Программа консультирования по принятию решений для расширения совместного принятия решений и участия в клинических испытаниях у пациентов с раком легкого 0–IV стадии (свободное дыхание)
7 сентября 2022 г. обновлено: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Расширение совместного принятия решений и участия пациентов в клинических испытаниях рака легких (Free to Breathe)
В этом клиническом испытании изучается, насколько хорошо работает Программа консультирования по принятию решений в расширении совместного принятия решений между пациентами и врачами и участия в клинических испытаниях для пациентов с раком легких.
Вспомогательные средства для принятия решений помогают предоставить пациентам информацию, которая может помочь им выбрать курс действий, связанный с лечением рака, когда доступно более одной альтернативы.
Это также поощряет совместное принятие решений, позволяя пациентам и их поставщикам совместно принимать решения о здоровье.
Определение того, как пациенты принимают решения об участии в клинических испытаниях, может помочь врачам облегчить принятие решений пациентами и улучшить участие в клинических испытаниях рака легких.
Обзор исследования
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Содействуйте обсуждению пациентом участия в клиническом испытании рака легких с помощью Программы консультирования по принятию решений (DCP).
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Задокументируйте степень, в которой ценности и предпочтения пациентов учитываются при совместном принятии решений врачом и пациентом (SDM) о клинических испытаниях рака.
II. Оцените изменения в знаниях пациентов, тревогу и конфликты при принятии решений, связанные с участием в клиническом испытании.
III. Охарактеризуйте опыт пациента и врача при воздействии вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом рак легкого (стадии 0, 1, 2, 3, 4)
- Пациенты с раком легких, для которых доступно интервенционное клиническое исследование, открытое в онкологическом центре Джефферсона Киммела.
- Пациенты проходят лечение у онколога легких в кампусе Центр-Сити Университета Томаса Джефферсона.
- Возможность дать информированное согласие
- англоязычный
Критерий исключения:
- Неумение общаться на английском языке
- Невозможно дать информированное согласие
- Не подходит для открытого, активно нарастающего интервенционного исследования в Джефферсон
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультирование по принятию решений
Пациенты проходят участие в DCP до записи на прием к онкологии.
|
Пройдите программу консультирования по принятию решений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие пациентов, связанное с участием в клинических испытаниях, измеряемое с помощью вопросов последующего опроса
Временное ограничение: Базовый уровень до 30 дней
|
Вычислит описательную статистику для всех разделов и определит переменные, по которым можно сравнить ответы пациентов в двух временных точках (исходный уровень и конечная точка), используя парные t-тесты.
|
Базовый уровень до 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amy Leader, DrPH, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17G.352
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образовательное вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный