Plantarrumsblock i Hallux Valgus ambulatorisk kirurgi (Observationnal)
9 mars 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Analgesi Kvalitet och kvalitet på deabulering av plantarrumsblocket efter Hallux Valgus ambulatorisk kirurgi.
Hallux valgus kirurgi är känd som en smärtsam operation. Kvalitativ smärtbehandling är nyckeln till framgångsrik tidig återhämtning och rehabilitering.
Popliteal ischiasnervblockering används flitigt trots fallrisken på grund av långvarig motorisk blockad.
Plantarblock i kombination med distalt peronealblock kan vara ett bättre smärtstillande alternativ för att ge snabb rehabilitering.
Syftet med denna studie är att beskriva den analgetiska effekten av plantarrumsblocket efter hallux valgus-operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med plantarkompartmentblock i Hallux Valgus ambulatorisk kirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 75 år
- patient som omfattas av socialförsäkringen
- har undertecknat skriftligt informerat samtycke
- planerad för hallux valgus ambulatorisk operation
Exklusions kriterier:
- skyddade patienter eller patienter som inte kan ge skriftligt informerat samtycke
- gravid eller ammande kvinna
- sårbar vuxen
- oförmåga att delta i smärtskalor
- allvarlig koagulopati
- allergi eller kontraindikationer för att studera läkemedel
- preoperativa gångstörningar
- kronisk njursjukdom med glomerulär filtrationshastighet (GFR) ≤ 50 ml/min (uppskattad av Cockroft och Gault-formeln)
- allvarlig kronisk leversjukdom
- kronisk smärta (behandlas med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, opioider, neuroleptika, antidepressiva eller antikonvulsiva medel)
- perifer neuropati
- intervention under generell anestesi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analgesikvalitet av plantarrumsblocket
Tidsram: 48 timmar
|
efter Hallux Valgus ambulatorisk operation
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på deambuleringen
Tidsram: Kvaliteten på deambuleringen under de första 2 postoperativa dagarna.
|
48 timmar
|
Kvaliteten på deambuleringen under de första 2 postoperativa dagarna.
|
|
postoperativt smärtstillande
Tidsram: postoperativt smärtstillande behov, under de första 2 postoperativa dagarna.
|
48 timmar
|
postoperativt smärtstillande behov, under de första 2 postoperativa dagarna.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fabien SWISSER, MD, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2019
Första postat (FAKTISK)
24 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL18_0143
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
NC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .