Plantair compartimentblok bij ambulante hallux valgus-chirurgie (Observationnal)
9 maart 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Analgesie Kwaliteit en kwaliteit van deambulatie van het blok van het plantaire compartiment na ambulante hallux-valguschirurgie.
Hallux valgus chirurgie staat bekend als een pijnlijke operatie. Kwalitatief pijnmanagement is de sleutel tot succesvol vroeg herstel en revalidatie.
Popliteale heupzenuwblokkade wordt veel gebruikt ondanks het risico op vallen als gevolg van langdurige motorische blokkade.
Een plantaire blokkade in combinatie met een distale peroneale blokkade kan een betere pijnstillende optie zijn om snelle revalidatie te bieden.
Het doel van deze studie is het beschrijven van het analgetische effect van het blokkade van het plantaire compartiment na een hallux valgus-operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een blokkade van het plantaire compartiment bij een ambulante hallux valgus-operatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 18 en 75 jaar
- patiënt gedekt door de sociale ziektekostenverzekering
- schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
- gepland voor hallux valgus ambulante chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- beschermde patiënten of patiënten die niet in staat zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- kwetsbare volwassene
- onvermogen om deel te nemen aan pijnscoreschalen
- ernstige coagulopathie
- allergie of contra-indicaties om medicijnen te bestuderen
- preoperatieve loopstoornissen
- chronische nierziekte met glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) ≤ 50 ml/min (geschat met de formule van Cockroft en Gault)
- ernstige chronische leverziekte
- chronische pijn (behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, opioïden, neuroleptica, antidepressiva of anticonvulsiva)
- perifere neuropathie
- ingreep onder algehele narcose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analgesiekwaliteit van het plantaire compartimentblok
Tijdsspanne: 48 uur
|
na een ambulante hallux valgus-operatie
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van deambulatie
Tijdsspanne: Kwaliteit van deambulatie gedurende de eerste 2 postoperatieve dagen.
|
48 uur
|
Kwaliteit van deambulatie gedurende de eerste 2 postoperatieve dagen.
|
|
postoperatieve pijnstiller
Tijdsspanne: postoperatieve pijnstillende behoefte, gedurende de eerste 2 postoperatieve dagen.
|
48 uur
|
postoperatieve pijnstillende behoefte, gedurende de eerste 2 postoperatieve dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fabien SWISSER, MD, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL18_0143
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
NC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .