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Bloqueo Compartimental Plantar en Cirugía Ambulatoria de Hallux Valgus (Observationnal)

9 de marzo de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Calidad de la Analgesia y Calidad de la Deambulación del Bloque Compartimental Plantar Posterior a Cirugía Ambulatoria de Hallux Valgus.

La cirugía de hallux valgus se conoce como una cirugía dolorosa. El manejo cualitativo del dolor es la clave para una recuperación y rehabilitación tempranas exitosas.

El bloqueo del nervio ciático poplíteo es ampliamente utilizado a pesar del riesgo de caída debido al bloqueo motor prolongado.

El bloqueo plantar combinado con el bloqueo peroneo distal puede ser una mejor opción analgésica para proporcionar una rehabilitación rápida.

El propósito de este estudio es describir el efecto analgésico del bloqueo del compartimento plantar después de la cirugía del hallux valgus.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con bloqueo compartimental plantar en cirugía ambulatoria de Hallux Valgus

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 75 años
  • paciente cubierto por el seguro social de salud
  • haber firmado un consentimiento informado por escrito
  • programado para cirugía ambulatoria de hallux valgus

Criterio de exclusión:

  • pacientes protegidos o pacientes incapaces de dar su consentimiento informado por escrito
  • mujer embarazada o lactante
  • adulto vulnerable
  • incapacidad para participar en las escalas de puntuación del dolor
  • coagulopatía severa
  • alergia o contraindicaciones a los medicamentos del estudio
  • trastornos de la marcha preoperatorios
  • enfermedad renal crónica con tasa de filtración glomerular (TFG) ≤ 50 ml/min (estimada por la fórmula de Cockroft y Gault)
  • enfermedad hepática crónica grave
  • dolor crónico (tratado con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, opioides, neurolépticos, antidepresivos o anticonvulsivos)
  • neuropatía periférica
  • intervención bajo anestesia general

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la analgesia del bloqueo del compartimento plantar
Periodo de tiempo: 48 horas
después de la cirugía ambulatoria de Hallux Valgus
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la deambulación
Periodo de tiempo: Calidad de la deambulación durante los primeros 2 días postoperatorios.
48 horas
Calidad de la deambulación durante los primeros 2 días postoperatorios.
analgésico postoperatorio
Periodo de tiempo: requerimiento analgésico postoperatorio, durante los primeros 2 días postoperatorios.
48 horas
requerimiento analgésico postoperatorio, durante los primeros 2 días postoperatorios.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

  • Investigador principal: Fabien SWISSER, MD, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL18_0143

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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