Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium funkce sítnice pomocí elektroretinogramu u pravidelných uživatelů alkoholu (ERICA)

17. prosince 2021 aktualizováno: Centre Psychothérapique de Nancy

Alkohol je velkým problémem veřejného zdraví a jeho neurotoxické účinky jsou mimo jiné odpovědné za změnu fungování mozkových neurotransmisních drah.

Sítnice je anatomickým a vývojovým rozšířením centrálního nervového systému. Skládá se z několika vrstev retinálních neuronů, které sdílejí podobné anatomické a funkční vlastnosti s mozkovými neurony. Sítnicové neurony jsou především vybaveny komplexním systémem neurotransmise tvořeným hlavními neurotransmitery, které se podílejí na centrálních účincích alkoholu: glutamát, dopamin, serotonin... Sítnice je zde využívána jako místo nepřímého vyšetřování abnormálních centrálních neurotransmisních drah. po pravidelné konzumaci alkoholu. Dosud je uznáván jako dobré místo pro vyšetřování centrálních abnormalit u neuropsychiatrických a návykových poruch.

Cílem tohoto projektu je studium funkce sítnice pomocí elektroretinogramu (ERG) u pravidelných uživatelů alkoholu za účelem izolace potenciálních markerů mozkových neurotransmisních abnormalit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Nancy
      • Laxou, Nancy, Francie, 54520
        • Centre Psychothérapique de Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pro konzumenta alkoholu s poruchou užívání alkoholu:

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 18 do 35 let
  • porucha užívání alkoholu podle DSM 5
  • příslušnost k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • konzumace psychoaktivních látek (jiných než alkoholu)
  • probíhající psychiatrické onemocnění podle DSM 5
  • probíhající neurologické onemocnění
  • mentálním postižením, které ztěžuje nebo znemožňuje účast ve studii
  • major pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím nebo pod ochranou spravedlnosti
  • těhotné ženy nebo krmení
  • lidé v nouzové situaci
  • účast na další intervenční studii
  • probíhající onemocnění sítnice
  • chronický glaukom
  • oční onemocnění postihující zrakovou ostrost
  • probíhající oční infekce
  • pozitivní kontrola moči v den zařazení
  • postive dechový test den zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: konzumace alkoholu s poruchou užívání alkoholu (AUD)
osoby s pravidelnou konzumací alkoholu s AUD dle DSM 5 bez jakékoli jiné poruchy užívání návykových látek (kromě alkoholu) bez probíhajícího psychiatrického, neurologického nebo oftalmologického onemocnění s negativní kontrolou na léky a dechovým přístrojem v den zařazení - plánována pouze jedna návštěva tato studie: bude realizován elektroretinogram
Jiný: elektroretinogram (záblesk, vzor a multifokální)
měřili jsme vlny a, b, oscilační potenciály, šum na pozadí ai pro bleskový ERG, vlny P50 a N95 pro vzor ERG a P1, N1 a N2 pro multifokální ERG
Jiný: konzumace alkoholu bez poruchy užívání alkoholu
subjekty s pravidelnou konzumací alkoholu bez AUD podle DSM 5 bez jakékoli jiné poruchy užívání návykových látek bez probíhajícího psychiatrického, neurologického nebo oftalmologického onemocnění s negativní kontrolou na léky a dechovým přístrojem v den zařazení - pro tuto studii je plánována pouze jedna návštěva: an bude realizován elektroretinogram
Jiný: elektroretinogram (záblesk, vzor a multifokální)
měřili jsme vlny a, b, oscilační potenciály, šum na pozadí ai pro bleskový ERG, vlny P50 a N95 pro vzor ERG a P1, N1 a N2 pro multifokální ERG
Jiný: žádná konzumace alkoholu
subjekty bez konzumace alkoholu bez jakékoli jiné poruchy užívání návykových látek bez psychiatrického, neurologického nebo oftalmologického onemocnění probíhající s negativní kontrolou na léky a dechovým přístrojem v den zařazení - pro tuto studii je plánována pouze jedna návštěva: bude realizován elektroretinogram
Jiný: elektroretinogram (záblesk, vzor a multifokální)
měřili jsme vlny a, b, oscilační potenciály, šum na pozadí ai pro bleskový ERG, vlny P50 a N95 pro vzor ERG a P1, N1 a N2 pro multifokální ERG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
modifikace amplitudy
Časové okno: Den 0 (=den zařazení = jediná návštěva studie)
měřeno bleskovým elektroretinogramem a vzorovým elektroretinogramem / amplituda v mikrovoltech
Den 0 (=den zařazení = jediná návštěva studie)
modifikace implicitních časových parametrů
Časové okno: Den 0 (=den zařazení = jediná návštěva studie)
měřeno bleskovým elektroretinogramem a vzorovým elektroretinogramem - implicitní čas v milisekundách
Den 0 (=den zařazení = jediná návštěva studie)
modifikace amplitudy oscilačního potenciálu
Časové okno: Den 0 (=den zařazení = jediná návštěva studie)
vlny P1, P2, P3, P4 měřené bleskovým elektroretinogramem - amplituda v mikrovolt
Den 0 (=den zařazení = jediná návštěva studie)
modifikace implicitního času oscilačního potenciálu
Časové okno: Den 0 (=den zařazení = jediná návštěva studie)
vlny P1, P2, P3, P4 měřené bleskovým elektroretinogramem - implicitní čas v milisekundách
Den 0 (=den zařazení = jediná návštěva studie)
modifikace amplitudy šumu pozadí
Časové okno: Den 0 (=den zařazení = jediná návštěva studie)
měřeno bleskovým elektroretinogramem, sekvence blikání 3.0 - amplituda v mikrovoltech
Den 0 (=den zařazení = jediná návštěva studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Psychothérapique de Nancy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas SCHWITZER, Centre Psychothérapique de Nancy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

22. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RIPH 2018-02
  • IDRCB 2018-A02336-49 (Jiný identifikátor: ANSM (French competent authority))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit