Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarker-palaute terveydestä ja hyvinvoinnista sekä harjoituksen noudattamisesta 6 kuukauden painonhallintakurssin jälkeen

tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: Lindsay Bottoms, University of Hertfordshire

Biomarker-palaute terveydestä ja hyvinvoinnista sekä harjoitusten noudattamisesta 6 kuukauden painonhallintakurssin jälkeen: pilottitutkimus

Osallistujia, jotka ovat liittyneet Watford Football Club Community and Education Trust -painonhallintaohjelmaan nimeltä Shape Up, otetaan yhteyttä ja kysytään, haluavatko he osallistua tähän tutkimukseen. Heidän osallistumisensa Shape Up -ohjelmaan ei vaikuta, jos he eivät halua osallistua tutkimuskomponenttiin. Viisikymmentä osallistujaa rekrytoidaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään. Yksi ryhmä on kontrolliryhmä ja he suorittavat Shape Up -ohjelman normaalisti ja heitä pyydetään täyttämään joitain kyselylomakkeita viikolla 1, viikolla 12 ja sitten 12 viikon jälkeen. Interventioryhmää pyydetään täyttämään samat kyselyt, ja heiltä otetaan myös laskimoverinäyte viikolla 1, 12 ja sitten 12 viikon seurantajaksolla. Tämä mittaa kolesterolia, sokeria, D-vitamiinia, B12-vitamiinia ja rautaa. Osallistujat saavat maallikon lääkärin raportin näistä tuloksista viikkoa myöhemmin ja pääsevät käsiksi tietoihinsa Medichecksin perustamassa verkkoportaalissa.

Painonhallintaohjelma perustuu käyttäytymismuutosohjelmaan, jossa osallistujat osallistuvat 90 minuuttia kestävään istuntoon 12 viikon ajan, jonka jälkeen heitä tuetaan vielä 12 viikon ajan ohjauksen päättymisen jälkeen. Osallistujilla on paino ja BMI mitattu viikon 1, 12 ja 12 seurantaviikkoina. Jokainen istunto koostuu koulutuskomponentista, jota seuraa harjoitusosa. Aluksi koulutusosa on pidempi ja harjoitus lyhyempi, mutta ohjelman edetessä koulutusosa lyhenee ja harjoitus pidentää. Koulutusohjelma sisältää muun muassa terveellisen ruokavalion, liikunnan lisäämisen ja stressin aiheita. Harjoitusohjelma sisältää koko kehon harjoituksia kuten piiriharjoituksia sekä muuta ryhmäliikuntaa, kuten jalkapalloa.

Kyselylomakkeet sisältävät The Treatment Self-Regulation Questionnairen, joka tunnistaa osallistujien terveyden taustalla olevat motivaatiot. Yleinen terveyskysely, joka on subjektiivinen terveyden mittari (Euro qol EQ-5). Henkisen osan yhteenveto 12-osaisesta lyhyestä lomakkeesta (SF12), joka mittaa emotionaalista elämänlaatua. Fyysistä aktiivisuutta mitataan lyhyellä Active Lives -kyselyllä. Kaikki nämä kyselylomakkeet on liitetty liitteinä.

Kaikki osallistujat suorittavat tutkimuksesta poistumispuhelinhaastattelun saadakseen laadullista palautetta tutkimuksesta ja selvittääkseen, vaikuttivatko biomarkkerit heidän motivaatioonsa muuttaa elämäntapaansa. Muutama esimerkkikysymys on liitetty.

Tämä on vain toteutettavuustutkimus, joten hypoteesitestausta ei tehdä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI >28
  • Ei vammoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Vamma estää osallistumasta harjoitukseen
  • neulojen pelko
  • ei läpäise liikuntavalmiuskyselyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biomarkkeriryhmä
Nämä osallistujat saavat tietoa kardiometabolisista biomarkkereista ennen ja jälkeen painonhallintakurssin
Tämä mittaa kolesterolia (HDL, LDL ja kokonaiskolesteroli), verensokeria ja HbA1c:tä, D-vitamiinia, B12-vitamiinia ja rautatasoja.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
He saavat saman painonhallintaohjelman kuin koeryhmä, mutta heillä ei ole biomarkkeritietoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymisen säätely
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Käyttäytymisen säätelyn määrittäminen mittaamalla autonomista säätelyä verrattuna kontrolloituun säätelyyn hoidon itsesäätelykyselyn avulla.

Autoregulaation ja myös kontrolloitujen säätökysymysten ala-asteikon pisteiden keskiarvo lasketaan. Pisteet ovat 1-7 molemmissa ala-asteikoissa.

12 kuukautta
Subjektiivinen terveysmittaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Standardoitu terveydentilan mitta lasketaan Euro qol EQ-5 -kyselylomakkeella. Kyselyssä on 5 ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus) ja jokainen on arvosteltu 1-5. Keskiarvo 5 lasketaan yleiseksi terveyspisteeksi. Visuaalinen analoginen asteikko esitetään myös itseään liittyvälle terveysmittaukselle ja tämä on 0-100. 100 on paras terveys mitä voit kuvitella ja 0 on huonoin terveys mitä voit kuvitella.
12 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Fyysisen aktiivisuuden määrä mitattuna lyhyellä Active Lives -kyselylomakkeella. Minuutit, joissa hengitys lisääntyy, lasketaan viikossa.

Jokaisen toiminnan osalta, jonka vastaajat osoittavat riittävän nostamaan hengitystiheytensä, päivien kokonaismäärä kerrotaan tavanomaiseen toimintaan käytetyillä minuutteilla, jolloin saadaan mittarin kokonaisminuuttien määrä 7 päivän ajanjaksolta.

Vastaajan lopullinen pistemäärä lasketaan summaamalla kaikki aktiviteetit, jotka ovat riittäneet nostamaan hengitystiheyttä seuraavasti:

(Kävelypäivät * tavanomaiset kävelyminuutit, JOS riittää lisäämään hengitystiheyttä) + (Pyöräilypäivät * tavalliset pyöräilyalueet JOS riittävät lisäämään hengitystiheyttä) + (urheilu-, kuntoilu- tai tanssipäivät * tavalliset urheilu-, kunto- tai tanssia, JOS riittää nostamaan hengitystiheyttä).

12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannussäästöjä terveydenhuoltopalveluissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ekstrapoloidaan mahdolliset kustannussäästöt yhteisöohjelman terveydenhuoltopalveluun analysoimalla biomarkkerin trenditietoja
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lindsay Bottoms, PhD, University of Hertfordshire
  • Päätutkija: Daniel Grant, MBBS, Medichecks

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LMS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut ryhmätiedot ovat saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Biomarkkerit

Kliiniset tutkimukset Kardiometaboliset biomarkkerit

Tilaa