- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03820557
Beslutsrådgivningsprogram för att öka delat beslutsfattande och deltagande i kliniska prövningar hos patienter med stadium 0-IV lungcancer (fri att andas)
Öka delat beslutsfattande och patientdeltagande i kliniska prövningar av lungcancer (fri att andas)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Underlätta patientöverläggningar om deltagande i en klinisk prövning av lungcancer med hjälp av beslutsrådgivningsprogrammet (DCP).
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Dokumentera i vilken utsträckning patientens värderingar och preferenser är inkorporerade i läkare-patient delat beslutsfattande (SDM) om kliniska cancerprövningar.
II. Bedöm förändringar i patientkunskap, ångest och beslutskonflikt relaterade till deltagande i kliniska prövningar.
III. Karakterisera patientens och läkarens erfarenhet av interventionsexponering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen lungcancer (stadier 0, 1, 2, 3, 4)
- Lungcancerpatienter för vilka det finns en tillgänglig interventionell klinisk prövning öppen vid Jefferson Kimmel Cancer Center
- Patienter som behandlas av en lungmedicinsk onkolog på Center City Campus vid Thomas Jefferson University
- Kan ge informerat samtycke
- Engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att kommunicera på engelska
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Ej kvalificerad för en öppen, aktivt tilltagande interventionsprövning hos Jefferson
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Beslutsrådgivning
Patienter genomgår deltagande i DCP före ett ljudinspelat onkologiskt möte.
|
Genomgå beslutsrådgivningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientuppfattning relaterad till deltagande i kliniska prövningar, mätt med uppföljningsfrågor
Tidsram: Baslinje till 30 dagar
|
Kommer att beräkna beskrivande statistik för alla sektioner och bestämma variablerna för att jämföra patientsvar vid de två tidpunkterna (baslinje och slutpunkt) med hjälp av parade t-tester.
|
Baslinje till 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Amy Leader, DrPH, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17G.352
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
Kliniska prövningar på Pedagogisk intervention
-
University of WashingtonAktiv, inte rekryterandeÅldrande | Oavsiktligt fallFörenta staterna
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Avslutad
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalPfizerAvslutad
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Anmälan via inbjudan
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AvslutadHjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirusFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAvslutadKronisk sjukdom | Medicinering vidhäftning
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekryteringBPPV | Vertigo | Yrsel | Vestibulära sjukdomarFörenta staterna