Plantární kompartmentový blok v ambulantní chirurgii hallux valgus (Observationnal)
9. března 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Kvalita analgezie a kvalita deambulace plantárního kompartmentového bloku po ambulantní operaci hallux valgus.
Operace hallux valgus je známá jako bolestivá operace. Kvalitativní léčba bolesti je klíčem k úspěšnému brzkému uzdravení a rehabilitaci.
Blokáda sedacího nervu podkolenního nervu je široce používána navzdory riziku pádu v důsledku prodloužené motorické blokády.
Plantární blok v kombinaci s distálním peroneálním blokem může být lepší analgetickou variantou pro zajištění rychlé rehabilitace.
Účelem této studie je popsat analgetický účinek blokády plantárního kompartmentu po operaci hallux valgus.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- UHMontpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s plantární kompartmentovou blokádou v ambulantní chirurgii Hallux Valgus
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 75 lety
- pacient hrazený sociálním zdravotním pojištěním
- podepsal písemný informovaný souhlas
- plánováno na ambulantní operaci hallux valgus
Kritéria vyloučení:
- chráněné pacienty nebo pacienty neschopné dát písemný informovaný souhlas
- těhotná nebo kojící žena
- zranitelný dospělý
- neschopnost podílet se na škálách hodnocení bolesti
- těžká koagulopatie
- alergie nebo kontraindikace studovaných léků
- předoperační poruchy chůze
- chronické onemocnění ledvin s rychlostí glomerulární filtrace (GFR) ≤ 50 ml/min (odhadem podle Cockroftova a Gaultova vzorce)
- těžké chronické onemocnění jater
- chronická bolest (léčená nesteroidními protizánětlivými léky, opioidy, neuroleptiky, antidepresivy nebo antikonvulzivy)
- periferní neuropatie
- zákrok v celkové anestezii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita analgezie bloku plantárního kompartmentu
Časové okno: 48 hodin
|
po ambulantní operaci hallux valgus
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita deambulace
Časové okno: Kvalita deambulace během prvních 2 pooperačních dnů.
|
48 hodin
|
Kvalita deambulace během prvních 2 pooperačních dnů.
|
|
pooperační analgetikum
Časové okno: pooperační analgetická potřeba během prvních 2 pooperačních dnů.
|
48 hodin
|
pooperační analgetická potřeba během prvních 2 pooperačních dnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fabien SWISSER, MD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL18_0143
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
NC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Regionální anestezie
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland Medical SystemStaženoSrdeční selhání | Zápal plic | Hypertenze | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Opětovné přijetí pacienta | Diabetes Mellitus Špatná kontrolaSpojené státy