6개월 체중 관리 과정 후 건강과 웰빙 및 운동 준수에 대한 바이오마커 피드백
6개월 체중 관리 과정 후 건강 및 웰빙과 운동 준수에 대한 바이오마커 피드백: 파일럿 연구
Shape Up이라는 Watford Football Club 커뮤니티 및 교육 신탁 체중 관리 프로그램에 등록한 참가자에게 이 연구에 참여하고 싶은지 확인하기 위해 접근할 것입니다. 조사 구성 요소를 선택하지 않아도 Shape Up 프로그램 참여는 영향을 받지 않습니다. 50명의 참가자가 모집되어 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 통제 그룹이 될 것이며 평소처럼 Shape Up 프로그램을 수행하고 1주차, 12주차 및 12주차 후속 조치에서 일부 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 개입 그룹은 동일한 설문지를 작성하도록 요청받게 되며 1주차, 12주차 및 12주차 후속 조치에서 정맥혈 샘플을 채취하게 됩니다. 이것은 콜레스테롤, 설탕, 비타민 D, 비타민 B12 및 철분을 측정하기 위한 것입니다. 참가자는 일주일 후 이러한 결과에 대해 평신도 용어로 의사로부터 보고서를 받고 Medichecks가 설정한 온라인 포털에서 데이터에 액세스할 수 있습니다.
체중관리 프로그램은 12주 동안 90분씩 참여하고, 감독 종료 후 다시 12주 동안 지원을 받는 행동변화 프로그램을 기본으로 한다. 참가자들은 1주차, 12주차 및 12주차 후속 조치에서 체중과 BMI를 측정했습니다. 각 세션은 교육 구성 요소와 연습 구성 요소로 구성됩니다. 처음에는 교육 부분이 길어지고 운동 시간이 짧아지지만 프로그램이 진행됨에 따라 교육 부분이 짧아지고 운동 시간이 길어집니다. 교육 프로그램에는 건강한 식습관, 신체 활동 증가 및 스트레스와 같은 주제가 포함됩니다. 운동 프로그램에는 서킷 트레이닝과 같은 전신 활동과 축구와 같은 기타 그룹 운동이 포함됩니다.
설문지에는 참가자의 건강 이면에 있는 동기를 식별할 치료 자가 조절 설문지가 포함됩니다. 건강의 주관적 척도인 일반 건강 설문지(Euro qol EQ-5). 감정적 삶의 질을 측정하는 12개 항목 약식(SF12)의 정신 구성 요소 요약. 신체 활동은 짧은 Active Lives Questionnaire를 통해 측정됩니다. 이 모든 설문지는 부록으로 첨부되어 있습니다.
모든 참가자는 연구 경험에 대한 정성적 피드백을 결정하고 바이오마커가 라이프스타일을 바꾸려는 동기에 영향을 미쳤는지 알아보기 위해 연구 종료 전화 인터뷰를 완료합니다. 몇 가지 예시 질문이 첨부되어 있습니다.
이것은 타당성 조사일 뿐이므로 가설 테스트는 수행되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hatfield, 영국, AL10 9AB
- University of Hertforshire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI >28
- 부상 없음
제외 기준:
- 운동 참여를 방해하는 부상
- 바늘에 대한 두려움
- 신체 활동 준비 설문지를 통과하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이오마커 그룹
이 참가자들은 체중 관리 과정 전후에 심장대사 바이오마커에 대한 정보를 받게 됩니다.
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이것은 콜레스테롤(HDL, LDL 및 총 콜레스테롤), 혈당 및 HbA1c, 비타민 D, 비타민 B12 및 철분 수치를 측정하기 위한 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
그들은 실험군과 동일한 체중 관리 프로그램을 받게 되지만 바이오마커 정보는 가지지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 규제
기간: 12 개월
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치료 자가 조절 설문지를 사용하여 자율 조절과 통제된 조절을 측정하여 행동 조절을 결정합니다. 자동 조절 및 제어 조절 질문에 대한 하위 척도의 평균 점수가 계산됩니다. 점수는 두 하위 척도 모두 1-7입니다. |
12 개월
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주관적 건강 측정
기간: 12 개월
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건강 상태의 표준화된 척도는 Euro qol EQ-5 설문지를 사용하여 계산됩니다.
설문지에는 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)이 있으며 각 차원은 1-5로 평가됩니다.
5의 평균은 일반적인 건강 점수로 계산됩니다.
자기 관련 건강 측정을 위해 시각적 아날로그 척도도 제공되며 이는 0-100입니다. 100은 상상할 수 있는 최고의 건강이고 0은 상상할 수 있는 최악의 건강입니다.
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12 개월
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신체 활동
기간: 12 개월
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짧은 Active Lives 설문지를 통해 측정된 신체 활동량. 호흡이 증가하는 시간(분)은 주당 계산됩니다. 응답자가 호흡률을 높이기에 충분하다고 표시한 각 활동에 대해 총 일수에 해당 활동에 소요된 일반적인 시간(분)을 곱하여 해당 활동에 대한 7일 동안의 총 시간을 측정합니다. 응답자의 최종 점수는 다음과 같이 호흡률을 높이기에 충분한 모든 활동을 합산하여 계산됩니다. (걷는 일수 * 호흡률을 높이기에 충분한 경우 걷는 일반적인 시간(분)) + (자전거를 타는 일수 * 호흡률을 높이는 데 충분한 경우 자전거를 타는 일반적인 시간) + (스포츠, 피트니스 또는 댄스를 하는 일수 * 스포츠, 피트니스 또는 댄스를 하는 일반적인 시간(분) 호흡률을 높이기에 충분하다면 춤을 춥니다). |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 서비스 비용 절감
기간: 12 개월
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바이오마커 트렌드 정보를 분석하여 커뮤니티 프로그램의 의료 서비스에 대한 잠재적인 비용 절감 추정
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lindsay Bottoms, PhD, University of Hertfordshire
- 수석 연구원: Daniel Grant, MBBS, Medichecks
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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