Bloc de la loge plantaire dans la chirurgie ambulatoire de l'hallux valgus (Observationnal)
9 mars 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Qualité de l'analgésie et qualité de la déambulation du bloc plantaire après hallux valgus Ambulatory Surgery.
La chirurgie de l'hallux valgus est connue comme une chirurgie douloureuse. La gestion qualitative de la douleur est la clé d'une récupération et d'une réadaptation précoces réussies.
Le bloc du nerf sciatique poplité est largement utilisé malgré le risque de chute dû au blocage moteur prolongé.
Le bloc plantaire associé au bloc péronier distal peut être une meilleure option analgésique afin de fournir une rééducation accélérée.
Le but de cette étude est de décrire l'effet analgésique du bloc plantaire après chirurgie de l'hallux valgus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients avec bloc plantaire en chirurgie ambulatoire hallux valgus
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 75 ans
- patient couvert par l'assurance maladie sociale
- avoir signé un consentement éclairé écrit
- prévu pour chirurgie ambulatoire de l'hallux valgus
Critère d'exclusion:
- patients protégés ou incapables de donner un consentement éclairé écrit
- femme enceinte ou allaitante
- adulte vulnérable
- incapacité à participer aux échelles de notation de la douleur
- coagulopathie sévère
- allergie ou contre-indications aux médicaments à l'étude
- troubles de la marche préopératoire
- maladie rénale chronique avec débit de filtration glomérulaire (DFG) ≤ 50 ml/min (estimé par la formule de Cockroft et Gault)
- maladie hépatique chronique sévère
- douleur chronique (traitée par des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des opioïdes, des neuroleptiques, des antidépresseurs ou des anticonvulsivants)
- neuropathie périphérique
- intervention sous anesthésie générale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité d'analgésie du bloc compartimental plantaire
Délai: 48 heures
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après chirurgie ambulatoire Hallux Valgus
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de déambulation
Délai: Qualité de la déambulation au cours des 2 premiers jours postopératoires.
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48 heures
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Qualité de la déambulation au cours des 2 premiers jours postopératoires.
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analgésique postopératoire
Délai: besoin antalgique postopératoire, pendant les 2 premiers jours postopératoires.
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48 heures
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besoin antalgique postopératoire, pendant les 2 premiers jours postopératoires.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabien SWISSER, MD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2019
Première publication (RÉEL)
24 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL18_0143
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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