- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03815422
Plantarromsblokk i Hallux Valgus ambulatorisk kirurgi (Observationnal)
Analgesi Kvalitet og kvalitet på deambulering av plantarromsblokken etter Hallux Valgus ambulatorisk kirurgi.
Hallux valgus kirurgi er kjent som en smertefull operasjon. Kvalitativ smertebehandling er nøkkelen til vellykket tidlig bedring og rehabilitering.
Popliteal isjiasnerveblokkering er mye brukt til tross for risikoen for å falle på grunn av langvarig motorisk blokade.
Plantarblokk kombinert med distal peronealblokk kan være et bedre smertestillende alternativ for å gi rask rehabilitering.
Hensikten med denne studien er å beskrive den smertestillende effekten av plantarromblokken etter hallux valgus-operasjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 75 år
- pasient dekket av sosial helseforsikring
- har signert skriftlig informert samtykke
- planlagt for ambulant hallux valgus kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- beskyttede pasienter eller pasienter som ikke er i stand til å gi skriftlig informert samtykke
- gravid eller ammende kvinne
- sårbar voksen
- manglende evne til å delta i smertescoringsskalaer
- alvorlig koagulopati
- allergi eller kontraindikasjoner for å studere legemidler
- preoperative gangforstyrrelser
- kronisk nyresykdom med glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) ≤ 50 ml/min (estimert ved Cockroft og Gault-formelen)
- alvorlig kronisk leversykdom
- kronisk smerte (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, opioider, neuroleptika, antidepressiva eller antikonvulsiva)
- perifer nevropati
- intervensjon under generell anestesi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Analgesikvalitet av plantarromblokken
Tidsramme: 48 timer
|
etter Hallux Valgus ambulerende operasjon
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitet på deambulering
Tidsramme: Kvalitet på deambulering i løpet av de første 2 postoperative dagene.
|
48 timer
|
Kvalitet på deambulering i løpet av de første 2 postoperative dagene.
|
postoperativ smertestillende
Tidsramme: postoperativ smertestillende behov, i løpet av de første 2 postoperative dagene.
|
48 timer
|
postoperativ smertestillende behov, i løpet av de første 2 postoperative dagene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fabien SWISSER, MD, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL18_0143
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hallux Valgus ambulerende kirurgi
-
Arthrex GmbHAvsluttet
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, IncFullført
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouUkjent
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckFullførtHallux Valgus og BunionØsterrike
-
Chinese University of Hong KongFullførtHallux Valgus | Hallux Valgus og BunionHong Kong
-
Hospital Mutua de TerrassaUkjentHallux Valgus og knyst (lidelse)Spania
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåHallux Valgus og Bunion
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckFullførtHallux Valgus | Hallux Valgus InterphalangeusØsterrike
-
Cali Pharmaceuticals LLCFullførtHallux Valgus og BunionForente stater
-
China Medical University HospitalUkjentHallux Valgus og knyst (lidelse)Taiwan
Kliniske studier på Regional anestesi
-
Peking University People's HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Vinmec Healthcare SystemAvsluttet
-
National Cancer Institute, EgyptAktiv, ikke rekrutterende
-
Seoul National University HospitalFullførtNyreskade, akutt | Transkateter aortaklaffimplantasjonKorea, Republikken
-
Capital Medical UniversityUkjentSlag | Hypotermi | NevrobeskyttelseKina
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåMyofascial smertesyndrom | Regional oksygenmetning i vev
-
Charite University, Berlin, GermanyRekruttering
-
Masimo CorporationFullført
-
Meso Scale Diagnostics, LLC.Centers for Disease Control and PreventionFullført
-
Danish Breast Cancer Cooperative GroupDanish Cancer SocietyAktiv, ikke rekrutterende