Bloqueio do Compartimento Plantar em Cirurgia Ambulatorial de Hálux Valgo (Observationnal)
9 de março de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Qualidade da Analgesia e Qualidade da Deambulação do Bloco do Compartimento Plantar Após Cirurgia Ambulatorial de Hálux Valgo.
A cirurgia de hálux valgo é conhecida como uma cirurgia dolorosa. O controle qualitativo da dor é a chave para uma recuperação e reabilitação precoces bem-sucedidas.
O bloqueio do nervo isquiático poplíteo é amplamente utilizado, apesar do risco de queda devido ao bloqueio motor prolongado.
O bloqueio plantar combinado com o bloqueio peroneal distal pode ser uma melhor opção analgésica para proporcionar uma reabilitação rápida.
O objetivo deste estudo é descrever o efeito analgésico do bloqueio do compartimento plantar após cirurgia de hálux valgo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com bloqueio do compartimento plantar em cirurgia ambulatorial de hálux valgo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 75 anos
- paciente coberto pelo seguro social de saúde
- assinaram o consentimento informado por escrito
- agendado para cirurgia ambulatorial de hálux valgo
Critério de exclusão:
- pacientes protegidos ou incapazes de dar consentimento informado por escrito
- mulher grávida ou amamentando
- adulto vulnerável
- incapacidade de participar de escalas de pontuação de dor
- coagulopatia grave
- alergia ou contra-indicações para estudar drogas
- distúrbios pré-operatórios da marcha
- doença renal crônica com taxa de filtração glomerular (TFG) ≤ 50 ml/min (estimada pela fórmula de Cockroft e Gault)
- doença hepática crônica grave
- dor crônica (tratada com antiinflamatórios não esteróides, opioides, neurolépticos, antidepressivos ou anticonvulsivantes)
- neuropatia periférica
- intervenção sob anestesia geral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da analgesia do bloqueio do compartimento plantar
Prazo: 48 horas
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após cirurgia ambulatorial de Hallux Valgus
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da deambulação
Prazo: Qualidade da deambulação nos primeiros 2 dias de pós-operatório.
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48 horas
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Qualidade da deambulação nos primeiros 2 dias de pós-operatório.
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analgésico pós-operatório
Prazo: necessidade de analgésico pós-operatório, durante os 2 primeiros dias de pós-operatório.
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48 horas
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necessidade de analgésico pós-operatório, durante os 2 primeiros dias de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabien SWISSER, MD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
24 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL18_0143
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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