- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03815422
Plantarrumsblok i Hallux Valgus ambulatorisk kirurgi (Observationnal)
Analgesi Kvalitet og kvalitet af deambulering af plantarrumsblokken efter Hallux Valgus ambulatorisk kirurgi.
Hallux valgus kirurgi er kendt som en smertefuld operation. Kvalitativ smertebehandling er nøglen til vellykket tidlig genopretning og rehabilitering.
Popliteal iskiasnerveblokering er meget udbredt på trods af risikoen for at falde på grund af langvarig motorisk blokade.
Plantar blok kombineret med distal peroneal blokering kan være en bedre smertestillende mulighed for at give hurtig rehabilitering.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive den analgetiske effekt af plantarrumsblokken efter hallux valgus-operation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 75 år
- patient omfattet af den sociale sygesikring
- har underskrevet skriftligt informeret samtykke
- planlagt til ambulant hallux valgus operation
Ekskluderingskriterier:
- beskyttede patienter eller patienter, der ikke er i stand til at give skriftligt informeret samtykke
- gravid eller ammende kvinde
- sårbar voksen
- manglende evne til at deltage i smertescoringsskalaer
- svær koagulopati
- allergi eller kontraindikationer for at studere lægemidler
- præoperative gangforstyrrelser
- kronisk nyresygdom med glomerulær filtrationshastighed (GFR) ≤ 50 ml/min (estimeret ved Cockroft og Gault-formlen)
- alvorlig kronisk leversygdom
- kronisk smerte (behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, opioider, neuroleptika, antidepressiva eller antikonvulsiva)
- perifer neuropati
- indgreb under generel anæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgesikvalitet af plantarrumsblokken
Tidsramme: 48 timer
|
efter Hallux Valgus ambulant operation
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af deambulering
Tidsramme: Kvalitet af deambulering i løbet af de første 2 postoperative dage.
|
48 timer
|
Kvalitet af deambulering i løbet af de første 2 postoperative dage.
|
|
postoperativ smertestillende
Tidsramme: postoperativt smertestillende behov i de første 2 postoperative dage.
|
48 timer
|
postoperativt smertestillende behov i de første 2 postoperative dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fabien SWISSER, MD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL18_0143
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hallux Valgus ambulatorisk kirurgi
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandRekrutteringHallux Valgus | Minimal invasiv kirurgi | Hallux Valgus Deformitet | Hallux Valgus KorrektionThailand
-
Orthopaedic and Arthritis Specialist CentreAfsluttetForfodskirurgi | Minimalt invasive kirurgiske procedurer | Minimalt invasiv kirurgisk teknik | Hallux Valgus (Bunion) Resektion | Hallux Abductovalgus | Hallux deformitet | Hallux Valgus Deformitet | Hallux Valgus kirurgiAustralien
-
INCREDIWEAR HOLDINGS, INC.foot and ankle center, IowaTilmelding efter invitationHallux Valgus DeformitetForenede Stater
-
Kastamonu UniversityIkke rekrutterer endnuElastografi | Hallux Valgus Deformitet
-
Arthrex GmbHAfsluttet
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, IncAfsluttet
-
DePuy Synthes Products, Inc.Ikke rekrutterer endnuHallux ValgusForenede Stater
-
Centre Assal for Foot Medicine and Surgery SARekrutteringHallux ValgusSchweiz
-
Bezmialem Vakif UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouUkendt
Kliniske forsøg med Regional anæstesi
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Rekruttering
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ikke rekrutterer endnu
-
Karadeniz Technical UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalIkke rekrutterer endnuMyofascial smertesyndrom | Regional vævsiltmætning
-
Charite University, Berlin, GermanyRekruttering
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuVisuel analog skala
-
Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research...Afsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNyreskade, akut | Transkateter aortaklapimplantationKorea, Republikken
-
Capital Medical UniversityUkendtSlag | Hypotermi | NeurobeskyttelseKina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Rekruttering