- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03815422
Plantar Compartment Block Hallux Valgusin ambulatorisessa kirurgiassa (Observationnal)
Analgesian laatu ja jalkapohjalohkon deambulaation laatu Hallux Valgus -ambulatorisen leikkauksen jälkeen.
Hallux valgus -leikkaus tunnetaan tuskallisena leikkauksena. Laadullinen kivunhallinta on avain onnistuneeseen varhaiseen toipumiseen ja kuntoutukseen.
Popliteaalista iskiashermokatkosta käytetään laajalti huolimatta pitkittyneen motorisen salpauksen aiheuttamasta kaatumisvaarasta.
Plantaarinen salpaus yhdistettynä distaaliseen peroneaalikatkos voi olla parempi analgeettinen vaihtoehto nopean kuntoutuksen aikaansaamiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata jalkapohjalohkon analgeettista vaikutusta hallux valgus -leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- UHMontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta
- sairausvakuutuksen piirissä oleva potilas
- ovat allekirjoittaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- suunniteltu hallux valgus ambulatoriseen leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- suojatut potilaat tai potilaat, jotka eivät pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- raskaana oleva tai imettävä nainen
- haavoittuva aikuinen
- kyvyttömyys osallistua kivun pisteytysasteikkoon
- vaikea koagulopatia
- allergia tai vasta-aiheet lääkkeiden tutkimiseen
- preoperatiiviset kävelyhäiriöt
- krooninen munuaissairaus, jonka glomerulussuodatusnopeus (GFR) ≤ 50 ml/min (arvioitu Cockroftin ja Gaultin kaavalla)
- vaikea krooninen maksasairaus
- krooninen kipu (jota hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, opioideilla, neurolepteillä, masennuslääkkeillä tai epilepsialääkkeillä)
- perifeerinen neuropatia
- interventio yleisanestesiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jalkaosan lohkon kipua lievittävä laatu
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Hallux Valgus ambulatorisen leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Deambuloinnin laatu
Aikaikkuna: Deambulation laatu kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
|
48 tuntia
|
Deambulation laatu kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
|
leikkauksen jälkeinen kipulääke
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen analgeettisen tarpeen, kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
|
48 tuntia
|
leikkauksen jälkeisen analgeettisen tarpeen, kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fabien SWISSER, MD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL18_0143
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hallux Valgus -ambulatorinen kirurgia
-
IpsenValmis
-
Arthrex GmbHLopetettu
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, IncValmis
-
Chinese University of Hong KongValmisVaivaisenluu | Hallux Valgus ja BunionHong Kong
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckValmisHallux Valgus ja BunionItävalta
-
Hospital Mutua de TerrassaTuntematonHallux Valgus ja Bunion (häiriö)Espanja
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouTuntematon
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckValmisVaivaisenluu | Hallux Valgus InterphalangeusItävalta
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...RekrytointiHallux Valgus ja BunionEspanja
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaHallux Valgus ja Bunion
Kliiniset tutkimukset Alueellinen anestesia
-
University of EdinburghNHS Lothian; Prism Training and Consultancy; Simpsons Special Care BabiesRekrytointiVastasyntyneen enkefalopatia | Ennenaikainen vauvan sairaus | Vastasyntyneen hypoksinen iskeeminen enkefalopatiaYhdistynyt kuningaskunta
-
J&M ShulerUnited States Department of Defense; Nonin MedicalTuntematonAkuutti osastosyndroomaYhdysvallat
-
AstesPeruutettuReisiluun kaulan murtumatBelgia
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland Medical SystemPeruutettuSydämen vajaatoiminta | Keuhkokuume | Hypertensio | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | Potilaan takaisinotto | Diabetes mellitus huono hallintaYhdysvallat