Verkkokalvon toiminnan tutkimus elektroretinogrammin avulla säännöllisillä alkoholinkäyttäjillä (ERICA)
perjantai 17. joulukuuta 2021 päivittänyt: Centre Psychothérapique de Nancy
Alkoholi on suuri kansanterveysongelma ja sen neurotoksiset vaikutukset ovat muun muassa vastuussa aivojen hermovälitysreittien toiminnan muuttamisesta.
Verkkokalvo on keskushermoston anatominen ja kehityksellinen jatke. Se koostuu useista verkkokalvon hermosolujen kerroksista, joilla on samanlaiset anatomiset ja toiminnalliset ominaisuudet kuin aivohermosoluilla. Verkkokalvon hermosolut on varustettu monimutkaisella hermovälitysjärjestelmällä, jonka muodostavat tärkeimmät välittäjäaineet, jotka osallistuvat alkoholin keskeisiin vaikutuksiin: glutamaatti, dopamiini, serotoniini... Verkkokalvoa käytetään tässä epäsuorien keskushermonvälitysreittien epäsuoran tutkimuksen kohteena. säännöllisen alkoholin käytön jälkeen. Se on tähän mennessä tunnustettu hyvä paikka tutkia neuropsykiatristen ja riippuvuushäiriöiden keskushäiriöitä.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia verkkokalvon toimintaa elektroretinogrammin (ERG) avulla tavallisilla alkoholinkäyttäjillä aivojen hermovälityshäiriöiden mahdollisten merkkiaineiden eristämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nancy
-
Laxou, Nancy, Ranska, 54520
- Centre Psychothérapique de Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Alkoholin kuluttajalle, jolla on alkoholinkäyttöhäiriö:
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 18-35 vuotta
- alkoholinkäyttöhäiriö DSM 5:n mukaan
- kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- psykoaktiivisten aineiden käyttö (muiden kuin alkoholin)
- DSM 5:n mukaan meneillään oleva psykiatrinen sairaus
- neurologinen sairaus meneillään
- henkinen vamma, joka tekee tutkimukseen osallistumisen vaikeaksi tai mahdottomaksi
- pääaine holhouksen tai kuraattorin tai oikeusturvan alaisena
- raskaana oleville naisille tai ruokinnassa
- hätätilanteessa olevia ihmisiä
- osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- verkkokalvon sairaus käynnissä
- krooninen glaukooma
- näöntarkkuuteen vaikuttava silmäsairaus
- silmätulehdus meneillään
- virtsan positiivinen lääketarkastus sisällyttämispäivänä
- postive Breatalyser sisällyttämispäivänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: alkoholinkäyttö ja alkoholinkäyttöhäiriö (AUD)
koehenkilöt, jotka käyttävät säännöllisesti alkoholia AUD:lla DSM 5:n mukaan ilman muita päihdehäiriöitä (paitsi alkoholi) ilman psykiatrista, neurologista tai oftalmologista sairautta meneillään, negatiivinen huumetarkastus ja hengitysmittari mukaanottopäivänä - vain yksi käynti on suunniteltu tämä tutkimus: elektroretinogrammi toteutetaan
|
mittasimme a, b, värähtelypotentiaalit, taustakohinaa ja i salama ERG:lle, aallot P50 ja N95 mallille ERG ja P1, N1 ja N2 multifokaaliselle ERG:lle
|
|
Muut: alkoholinkäyttö ilman alkoholinkäyttöhäiriötä
koehenkilöt, jotka käyttävät säännöllisesti alkoholia ilman AUD:n DSM 5:n mukaan ilman muuta päihdehäiriötä ilman meneillään olevaa psykiatrista, neurologista tai oftalmologista sairautta, negatiivinen huumetarkastus ja hengitysmittari mukaanottopäivänä - tähän tutkimukseen on suunniteltu vain yksi käynti: a elektroretinogrammi toteutetaan
|
mittasimme a, b, värähtelypotentiaalit, taustakohinaa ja i salama ERG:lle, aallot P50 ja N95 mallille ERG ja P1, N1 ja N2 multifokaaliselle ERG:lle
|
|
Muut: ei alkoholin käyttöä
koehenkilöt, jotka eivät käytä alkoholia ilman muuta päihdehäiriötä ilman psykiatrista, neurologista tai silmäsairautta meneillään, negatiivinen huumetarkastus ja alkometri mukaanottopäivänä - tähän tutkimukseen on suunniteltu vain yksi käynti: tehdään elektroretinogrammi
|
mittasimme a, b, värähtelypotentiaalit, taustakohinaa ja i salama ERG:lle, aallot P50 ja N95 mallille ERG ja P1, N1 ja N2 multifokaaliselle ERG:lle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
amplitudin muutos
Aikaikkuna: Päivä 0 (= osallistumispäivä = tutkimuksen ainoa käynti)
|
mitattu flash elektroretinogrammilla ja kuvio elektroretinogrammi / amplitudi mikrovoltteina
|
Päivä 0 (= osallistumispäivä = tutkimuksen ainoa käynti)
|
|
implisiittisten aikaparametrien muuttaminen
Aikaikkuna: Päivä 0 (= osallistumispäivä = tutkimuksen ainoa käynti)
|
mitattu flash-elektroretinogrammilla ja kuvio-elektronogrammilla - implisiittinen aika millisekunteina
|
Päivä 0 (= osallistumispäivä = tutkimuksen ainoa käynti)
|
|
värähtelypotentiaalin amplitudin muutos
Aikaikkuna: Päivä 0 (= osallistumispäivä = tutkimuksen ainoa käynti)
|
aallot P1, P2, P3, P4 mitattuna flash elektroretinogrammilla - amplitudi mikrovoltteina
|
Päivä 0 (= osallistumispäivä = tutkimuksen ainoa käynti)
|
|
värähtelypotentiaalin implisiittisen ajan muutos
Aikaikkuna: Päivä 0 (= osallistumispäivä = tutkimuksen ainoa käynti)
|
aallot P1, P2, P3, P4 mitattuna flash elektroretinogrammilla - implisiittinen aika millisekunteina
|
Päivä 0 (= osallistumispäivä = tutkimuksen ainoa käynti)
|
|
taustamelun amplitudin muutos
Aikaikkuna: Päivä 0 (= osallistumispäivä = tutkimuksen ainoa käynti)
|
mitattuna flash elektroretinogrammilla, välkyntä 3.0 sekvenssi - amplitudi mikrovoltteina
|
Päivä 0 (= osallistumispäivä = tutkimuksen ainoa käynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas SCHWITZER, Centre Psychothérapique de Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPH 2018-02
- IDRCB 2018-A02336-49 (Muu tunniste: ANSM (French competent authority))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .