使用视网膜电图研究经常饮酒者的视网膜功能 (ERICA)
2021年12月17日 更新者：Centre Psychothérapique de Nancy
酒精是一个主要的公共卫生问题，其神经毒性作用与改变大脑神经传递通路的功能等有关。
视网膜是中枢神经系统的解剖学和发育延伸。 它由几层视网膜神经元组成，这些神经元与脑神经元具有相似的解剖学和功能特性。 视网膜神经元特别配备了一个复杂的神经传递系统，该系统由参与酒精中枢作用的主要神经递质构成：谷氨酸、多巴胺、5-羟色胺……这里使用视网膜作为间接研究异常中枢神经传递途径的部位经常饮酒后。 迄今为止，它被认为是研究神经精神疾病和成瘾性疾病中枢异常的良好场所。
该项目的目的是使用视网膜电图 (ERG) 研究经常饮酒者的视网膜功能，以分离大脑神经传递异常的潜在标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nancy
-
Laxou、Nancy、法国、54520
- Centre Psychothérapique de Nancy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
对于有酒精使用障碍的饮酒者：
纳入标准：
- 年龄在 18 至 35 岁之间
- 根据 DSM 5 的酒精使用障碍
- 加入社会保障计划
排除标准：
- 精神活性物质消费（酒精除外）
- 根据 DSM 5 进行中的精神疾病
- 神经系统疾病进行中
- 精神障碍导致难以或不可能参与研究
- 主要受监护或管理或受司法保护
- 孕妇或喂养
- 紧急情况下的人
- 参与另一项干预研究
- 视网膜疾病进展中
- 慢性青光眼
- 影响视力的眼科疾病
- 眼部感染正在进行中
- 入组当天尿药检阳性
- 纳入当天的积极呼气测醉器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：饮酒伴有酒精使用障碍（澳元）
根据 DSM 5 经常饮酒并伴有 AUD 的受试者 没有任何其他物质使用障碍（酒精除外） 没有精神、神经或眼科疾病 药物检查和酒精测试呈阴性 纳入当天仅计划一次就诊这项研究：将实现视网膜电图
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我们测量了闪光 ERG 的波 a、b、振荡电位、背景噪声和 i，模式 ERG 的波 P50 和 N95 以及多焦点 ERG 的 P1、N1 和 N2
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其他：没有酒精使用障碍的饮酒
根据 DSM 5，受试者经常饮酒，无 AUD，无任何其他物质使用障碍，无精神、神经或眼科疾病，药物检查和酒精测试呈阴性，纳入当天 - 本研究仅计划进行一次访问：视网膜电图将实现
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我们测量了闪光 ERG 的波 a、b、振荡电位、背景噪声和 i，模式 ERG 的波 P50 和 N95 以及多焦点 ERG 的 P1、N1 和 N2
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其他：不饮酒
没有饮酒的受试者没有任何其他物质使用障碍没有精神，神经或眼科疾病正在进行中药物检查和呼吸试验呈阴性在纳入当天 - 本研究仅计划进行一次访问：将实现视网膜电图
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我们测量了闪光 ERG 的波 a、b、振荡电位、背景噪声和 i，模式 ERG 的波 P50 和 N95 以及多焦点 ERG 的 P1、N1 和 N2
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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振幅修改
大体时间：第 0 天（=入选日 = 研究的唯一访问）
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用闪光视网膜电图和图案视网膜电图/微伏振幅测量
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第 0 天（=入选日 = 研究的唯一访问）
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隐式时间参数的修改
大体时间：第 0 天（=入选日 = 研究的唯一访问）
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用闪光视网膜电图和模式视网膜电图测量 - 以毫秒为单位的隐含时间
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第 0 天（=入选日 = 研究的唯一访问）
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改变振荡电位的幅度
大体时间：第 0 天（=入选日 = 研究的唯一访问）
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用闪光视网膜电图测量的波 P1、P2、P3、P4 - 以微伏为单位的振幅
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第 0 天（=入选日 = 研究的唯一访问）
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修改振荡电位的隐式时间
大体时间：第 0 天（=入选日 = 研究的唯一访问）
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用闪光视网膜电图测量的波 P1、P2、P3、P4 - 以毫秒为单位的隐式时间
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第 0 天（=入选日 = 研究的唯一访问）
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修改背景噪声的振幅
大体时间：第 0 天（=入选日 = 研究的唯一访问）
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用闪光视网膜电图测量，闪烁 3.0 序列 - 幅度以微伏为单位
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第 0 天（=入选日 = 研究的唯一访问）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas SCHWITZER、Centre Psychothérapique de Nancy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月13日
初级完成 (实际的)
2021年3月22日
研究完成 (实际的)
2021年3月22日
研究注册日期
首次提交
2019年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月25日
首次发布 (实际的)
2019年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月17日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.