Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada przedziału podeszwowego w ambulatoryjnej chirurgii palucha koślawego (Observationnal)

9 marca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Jakość analgezji i jakość mobilizacji bloku podeszwowego po ambulatoryjnej operacji palucha koślawego.

Operacja palucha koślawego jest znana jako bolesna operacja. Jakościowe leczenie bólu jest kluczem do pomyślnego wczesnego powrotu do zdrowia i rehabilitacji.

Blokada nerwu kulszowego podkolanowego jest szeroko stosowana pomimo ryzyka upadku z powodu długotrwałej blokady ruchowej.

Blokada podeszwowa połączona z dystalną blokadą strzałkową może być lepszą opcją przeciwbólową w celu zapewnienia szybkiej rehabilitacji.

Celem niniejszej pracy jest opis działania przeciwbólowego blokady przedziału podeszwowego po operacji palucha koślawego.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • Uhmontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z blokiem przedziału podeszwowego w ambulatoryjnej chirurgii palucha koślawego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 75 lat
  • pacjent objęty społecznym ubezpieczeniem zdrowotnym
  • podpisały pisemną świadomą zgodę
  • zakwalifikowany do ambulatoryjnej operacji palucha koślawego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów chronionych lub pacjentów niezdolnych do wyrażenia świadomej pisemnej zgody
  • kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • wrażliwy dorosły
  • niezdolność do udziału w skalach oceny bólu
  • ciężka koagulopatia
  • alergii lub przeciwwskazań do badania leków
  • przedoperacyjne zaburzenia chodu
  • przewlekła choroba nerek ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) ≤ 50 ml/min (oszacowany za pomocą wzoru Cockrofta i Gaulta)
  • ciężka przewlekła choroba wątroby
  • ból przewlekły (leczony niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, opioidami, lekami neuroleptycznymi, lekami przeciwdepresyjnymi lub przeciwdrgawkowymi)
  • Neuropatia obwodowa
  • interwencja w znieczuleniu ogólnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość analgezji bloku przedziału podeszwowego
Ramy czasowe: 48 godzin
po ambulatoryjnej operacji palucha koślawego
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość mobilizacji
Ramy czasowe: Jakość chodu w pierwszych 2 dobach pooperacyjnych.
48 godzin
Jakość chodu w pierwszych 2 dobach pooperacyjnych.
pooperacyjny środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: pooperacyjne zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe w ciągu pierwszych 2 dni po operacji.
48 godzin
pooperacyjne zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe w ciągu pierwszych 2 dni po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabien SWISSER, MD, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia ambulatoryjna palucha koślawego

3
Subskrybuj