Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de retinale functie met behulp van een elektroretinogram bij regelmatige alcoholgebruikers (ERICA)

17 december 2021 bijgewerkt door: Centre Psychothérapique de Nancy

Alcohol is een groot probleem voor de volksgezondheid en de neurotoxische effecten ervan zijn onder andere verantwoordelijk voor het veranderen van de werking van cerebrale neurotransmissieroutes.

Het netvlies is een anatomische en ontwikkelingsuitbreiding van het centrale zenuwstelsel. Het is samengesteld uit verschillende lagen van retinale neuronen die vergelijkbare anatomische en functionele eigenschappen delen met hersenneuronen. Netvliesneuronen zijn met name uitgerust met een complex systeem van neurotransmissie dat wordt gevormd door de belangrijkste neurotransmitters die betrokken zijn bij de centrale effecten van alcohol: glutamaat, dopamine, serotonine ... Het netvlies wordt hier gebruikt als een plaats voor indirect onderzoek naar abnormale centrale neurotransmissieroutes na regelmatig alcoholgebruik. Het wordt tot op heden erkend als een goede site voor het onderzoeken van centrale afwijkingen bij neuropsychiatrische en verslavingsstoornissen.

Het doel van dit project is de retinale functie te bestuderen met behulp van een electroretinogram (ERG) bij regelmatige alcoholgebruikers om potentiële markers van cerebrale neurotransmissieafwijkingen te isoleren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Nancy
      • Laxou, Nancy, Frankrijk, 54520
        • Centre Psychothérapique de Nancy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Voor alcoholgebruiker met een alcoholverslaving:

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 35 jaar
  • alcoholgebruiksstoornis volgens de DSM 5
  • aansluiting bij een stelsel van sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • consumptie van psychoactieve stoffen (anders dan alcohol)
  • psychiatrische ziekte aan de gang volgens de DSM 5
  • neurologische aandoening aan de gang
  • mentale beperking waardoor het moeilijk of onmogelijk is om aan het onderzoek deel te nemen
  • majoor onder curatele of curatele of onder vrijwaring van gerechtigheid
  • zwangere vrouwen of voeding
  • mensen in een noodsituatie
  • deelname aan een andere interventionele studie
  • netvliesaandoening aan de gang
  • chronisch glaucoom
  • oogziekte die de gezichtsscherpte aantast
  • ooginfectie aan de gang
  • urinaire positieve medicijncontrole op de dag van opname
  • positieve blaastest op de dag van opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: alcoholgebruik met alcoholgebruiksstoornis (AUD)
proefpersonen met regelmatige alcoholconsumptie met AUD volgens de DSM 5 zonder enige andere stoornis in het gebruik van middelen (behalve alcohol) zonder psychiatrische, neurologische of oogheelkundige ziekte die aan de gang is met een negatieve drugscontrole en blaastest op de dag van opname - er is slechts één bezoek gepland voor deze studie : er zal een electroretinogram gerealiseerd worden
Ander: electroretinogram (flits, patroon en multifocaal)
we maten de golven a, b, oscillatiepotentialen, achtergrondruis en i voor de flits ERG, de golven P50 en N95 voor het patroon ERG en de P1, N1 en N2 voor de multifocale ERG
Ander: alcoholconsumptie zonder alcoholgebruiksstoornis
proefpersonen met regelmatige alcoholconsumptie zonder AUD volgens de DSM 5 zonder enige andere stoornis in het gebruik van middelen zonder psychiatrische, neurologische of oftalmologische ziekte die aan de gang is met een negatieve drugscontrole en blaastest op de dag van opname - er is slechts één bezoek gepland voor deze studie: een electroretinogram zal worden gerealiseerd
Ander: electroretinogram (flits, patroon en multifocaal)
we maten de golven a, b, oscillatiepotentialen, achtergrondruis en i voor de flits ERG, de golven P50 en N95 voor het patroon ERG en de P1, N1 en N2 voor de multifocale ERG
Ander: geen alcoholgebruik
proefpersonen zonder alcoholgebruik zonder enige andere stoornis in het gebruik van middelen zonder psychiatrische, neurologische of oftalmologische ziekte in behandeling met een negatieve drugscontrole en blaastest op de dag van opname - er is slechts één bezoek gepland voor deze studie: er zal een elektroretinogram worden gemaakt
Ander: electroretinogram (flits, patroon en multifocaal)
we maten de golven a, b, oscillatiepotentialen, achtergrondruis en i voor de flits ERG, de golven P50 en N95 voor het patroon ERG en de P1, N1 en N2 voor de multifocale ERG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
wijziging van de amplitude
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname = het enige bezoek van de studie)
gemeten met flits-elektroretinogram en patroon-elektroretinogram / amplitude in microvolt
Dag 0 (=dag van opname = het enige bezoek van de studie)
wijziging van impliciete tijdparameters
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname = het enige bezoek van de studie)
gemeten met flits-elektroretinogram en patroon-elektroretinogram - impliciete tijd in milliseconden
Dag 0 (=dag van opname = het enige bezoek van de studie)
modificatie van de amplitude van de oscillerende potentiaal
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname = het enige bezoek van de studie)
golven P1, P2, P3, P4 gemeten met flash electroretinogram - amplitude in microvolt
Dag 0 (=dag van opname = het enige bezoek van de studie)
wijziging van de impliciete tijd van de oscillerende potentiaal
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname = het enige bezoek van de studie)
golven P1, P2, P3, P4 gemeten met flash electroretinogram - impliciete tijd in milliseconde
Dag 0 (=dag van opname = het enige bezoek van de studie)
wijziging van de amplitude van het achtergrondgeluid
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname = het enige bezoek van de studie)
gemeten met het flits-elektroretinogram, flikkering 3.0-reeks - amplitude in microvolt
Dag 0 (=dag van opname = het enige bezoek van de studie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Psychothérapique de Nancy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas SCHWITZER, Centre Psychothérapique de Nancy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RIPH 2018-02
  • IDRCB 2018-A02336-49 (Andere identificatie: ANSM (French competent authority))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren