Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie funkcji siatkówki za pomocą elektroretinogramu u osób regularnie spożywających alkohol (ERICA)

17 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Centre Psychothérapique de Nancy

Alkohol jest poważnym problemem zdrowia publicznego, a jego działanie neurotoksyczne jest między innymi odpowiedzialne za zmianę funkcjonowania mózgowych szlaków przekaźnictwa nerwowego.

Siatkówka jest anatomicznym i rozwojowym przedłużeniem ośrodkowego układu nerwowego. Składa się z kilku warstw neuronów siatkówki, które mają podobne właściwości anatomiczne i funkcjonalne jak neurony mózgu. Neurony siatkówki są w szczególności wyposażone w złożony system neuroprzekaźnictwa, na który składają się główne neuroprzekaźniki zaangażowane w ośrodkowe działanie alkoholu: glutaminian, dopamina, serotonina… Siatkówka jest tutaj wykorzystywana jako miejsce pośredniego badania nieprawidłowych ośrodkowych szlaków przekaźnictwa nerwowego po regularnym spożywaniu alkoholu. Do tej pory jest uznawany za dobre miejsce do badania centralnych nieprawidłowości w zaburzeniach neuropsychiatrycznych i uzależnieniowych.

Celem tego projektu jest badanie funkcji siatkówki za pomocą elektroretinogramu (ERG) u osób regularnie spożywających alkohol w celu wyizolowania potencjalnych markerów zaburzeń neuroprzekaźnictwa mózgowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Nancy
      • Laxou, Nancy, Francja, 54520
        • Centre Psychothérapique de Nancy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Dla konsumenta alkoholu z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu:

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 35 lat
  • zaburzenia związane z używaniem alkoholu według DSM 5
  • przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • używanie substancji psychoaktywnych (innych niż alkohol)
  • choroba psychiczna w toku według DSM 5
  • postępująca choroba neurologiczna
  • upośledzenie umysłowe utrudniające lub uniemożliwiające udział w badaniu
  • major pod kuratelą lub kustoszem lub pod strażą wymiaru sprawiedliwości
  • kobiety w ciąży lub karmiące
  • ludzie w sytuacji awaryjnej
  • udział w innym badaniu interwencyjnym
  • postępująca choroba siatkówki
  • przewlekła jaskra
  • choroba oczu wpływająca na ostrość widzenia
  • trwająca infekcja oka
  • test na obecność narkotyków w moczu w dniu włączenia
  • pozytywna Alkomat w dniu włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: spożywanie alkoholu z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD)
osoby regularnie spożywające alkohol z AUD wg DSM 5 bez innych zaburzeń związanych z używaniem substancji (poza alkoholem) bez toczących się chorób psychicznych, neurologicznych lub okulistycznych z negatywnym badaniem na obecność narkotyków i alkomatem w dniu włączenia – planowana jest tylko jedna wizyta to badanie: zostanie zrealizowany elektroretinogram
Inny: elektroretinogram (flash, wzorcowy i wieloogniskowy)
zmierzyliśmy fale a, b, potencjały oscylacyjne, szum tła oraz i dla błysku ERG, fale P50 i N95 dla wzorca ERG oraz P1, N1 i N2 dla wieloogniskowego ERG
Inny: spożywanie alkoholu bez zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
osoby regularnie spożywające alkohol bez AUD zgodnie z DSM 5 bez innych zaburzeń związanych z używaniem substancji bez toczących się chorób psychicznych, neurologicznych lub okulistycznych z negatywnym wynikiem badania na obecność narkotyków i alkomatem w dniu włączenia – w tym badaniu planowana jest tylko jedna wizyta: zostanie zrealizowany elektroretinogram
Inny: elektroretinogram (flash, wzorcowy i wieloogniskowy)
zmierzyliśmy fale a, b, potencjały oscylacyjne, szum tła oraz i dla błysku ERG, fale P50 i N95 dla wzorca ERG oraz P1, N1 i N2 dla wieloogniskowego ERG
Inny: brak spożywania alkoholu
osoby niespożywające alkoholu bez innych zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych bez toczących się chorób psychicznych, neurologicznych lub okulistycznych z negatywnym wynikiem badania na obecność narkotyków i alkomatem w dniu włączenia - w tym badaniu planowana jest tylko jedna wizyta: zostanie wykonany elektroretinogram
Inny: elektroretinogram (flash, wzorcowy i wieloogniskowy)
zmierzyliśmy fale a, b, potencjały oscylacyjne, szum tła oraz i dla błysku ERG, fale P50 i N95 dla wzorca ERG oraz P1, N1 i N2 dla wieloogniskowego ERG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
modyfikacja amplitudy
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia = jedyna wizyta w badaniu)
mierzone za pomocą elektroretinogramu błyskowego i elektroretinogramu wzorcowego / amplitudy w mikrowoltach
Dzień 0 (=dzień włączenia = jedyna wizyta w badaniu)
modyfikacja niejawnych parametrów czasu
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia = jedyna wizyta w badaniu)
mierzony za pomocą elektroretinogramu błyskowego i elektroretinogramu wzorcowego - czas niejawny w milisekundach
Dzień 0 (=dzień włączenia = jedyna wizyta w badaniu)
modyfikacja amplitudy potencjału oscylacyjnego
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia = jedyna wizyta w badaniu)
fale P1, P2, P3, P4 mierzone elektroretinogramem błyskowym - amplituda w mikrowoltach
Dzień 0 (=dzień włączenia = jedyna wizyta w badaniu)
modyfikacja niejawnego czasu potencjału oscylacyjnego
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia = jedyna wizyta w badaniu)
fale P1, P2, P3, P4 mierzone za pomocą błyskowego elektroretinogramu - czas niejawny w milisekundach
Dzień 0 (=dzień włączenia = jedyna wizyta w badaniu)
modyfikacja amplitudy szumu tła
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia = jedyna wizyta w badaniu)
zmierzono za pomocą elektroretinogramu błyskowego, sekwencja migotania 3.0 - amplituda w mikrowoltach
Dzień 0 (=dzień włączenia = jedyna wizyta w badaniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Psychothérapique de Nancy

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas SCHWITZER, Centre Psychothérapique de Nancy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIPH 2018-02
  • IDRCB 2018-A02336-49 (Inny identyfikator: ANSM (French competent authority))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj