Blocco del compartimento plantare nella chirurgia ambulatoriale dell'alluce valgo (Observationnal)
9 marzo 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Qualità dell'analgesia e qualità della deambulazione del blocco del compartimento plantare dopo chirurgia ambulatoriale dell'alluce valgo.
La chirurgia dell'alluce valgo è nota come chirurgia dolorosa. La gestione qualitativa del dolore è la chiave per il successo del recupero precoce e della riabilitazione.
Il blocco del nervo sciatico popliteo è ampiamente utilizzato nonostante il rischio di caduta a causa del blocco motorio prolungato.
Il blocco plantare combinato con il blocco peroneale distale può essere una migliore opzione analgesica per fornire una riabilitazione rapida.
Lo scopo di questo studio è descrivere l'effetto analgesico del blocco del compartimento plantare dopo l'intervento chirurgico dell'alluce valgo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con blocco compartimentale plantare in chirurgia ambulatoriale dell'alluce valgo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 75 anni
- paziente coperto da assicurazione sanitaria sociale
- hanno firmato il consenso informato scritto
- programmato per chirurgia ambulatoriale dell'alluce valgo
Criteri di esclusione:
- pazienti protetti o pazienti incapaci di dare il consenso informato scritto
- donna incinta o che allatta
- adulto vulnerabile
- incapacità di partecipare alle scale di punteggio del dolore
- grave coagulopatia
- allergia o controindicazioni ai farmaci in studio
- disturbi della deambulazione preoperatoria
- malattia renale cronica con velocità di filtrazione glomerulare (GFR) ≤ 50 ml/min (stimata con la formula di Cockroft e Gault)
- grave malattia epatica cronica
- dolore cronico (trattato con farmaci antinfiammatori non steroidei, oppiacei, farmaci neurolettici, antidepressivi o anticonvulsivanti)
- neuropatia periferica
- intervento in anestesia generale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità analgesica del blocco compartimentale plantare
Lasso di tempo: 48 ore
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dopo chirurgia ambulatoriale dell'alluce valgo
|
48 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della deambulazione
Lasso di tempo: Qualità della deambulazione durante i primi 2 giorni postoperatori.
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48 ore
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Qualità della deambulazione durante i primi 2 giorni postoperatori.
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analgesico postoperatorio
Lasso di tempo: fabbisogno analgesico postoperatorio, durante i primi 2 giorni postoperatori.
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48 ore
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fabbisogno analgesico postoperatorio, durante i primi 2 giorni postoperatori.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fabien SWISSER, MD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL18_0143
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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