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拇外翻门诊手术中的足底隔室阻滞 (Observationnal)

2020年3月9日更新者：University Hospital, Montpellier

拇外翻门诊手术后足底隔室阻滞的镇痛质量和步行质量。

拇外翻手术被称为痛苦的手术。定性疼痛管理是成功早期康复和康复的关键。

腘坐骨神经阻滞被广泛使用，尽管由于长时间的运动阻滞存在跌倒的风险。

足底阻滞联合远端腓骨阻滞可能是更好的镇痛选择，以提供快速康复。

本研究的目的是描述足底筋膜阻滞在拇外翻手术后的镇痛效果。

研究概览

地位

完全的

条件

拇外翻门诊手术

干预/治疗

程序：区域麻醉

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Montpellier、法国、34295
    - Uhmontpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

日间拇外翻手术中足底筋膜室阻滞患者

描述

纳入标准：

年龄在 18 至 75 岁之间
社会医疗保险覆盖的患者
已签署书面知情同意书
计划进行拇外翻门诊手术

排除标准：

受保护的患者或无法给予书面知情同意的患者
孕妇或哺乳期妇女
脆弱的成年人
无法参与疼痛评分量表
严重的凝血病
对研究药物过敏或禁忌症
术前步态障碍
肾小球滤过率 (GFR) ≤ 50 毫升/分钟的慢性肾脏病（通过 Cockroft 和 Gault 公式估算）
严重的慢性肝病
慢性疼痛（通过非甾体类抗炎药、阿片类药物、抗精神病药、抗抑郁药或抗惊厥药治疗）
周围神经病变
全身麻醉下介入

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
足底筋膜室阻滞的镇痛质量大体时间：48小时	拇外翻门诊手术后	48小时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
下床质量大体时间：术后前 2 天的下床质量。	48小时	术后前 2 天的下床质量。
术后镇痛大体时间：术后镇痛要求，在术后前 2 天。	48小时	术后镇痛要求，在术后前 2 天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Montpellier

调查人员

首席研究员：Fabien SWISSER, MD、University Hospital, Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月23日

首次发布 (实际的)

2019年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月9日

最后验证

2020年3月1日