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脊柱侧凸手术期间的血液和液体管理

2019年2月6日 更新者:Stachtari Chrysoula MD, PhD、George Papanicolaou Hospital

脊柱侧凸手术期间的血液和液体管理:单中心回顾性分析

在本回顾性研究中,假设在脊柱侧弯手术中应用基于目标导向液体疗法、细胞回收和氨甲环酸的血液和液体管理方案,可以减少同种异体红细胞输注。 患者将被纳入一项回顾性观察研究,并分为两组。 无方案组的患者接受了宽松的术中液体治疗,方案组的患者接受了根据基于每搏输出量变化的方案管理的液体治疗。 该方案包括根据 SVV 监测器进行液体治疗、允许性低血压、氨甲环酸输注、限制性红细胞触发和围手术期细胞野​​蛮使用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在研究机构,在 2014 年之前,脊柱侧弯手术的血液或液体损失置换麻醉方法都没有标准化。 2014 年之前,根据良好临床实践的一般原则,液体疗法是宽松的,当液体推注未能维持动脉收缩压 >90 mm Hg 时,给予 5 mg 麻黄碱推注。 血液被 3:1 比例的晶体和 1:1 比例的胶体代替。 关于血液制品输注,麻醉师通常在冠心病患者的血红蛋白水平低于 8 g/dl 或低于 10 g/dl 时开始输注,并给予预先捐赠的自体或同种异体红细胞。

2014 年实施了脊柱侧弯手术管理方案,包括:a) 根据 SVV 监测器进行液体治疗,b) 术中允许性低血压以减少活动性出血(目标平均动脉压 60 mmHg),c) 预防性氨甲环酸输注(30 mg /kg 推注,手术期间 1mg/kg/hr),d) 根据国家标准化方案 (Hb<7.0) 限制性红细胞触发 g/dL 或 <9g/dL 冠心病患者)和 e) 围手术期使用 cell savage。

在 Pro 组患者中,在全身麻醉诱导和插管后立即以 4 ml/kg/h 开始基础晶体输注。 ClearSight 系统(Edwards Lifesciences Cop,Irvine,CA,USA)用于通过指套技术连续且无创地测量每搏量变化和心输出量。 如果 SVV >15%,则快速推注 10ml/kg 的晶体或 4ml/kg 的胶体推注,直到它达到 ≤15% 的值。 两次连续液体推注后 SVV 仍 >15%,考虑输注去甲肾上腺素。

将从麻醉记录中收集数据,包括:年龄、性别、身高、体重、体重指数和 ASA 评分。 其他变量包括输注晶体体积、输注胶体体积和红细胞同种异体输注单位的数量。 术前和手术结束后测量血清 Hb 水平。 此外,还记录了利尿和血管加压药的使用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Thessaloníki、希腊、57010
        • George Papanikoalou Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

计划接受择期脊柱侧凸矫形手术并计划入住重症监护病房的患者被纳入一项回顾性观察研究。

描述

纳入标准:

  1. 严重曲线(Cobb 角 > 70 度)
  2. 在所有程序中使用同一位外科医生

排除标准:

  1. 凝血病患者,
  2. 病态肥胖
  3. 严重的心肺疾病
  4. 肝功能障碍
  5. 肾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
没有协议
宽松的液体疗法
协议
根据每搏输出量变异 (SVV) 监测器进行液体治疗、氨甲环酸给药、细胞保护剂的使用
在 Group Protocol 患者中,在全身麻醉诱导和插管后立即以 4 ml/kg/h 开始基础晶体输注。 ClearSight 系统(Edwards Lifesciences Cop,Irvine,CA,USA)用于通过指套技术连续且无创地测量每搏量变化和心输出量。 如果 SVV >15%,则快速推注 10ml/kg 的晶体或 4ml/kg 的胶体推注,直到它达到 ≤15% 的值。 两次连续液体推注后 SVV 仍 >15%,考虑输注去甲肾上腺素。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
输注的红细胞单位
大体时间:术中
手术期间输注的红细胞总单位数。 Hb<7 是方案组输血的触发因素,Hb<8 是未输血组的触发因素。
术中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
输注的晶体体积
大体时间:术中
手术期间输注的晶体液总量。 在 Pro 组患者中,基础晶体输注开始于 4 ml/kg/h 如果 SVV >15%,则快速推注 10ml/kg 晶体或 4ml/kg 胶体推注直至其达到 ≤15% 的值。
术中
注入的胶体体积
大体时间:术中
手术过程中注入的胶体总量。 在 Pro 组患者中,基础晶体输注开始于 4 ml/kg/h。 如果 SVV >15%,则快速推注 10ml/kg 的晶体或 4ml/kg 的胶体推注,直到它达到 ≤15% 的值。
术中
输注升压药
大体时间:术中
决定使用麻黄碱还是去甲肾上腺素。 在 Pro 组患者中,如果连续两次液体推注后 SVV 仍 >15%,则考虑给予去甲肾上腺素或麻黄碱。
术中
利尿
大体时间:术中
手术期间产生的尿量。
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Anastasia Trikoupi、Director of Anesthesiology Department

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年10月30日

初级完成 (实际的)

2016年11月20日

研究完成 (实际的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2019年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月22日

首次发布 (实际的)

2019年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月6日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • papskoliosis

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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