Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blod- och vätskehantering under skolioskirurgi

6 februari 2019 uppdaterad av: Stachtari Chrysoula MD, PhD, George Papanicolaou Hospital

Blod- och vätskehantering under skolioskirurgi: A Single Center Retrospective Analysis

I den aktuella retrospektiva studien antogs det att tillämpning, vid skolioskirurgi, av ett protokoll för blod- och vätskehantering, baserat på målinriktad vätsketerapi, cellräddning och tranexamsyra, skulle kunna leda till minskad transfusion av allogena röda blodkroppar. Patienterna kommer att inkluderas i en retrospektiv observationsstudie och delas in i två grupper. Patienter i ingen protokollgrupp fick en liberal intraoperativ vätsketerapi och patienter i protokollgrupp fick vätskebehandling enligt ett protokoll baserat på strokevolymvariationer. Protokollet inkluderade vätskebehandling enligt SVV-monitor, tillåtande hypotoni, tranexamsyrainfusion, restriktiv RBC-utlösare och användning av perioperativ cellvild.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På utredarnas institution standardiserades varken anestesimetoder för att ersätta blod- eller vätskeförluster före 2014 för skolioskirurgi. Före 2014 var vätsketerapi liberal och enligt allmänna principer för god klinisk praxis gavs efedrinbolus på 5 mg när vätskebolus misslyckades med att upprätthålla ett systoliskt artärtryck >90 mm Hg. Blod ersattes med kristalloid i förhållandet 3:1 och kolloid i förhållandet 1:1. När det gäller transfusion av blodprodukter inleddes anestesiologer i allmänhet när hemoglobinnivåerna var mindre än 8 g/dl eller mindre än 10 g/dl hos patienter med kranskärlssjukdomar och predonerade autologa eller allogena RBC administrerades.

Ett protokoll för hantering av skolioskirurgi implementerades 2014 och inkluderade: a) vätskebehandling enligt SVV-monitor, b) intraoperativ tillåtande hypotoni för att minska aktiv blödning (målmedelartärtryck 60 mmHg), c) profylaktisk tranexamsyrainfusion (30 mg /kg bolus, 1mg/kg/timme under operation), d) restriktiv RBC-utlösare enligt nationella standardiserade protokoll (Hb<7,0 g/dL eller <9g/dL hos patienter med kranskärlssjukdomar) och e) användning av perioperativ cellvild.

Hos patienter i Group Pro påbörjades basal kristalloid infusion med 4 ml/kg/h direkt efter induktion av allmän anestesi och intubation. ClearSight System (Edwards Lifesciences Cop, Irvine, CA, USA) användes för att mäta slagvolymvariation och hjärtminutvolym, kontinuerligt och icke-invasivt genom fingerbockad teknik. Om SVV var >15 % administrerades snabb kristalloid bolus på 10 ml/kg eller 4 ml/kg kolloid bolus tills den nådde ett värde på ≤15 %. Efter två på varandra följande vätskebolusar förblev SVV >15 %, administrering av noradrenalininfusion övervägdes.

Data kommer att samlas in från anestesijournaler och inkluderas: ålder, kön, längd, vikt, body mass index och ASA-poäng. Ytterligare variabler inkluderade infunderad kristalloidvolym, infunderad kolloidvolym och antalet allogena transfunderade enheter av RBC. Serum Hb-nivåer mättes preoperativt och efter avslutad operation. Dessutom registrerades diures och användning av vasopressorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Thessaloníki, Grekland, 57010
        • George Papanikoalou Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter schemalagda för elektiv ortopedisk kirurgi av skolios, med en planerad intensivvårdsavdelning, inkluderades i en retrospektiv observationsstudie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. svår kurva (Cobb-vinkel > 70 grader)
  2. samma kirurg vid alla ingrepp

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med koagulopati,
  2. dödlig fetma
  3. allvarlig hjärt- och lungsjukdom
  4. leverdysfunktion
  5. njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
inget protokoll
liberal vätsketerapi
protokoll
vätskebehandling enligt strokevolymvariation (SVV) monitor, administrering av tranexamsyra, användning av cellsparare
Hos patienter med Group Protocol påbörjades basal kristalloid infusion med 4 ml/kg/h direkt efter induktion av allmän anestesi och intubation. ClearSight System (Edwards Lifesciences Cop, Irvine, CA, USA) användes för att mäta slagvolymvariation och hjärtminutvolym, kontinuerligt och icke-invasivt genom fingerbockad teknik. Om SVV var >15 % administrerades snabb kristalloid bolus på 10 ml/kg eller 4 ml/kg kolloid bolus tills den nådde ett värde på ≤15 %. Efter två på varandra följande vätskebolusar förblev SVV >15 %, administrering av noradrenalininfusion övervägdes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
enheter av transfunderade röda blodkroppar
Tidsram: intraoperativt
de totala enheterna av röda blodkroppar som transfunderas under operationen. Hb<7 var utlösaren för transfusion i protokollgruppen och Hb<8 för ingen transfusionsgrupp.
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
volym infunderade kristalloider
Tidsram: intraoperativt
den totala volymen av kristalloider som infunderas under operationen. Hos patienter i Group Pro påbörjades basal kristalloid infusion med 4 ml/kg/h Om SVV var >15 % administrerades snabb kristalloid bolus på 10 ml/kg eller 4 ml/kg kolloid bolus tills den nådde ett värde på ≤15 %.
intraoperativt
volymen av infunderade kolloider
Tidsram: intraoperativt
den totala volymen kolloid som infunderas under operationen. Hos patienter i Group Pro påbörjades basal kristalloid infusion med 4 ml/kg/h. Om SVV var >15 % administrerades snabb kristalloid bolus på 10 ml/kg eller 4 ml/kg kolloid bolus tills den nådde ett värde på ≤15 %.
intraoperativt
infunderade vasopressorer
Tidsram: intraoperativt
Beslutet att använda efedrin eller noradrenalin. Hos patienter i Group Pro övervägdes administrering av noradrenalin eller efedrin efter två på varandra följande vätskebolusar förblev SVV >15 %.
intraoperativt
diures
Tidsram: intraoperativt
volym urinproduktion under operationen.
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Anastasia Trikoupi, Director of Anesthesiology Department

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2019

Första postat (Faktisk)

23 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • papskoliosis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera