- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03815422
Blokada przedziału podeszwowego w ambulatoryjnej chirurgii palucha koślawego (Observationnal)
Jakość analgezji i jakość mobilizacji bloku podeszwowego po ambulatoryjnej operacji palucha koślawego.
Operacja palucha koślawego jest znana jako bolesna operacja. Jakościowe leczenie bólu jest kluczem do pomyślnego wczesnego powrotu do zdrowia i rehabilitacji.
Blokada nerwu kulszowego podkolanowego jest szeroko stosowana pomimo ryzyka upadku z powodu długotrwałej blokady ruchowej.
Blokada podeszwowa połączona z dystalną blokadą strzałkową może być lepszą opcją przeciwbólową w celu zapewnienia szybkiej rehabilitacji.
Celem niniejszej pracy jest opis działania przeciwbólowego blokady przedziału podeszwowego po operacji palucha koślawego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 75 lat
- pacjent objęty społecznym ubezpieczeniem zdrowotnym
- podpisały pisemną świadomą zgodę
- zakwalifikowany do ambulatoryjnej operacji palucha koślawego
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów chronionych lub pacjentów niezdolnych do wyrażenia świadomej pisemnej zgody
- kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- wrażliwy dorosły
- niezdolność do udziału w skalach oceny bólu
- ciężka koagulopatia
- alergii lub przeciwwskazań do badania leków
- przedoperacyjne zaburzenia chodu
- przewlekła choroba nerek ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) ≤ 50 ml/min (oszacowany za pomocą wzoru Cockrofta i Gaulta)
- ciężka przewlekła choroba wątroby
- ból przewlekły (leczony niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, opioidami, lekami neuroleptycznymi, lekami przeciwdepresyjnymi lub przeciwdrgawkowymi)
- Neuropatia obwodowa
- interwencja w znieczuleniu ogólnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość analgezji bloku przedziału podeszwowego
Ramy czasowe: 48 godzin
|
po ambulatoryjnej operacji palucha koślawego
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość mobilizacji
Ramy czasowe: Jakość chodu w pierwszych 2 dobach pooperacyjnych.
|
48 godzin
|
Jakość chodu w pierwszych 2 dobach pooperacyjnych.
|
pooperacyjny środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: pooperacyjne zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe w ciągu pierwszych 2 dni po operacji.
|
48 godzin
|
pooperacyjne zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe w ciągu pierwszych 2 dni po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fabien SWISSER, MD, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL18_0143
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia ambulatoryjna palucha koślawego
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckZakończonyHallux Valgus i BunionAustria
-
Chinese University of Hong KongZakończonyPaluch koślawy | Hallux Valgus i BunionHongkong
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouNieznany
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...RekrutacyjnyHallux Valgus i BunionHiszpania
-
Cali Pharmaceuticals LLCZakończonyHallux Valgus i BunionStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaHallux Valgus i Bunion
-
North District HospitalChinese University of Hong KongZakończony