Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plantair compartimentblok bij ambulante hallux valgus-chirurgie (Observationnal)

9 maart 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Analgesie Kwaliteit en kwaliteit van deambulatie van het blok van het plantaire compartiment na ambulante hallux-valguschirurgie.

Hallux valgus chirurgie staat bekend als een pijnlijke operatie. Kwalitatief pijnmanagement is de sleutel tot succesvol vroeg herstel en revalidatie.

Popliteale heupzenuwblokkade wordt veel gebruikt ondanks het risico op vallen als gevolg van langdurige motorische blokkade.

Een plantaire blokkade in combinatie met een distale peroneale blokkade kan een betere pijnstillende optie zijn om snelle revalidatie te bieden.

Het doel van deze studie is het beschrijven van het analgetische effect van het blokkade van het plantaire compartiment na een hallux valgus-operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uhmontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een blokkade van het plantaire compartiment bij een ambulante hallux valgus-operatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 18 en 75 jaar
  • patiënt gedekt door de sociale ziektekostenverzekering
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
  • gepland voor hallux valgus ambulante chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • beschermde patiënten of patiënten die niet in staat zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • kwetsbare volwassene
  • onvermogen om deel te nemen aan pijnscoreschalen
  • ernstige coagulopathie
  • allergie of contra-indicaties om medicijnen te bestuderen
  • preoperatieve loopstoornissen
  • chronische nierziekte met glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) ≤ 50 ml/min (geschat met de formule van Cockroft en Gault)
  • ernstige chronische leverziekte
  • chronische pijn (behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, opioïden, neuroleptica, antidepressiva of anticonvulsiva)
  • perifere neuropathie
  • ingreep onder algehele narcose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analgesiekwaliteit van het plantaire compartimentblok
Tijdsspanne: 48 uur
na een ambulante hallux valgus-operatie
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van deambulatie
Tijdsspanne: Kwaliteit van deambulatie gedurende de eerste 2 postoperatieve dagen.
48 uur
Kwaliteit van deambulatie gedurende de eerste 2 postoperatieve dagen.
postoperatieve pijnstiller
Tijdsspanne: postoperatieve pijnstillende behoefte, gedurende de eerste 2 postoperatieve dagen.
48 uur
postoperatieve pijnstillende behoefte, gedurende de eerste 2 postoperatieve dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fabien SWISSER, MD, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL18_0143

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hallux Valgus Ambulante Chirurgie

Klinische onderzoeken op Regionale anesthesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren