超声与短波透热疗法治疗腰椎间盘突出症的疗效比较
2023年11月20日 更新者：Selin Ozen、Baskent University
超声与短波透热治疗腰椎间盘突出症的疗效比较：一项随机对照研究
慢性腰痛是一个常见问题，会导致功能下降、生活质量和总体健康状况下降。 保守治疗包括患者教育、锻炼、保持健康的体重指数和适当调整日常生活活动。 物理方式用于支持治疗的支柱，包括表面热疗、经皮神经电刺激 (TENS)、超声波、短波透热疗法、牵引和补充疗法。
在研究者的临床实践中，透热疗法以超声波和短波的形式用于加热深层组织，增加组织弹性和代谢率，减轻疼痛和肌肉痉挛。 迄今为止的医学文献指出，需要进一步的研究来比较不同透热疗法治疗腰痛的疗效。
本研究的目的是比较超声波与短波透热疗法以及不包括透热疗法治疗滑脱椎间盘的治疗方案的疗效。
研究概览
详细说明
慢性腰痛是一个常见问题，会导致功能下降、生活质量和幸福感下降。 慢性腰痛还会导致很多天无法工作，因此既是一种经济负担，也是一种社会负担。 继发于下背部椎间盘突出的腰痛的亚急性和慢性保守治疗包括教育、生活方式改变和维持正常体重指数。 物理治疗包括运动范围、力量训练和有氧运动，同时使用物理治疗方式，例如表面加热、低频镇痛方式（例如 TENS）和深层加热方式（例如超声波和短波透热疗法）。
在土耳其的物理医学和康复部门，在腰椎间盘突出症的住院治疗中，透热疗法通常用作运动的辅助手段。 然而，对超声波和短波形式的透热疗法效果的系统评价强调有必要进一步研究它们在治疗疼痛方面的功效以及对功能和生活质量的影响。
因此，在这项研究中，研究人员旨在比较超声和短波透热疗法在治疗腰椎间盘突出症继发的慢性腰痛患者的疼痛、改善残疾和生活质量方面的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06800
- Baskent University Faculty of Medicine, Ankara Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1)20-60岁
- 2) 提交给巴肯特大学医学院物理医学和康复科门诊诊所
- 3）腰痛病史超过三个月
- 4) 基于病史、检查和计算机断层扫描/磁共振成像（突出、挤压椎间盘）的腰痛腰椎间盘突出症的病因学
排除标准：
- 1) 下肢神经功能缺损，2) 感染性、炎症性、代谢性、肿瘤性、腹部、骨盆病因的背痛。 3) 椎骨骨折、脊柱手术、脊椎滑脱病史 4) 热不耐受/热疗禁忌症 5) 金属假体的存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：超声组
三十一名患者在两周内接受了总共十次物理治疗。
每周，患者将连续几天接受五次物理治疗。
超声组将接受热敷（20 分钟）经皮神经电刺激（TENS），频率为 100Hz，强度根据患者的耐受性（20 分钟）进行调整，超声 1MHz 频率（10 分钟）应用于下背部、腹部和下背部肌肉强化练习。
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超声波 1 MHz，1.5 W/cm2，总计 10 分钟应用于下背部
其他名称：
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有源比较器：短波电疗组
短波透热疗法组将由 31 名患者组成，他们将在两周内接受总共 10 次物理治疗。
每周，患者将连续几天接受五次物理治疗。
短波透热组将接受热敷（20 分钟）、频率为 100Hz 强度的经皮神经电刺激 (TENS)（根据患者的耐受性调整）（二十分钟）和频率为 27.12MHz 的短波透热（二十分钟） ) 适用于下背部、腹部和下背部肌肉的强化锻炼。
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27.12MHz 的 SWD 频率以连续模式（热）应用于下背部 20 分钟
其他名称：
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其他：控制组
对照组将由 31 名患者组成，他们在两周内接受总共 10 次物理治疗。
每周，患者将连续几天接受五次物理治疗。
对照组将接受热敷（20 分钟）经皮神经电刺激 (TENS)，频率为 100Hz，强度根据患者对下背部、腹部和下背部肌肉强化锻炼的耐受性（20 分钟）进行调整。
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表面热疗、镇痛物理疗法和仅运动
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度的变化
大体时间：治疗前、治疗开始后2周、治疗开始后6周、治疗开始后14周
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当前疼痛的视觉模拟量表 (VAS) 评分从 0 到 10 厘米。
0= 没有疼痛 10= 可以想象到的最严重的疼痛
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治疗前、治疗开始后2周、治疗开始后6周、治疗开始后14周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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残疾程度的变化
大体时间：治疗前、治疗开始后2周、治疗开始后6周、治疗开始后14周
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改良的 Oswestry 腰痛残疾问卷。
修订后的 Oswestry 残疾指数是针对腰痛的特定条件结果测量。
该指数由十个问题和六个可能的回答组成，这些问题与患者的背痛有关（从 0-5 评分），包括疼痛的严重程度和对日常生活活动的影响。
最低可获得分数为0，最高可获得分数为50。
然后使用该分数使用以下公式计算指数百分比：[总分/（回答的问题数 x 5）]100。
百分比越高，腰痛导致的残疾程度就越高。
最小可检测变化（90% 置信区间）为 10%，小于 10% 的变化可能归因于测量误差。
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治疗前、治疗开始后2周、治疗开始后6周、治疗开始后14周
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健康相关生活质量的变化
大体时间：治疗前、治疗开始后6周、治疗开始后14周
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简表 36 (SF-36)。SF 36 是一项通用健康调查，它评估与功能状态和幸福感相关的健康概念，例如身体机能、身体疼痛、情绪和身体问题导致的角色限制。
报告子量表值：身体机能、身体疼痛、活力、一般健康、社会功能、情绪作用、身体作用、心理健康。
子量表的最低和最高可能原始分数如下：身体机能 10-30，身体角色 4-8，身体疼痛 2-12，一般健康 5-25，活力 4-24，社会功能 2-10，情绪角色3-6，心理健康5-30。
较高的值表示所有子组的幸福感更好。
然后使用原始分数计算'转换后的分数：转换后的分数= [（实际原始分数-最低可能的原始分数）/可能的原始分数范围]100
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治疗前、治疗开始后6周、治疗开始后14周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sacide N Saracgil Cosar, MD、Baskent University Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chou R, Huffman LH; American Pain Society; American College of Physicians. Nonpharmacologic therapies for acute and chronic low back pain: a review of the evidence for an American Pain Society/American College of Physicians clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):492-504. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00007. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Kamper SJ, Apeldoorn AT, Chiarotto A, Smeets RJ, Ostelo RW, Guzman J, van Tulder MW. Multidisciplinary biopsychosocial rehabilitation for chronic low back pain: Cochrane systematic review and meta-analysis. BMJ. 2015 Feb 18;350:h444. doi: 10.1136/bmj.h444.
- Oral A, Ketenci A. Physical Medicine and Rehabilitation Approaches in the Management of Radicular Low Back Pain. A review of the Evidence and Current Recommendations. Turkish Journal of Physlcai and Rehabilitation Medicine 59:57-68, 2013
- Chou R, Qaseem A, Snow V, Casey D, Cross JT Jr, Shekelle P, Owens DK; Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 Feb 5;148(3):247-8.
- Jegede KA, Ndu A, Grauer JN. Contemporary management of symptomatic lumbar disc herniations. Orthop Clin North Am. 2010 Apr;41(2):217-24. doi: 10.1016/j.ocl.2010.01.003.
- Fiore P, Panza F, Cassatella G, Russo A, Frisardi V, Solfrizzi V, Ranieri M, Di Teo L, Santamato A. Short-term effects of high-intensity laser therapy versus ultrasound therapy in the treatment of low back pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Sep;47(3):367-73. Epub 2011 Jun 8.
- Ahmed MS, Shakoor MA, Khan AA. Evaluation of the effects of shortwave diathermy in patients with chronic low back pain. Bangladesh Med Res Counc Bull. 2009 Apr;35(1):18-20. doi: 10.3329/bmrcb.v35i1.2320.
- Ebadi S, Henschke N, Forogh B, Nakhostin Ansari N, van Tulder MW, Babaei-Ghazani A, Fallah E. Therapeutic ultrasound for chronic low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD009169. doi: 10.1002/14651858.CD009169.pub3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月14日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月6日
首次发布 (实际的)
2019年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月20日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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