Подошвенный компартмент-блок в амбулаторной хирургии вальгусной деформации большого пальца стопы (Observationnal)
9 марта 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Качество анальгезии и качество деамбулации подошвенного блока после амбулаторной хирургии вальгусной деформации.
Операция по вальгусной деформации известна как болезненная операция. Качественное обезболивание является залогом успешного раннего выздоровления и реабилитации.
Блокада подколенного седалищного нерва широко используется, несмотря на риск падения из-за длительной двигательной блокады.
Подошвенная блокада в сочетании с дистальной малоберцовой блокадой может быть лучшим вариантом обезболивания для обеспечения быстрой реабилитации.
Целью данного исследования является описание обезболивающего эффекта подошвенной блокады после операции по поводу вальгусной деформации стопы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с блокадой подошвенного отдела в амбулаторной хирургии Hallux Valgus
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 75 лет
- пациент, застрахованный по социальному медицинскому страхованию
- подписали письменное информированное согласие
- запланирована амбулаторная операция вальгусной деформации стопы
Критерий исключения:
- защищенные пациенты или пациенты, не способные дать письменное информированное согласие
- беременная или кормящая женщина
- уязвимый взрослый
- неспособность участвовать в шкалах оценки боли
- тяжелая коагулопатия
- аллергия или противопоказания к исследуемым препаратам
- дооперационные нарушения походки
- хроническая болезнь почек со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) ≤ 50 мл/мин (оценка по формуле Кокрофта и Голта)
- тяжелое хроническое заболевание печени
- хроническая боль (лечится нестероидными противовоспалительными препаратами, опиоидами, нейролептиками, антидепрессантами или противосудорожными средствами)
- периферическая невропатия
- вмешательство под общим наркозом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество анальгезии блока подошвенного компартмента
Временное ограничение: 48 часов
|
после амбулаторной операции Hallux Valgus
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество высадки
Временное ограничение: Качество демобилизации в первые 2 дня после операции.
|
48 часов
|
Качество демобилизации в первые 2 дня после операции.
|
|
послеоперационный анальгетик
Временное ограничение: послеоперационная потребность в анальгетиках, в течение первых 2 послеоперационных дней.
|
48 часов
|
послеоперационная потребность в анальгетиках, в течение первых 2 послеоперационных дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fabien SWISSER, MD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL18_0143
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Северная Каролина
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .