portal online criado pela Medichecks.
O programa de controle de peso é baseado em um programa de mudança de comportamento onde os participantes participam de uma sessão de 90 minutos por 12 semanas, e são apoiados por mais 12 semanas após o término da supervisão. Os participantes têm peso e IMC medidos na semana 1, 12 e 12 semanas de acompanhamento. Cada sessão consiste em um componente de educação seguido por um componente de exercício. Inicialmente, a parte educacional é mais longa e o exercício mais curto, mas à medida que o programa avança, a parte educacional se torna mais curta e o exercício mais longo. O programa educacional inclui temas como alimentação saudável, aumento da atividade física e estresse. O programa de exercícios inclui atividades de corpo inteiro, como treinamento em circuito, bem como outros exercícios em grupo, como futebol.
Os questionários incluirão o Questionário de Auto-Regulação do Tratamento, que identificará a motivação por trás da saúde dos participantes. Um questionário de saúde geral que é uma medida subjetiva de saúde (Euro qol EQ-5). O resumo do componente mental do formulário curto de 12 itens (SF12) que mede a qualidade de vida emocional. A atividade física será medida através do questionário de vidas ativas curto. Todos esses questionários foram anexados como apêndices.
Todos os participantes completarão uma entrevista telefônica de saída do estudo para determinar feedback qualitativo sobre sua experiência no estudo e para explorar se os biomarcadores influenciaram sua motivação para mudar seu estilo de vida. Alguns exemplos de perguntas foram anexados.
Este é apenas um estudo de viabilidade, portanto, nenhum teste de hipótese será realizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Hatfield, Reino Unido, AL10 9AB
- University of Hertforshire
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC >28
- Nenhuns ferimentos
Critério de exclusão:
- Lesão que impede a participação no exercício
- medo de agulhas
- não passa em um questionário de prontidão para atividade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de biomarcadores
Esses participantes receberão informações sobre biomarcadores cardiometabólicos pré e pós curso de controle de peso
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Isto é para medições de colesterol (HDL, LDL e colesterol total), glicose no sangue e HbA1c, vitamina D, vitamina B12 e níveis de ferro.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Eles receberão o mesmo programa de controle de peso do grupo experimental, mas não terão informações de biomarcadores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Regulação do comportamento
Prazo: 12 meses
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Determinar a regulação do comportamento medindo a regulação autonômica versus a regulação controlada por meio do Questionário de Auto-Regulação do Tratamento. Será calculada uma média das pontuações na subescala para autorregulação e também para as questões de regulação controlada. As pontuações serão de 1 a 7 para ambas as subescalas. |
12 meses
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Medida subjetiva de saúde
Prazo: 12 meses
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Uma medida padronizada do estado de saúde será calculada usando o questionário Euro qol EQ-5.
Existem 5 dimensões no questionário (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão) e cada uma é avaliada de 1 a 5.
Uma média de 5 é calculada como uma pontuação geral de saúde.
Uma escala analógica visual também é apresentada para uma medida de saúde auto-relacionada e é de 0 a 100. 100 sendo a melhor saúde que você pode imaginar e 0 sendo a pior saúde que você pode imaginar.
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12 meses
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Atividade física
Prazo: 12 meses
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Quantidade de atividade física medida através do curto questionário Active Lives. A quantidade de minutos em que a respiração é aumentada será calculada por semana. Para cada atividade que os entrevistados indicam ser suficiente para aumentar sua taxa de respiração, o número total de dias é multiplicado pelos minutos habituais gastos realizando a atividade para fornecer uma medida do total de minutos durante o período de 7 dias para essa atividade. A pontuação final do respondente é calculada somando todas as atividades que foram suficientes para aumentar a frequência respiratória, conforme segue: (Dias de caminhada * minutos habituais de caminhada SE suficientes para aumentar o ritmo respiratório) + (Dias de ciclismo * períodos habituais de ciclismo SE suficientes para aumentar o ritmo respiratório) + (dias de desporto, fitness ou dança * minutos habituais de desporto, fitness ou dançar SE for suficiente para aumentar a taxa de respiração). |
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução de custos para o serviço de saúde
Prazo: 12 meses
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Extrapolando o potencial de economia de custos para o serviço de saúde do programa comunitário, analisando as informações de tendência do biomarcador
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lindsay Bottoms, PhD, University of Hertfordshire
- Investigador principal: Daniel Grant, MBBS, Medichecks
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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