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增加 0-IV 期肺癌患者的共同决策和临床试验参与的决策咨询计划(自由呼吸)

增加肺癌临床试验的共同决策和患者参与(自由呼吸)

该临床试验研究了决策咨询计划在增加肺癌患者的医患共同决策和参与临床试验方面的效果。 决策辅助有助于为患者提供信息,这些信息可以帮助他们在有多种选择时选择与癌症治疗相关的行动方案。 它还鼓励共同决策,让患者和他们的提供者共同做出健康决定。 确定患者如何做出有关参与临床试验的决定可能有助于医生促进患者的决策并提高肺癌临床试验的参与度。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

主要目标:

I. 使用决策咨询计划 (DCP) 促进患者对参与肺癌临床试验的考虑。

次要目标:

I. 记录患者价值观和偏好在多大程度上被纳入关于癌症临床试验的医患共同决策 (SDM)。

二。评估与临床试验参与相关的患者知识、焦虑和决策冲突的变化。

三、描述患者和医生对干预暴露的体验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有肺癌的患者(第 0、1、2、3、4 期)
  • Jefferson Kimmel 癌症中心开放介入临床试验的肺癌患者
  • 托马斯杰斐逊大学中心城校区肺部肿瘤内科医生正在治疗患者
  • 能够提供知情同意
  • 英语会话

排除标准:

  • 无法用英语沟通
  • 无法提供知情同意
  • 没有资格在 Jefferson 进行开放的、积极累积的介入试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:决策辅导
在进行录音肿瘤科预约之前,患者会参加 DCP。
接受决策咨询计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者对参与临床试验的看法,通过后续调查问题衡量
大体时间:基线至 30 天
将计算所有部分的描述性统计数据,并使用配对 t 检验确定在两个时间点(基线和终点)比较患者反应的变量。
基线至 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amy Leader, DrPH、Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月3日

初级完成 (实际的)

2020年2月1日

研究完成 (实际的)

2020年3月28日

研究注册日期

首次提交

2019年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月25日

首次发布 (实际的)

2019年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月7日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17G.352

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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教育干预的临床试验

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