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Eficácia do ultrassom versus diatermia por ondas curtas no tratamento de uma hérnia de disco na região lombar

20 de novembro de 2023 atualizado por: Selin Ozen, Baskent University

Eficácia do ultrassom versus diatermia por ondas curtas no tratamento da hérnia de disco lombar: um estudo de controle randomizado

A dor lombar crônica é um problema comum que resulta em redução da funcionalidade, qualidade de vida e bem-estar geral. O tratamento conservador inclui educação do paciente, exercícios, manutenção de um índice de massa corporal saudável e modificações apropriadas nas atividades da vida diária. As modalidades físicas são usadas para apoiar a base do tratamento e incluem calor superficial, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), ultrassom, diatermia por ondas curtas, tração e terapias complementares.

Na prática clínica dos pesquisadores, a diatermia, na forma de ultrassom e ondas curtas, é usada para aquecer tecidos mais profundos, aumentar a elasticidade dos tecidos e a taxa metabólica e reduzir a dor e o espasmo muscular. A literatura médica até o momento afirma que mais estudos são necessários para comparar a eficácia de diferentes modalidades de diatermia no tratamento da dor lombar.

O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia do ultrassom com a diatermia por ondas curtas e um programa de tratamento que não inclui diatermia no tratamento de uma hérnia de disco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor lombar crônica é um problema comum que resulta em redução da funcionalidade, qualidade de vida e bem-estar. A dor lombar crônica também resulta em muitos dias perdidos de trabalho e, portanto, é um fardo econômico e social. O tratamento conservador subagudo e crônico da lombalgia secundária a uma hérnia de disco na região lombar inclui educação, modificações no estilo de vida e manutenção de um índice de massa corporal normal. A fisioterapia inclui amplitude de movimento, fortalecimento e exercícios aeróbicos juntamente com o uso de modalidades de fisioterapia, como aquecimento superficial, modalidades analgésicas de baixa frequência, como TENS e modalidades de aquecimento profundo, como ondas ultrassônicas e diatermia por ondas curtas.

Nos departamentos de Medicina Física e Reabilitação na Turquia, a diatermia é comumente usada como adjuvante do exercício no tratamento hospitalar de hérnia de disco na região lombar. No entanto, revisões sistemáticas sobre os efeitos da diatermia na forma de ultrassom e ondas curtas enfatizam a necessidade de mais estudos sobre sua eficácia no tratamento da dor e impacto na funcionalidade e qualidade de vida.

Portanto, neste estudo os investigadores pretendem comparar a eficácia do ultrassom e da diatermia por ondas curtas no tratamento da dor, melhorando a incapacidade e a qualidade de vida em pacientes com dor lombar crônica secundária à hérnia de disco das vértebras lombares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06800
        • Baskent University Faculty of Medicine, Ankara Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1) Idade 20-60
  • 2) Apresentação ao ambulatório do Departamento de Medicina Física e Reabilitação da Faculdade de Medicina da Universidade Baskent
  • 3) história de lombalgia há mais de três meses
  • 4) Etiologia da hérnia de disco lombar com dor nas costas com base na história, exame e tomografia computadorizada/ressonância magnética (disco protruído, extruído)

Critério de exclusão:

  • 1) déficit neurológico da extremidade inferior, 2) etiologia infecciosa, inflamatória, metabólica, neoplásica, abdominal e pélvica da dor nas costas. 3) história de fratura vertebral, cirurgia de coluna, espondilolistese 4) intolerância ao calor/contraindicação médica ao tratamento térmico 5) presença de prótese metálica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de ultrassom
Trinta e um pacientes receberam um total de dez sessões de fisioterapia durante um período de duas semanas. A cada semana, os pacientes receberão cinco sessões de fisioterapia em dias consecutivos. O grupo ultrassom será tratado com estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) hotpack (20 minutos) na frequência de 100Hz de intensidade ajustada à tolerabilidade do paciente (vinte minutos) e ultrassom frequência 1MHz (dez minutos) aplicado na região lombar, abdominal e exercícios de fortalecimento da musculatura lombar.
Ultrassom 1 MHz, 1,5 W/cm2 por um total de 10 min aplicado na região lombar
Outros nomes:
  • TENS, hotpack, exercício
Comparador Ativo: Grupo de diatermia por ondas curtas
O grupo de diatermia por ondas curtas consistirá de trinta e um pacientes recebendo um total de dez sessões de fisioterapia durante um período de duas semanas. A cada semana, os pacientes receberão cinco sessões de fisioterapia em dias consecutivos. O grupo de diatermia por ondas curtas será tratado com hotpack (20 minutos), estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) na frequência de 100Hz de intensidade ajustada à tolerabilidade do paciente (vinte minutos) e diatermia por ondas curtas na frequência de 27,12MHz (vinte minutos ) aplicado em exercícios de fortalecimento muscular lombar, abdominal e lombar.
Frequência SWD de 27,12MHz aplicada em modo contínuo (térmica) aplicada na região lombar por vinte minutos
Outros nomes:
  • TENS, hotpack, exercício
  • Curapuls 419 SWD (Enraf-Nonius, Delft, Holanda)
Outro: Grupo de controle
O grupo controle consistirá de trinta e um pacientes recebendo um total de dez sessões de fisioterapia durante um período de duas semanas. A cada semana, os pacientes receberão cinco sessões de fisioterapia em dias consecutivos. O grupo controle será tratado com estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) hotpack (20 minutos) na frequência de 100Hz de intensidade ajustada à tolerabilidade do paciente (vinte minutos) aplicada em exercícios de fortalecimento muscular lombar, abdominal e lombar.
calor superficial, modalidade física analgésica e apenas exercício
Outros nomes:
  • TENS, hotpack, exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de dor
Prazo: Antes do tratamento, 2 semanas após o início do tratamento, 6 semanas após o início do tratamento, 14 semanas após o início do tratamento
pontuação da escala visual analógica (VAS) de 0 a 10 cm para dor atual. 0= sem dor 10= a pior dor imaginável
Antes do tratamento, 2 semanas após o início do tratamento, 6 semanas após o início do tratamento, 14 semanas após o início do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de deficiência
Prazo: Antes do tratamento, 2 semanas após o início do tratamento, 6 semanas após o início do tratamento, 14 semanas após o início do tratamento
Questionário Modificado de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry. O Índice de Incapacidade de Oswestry Revisado é uma medida de resultado específica para dor lombar. O índice consiste em dez questões com seis respostas possíveis em relação à dor nas costas do paciente (pontuadas de 0 a 5), ​​incluindo a gravidade da dor e o impacto nas atividades da vida diária. A pontuação mínima obtida é 0, a pontuação máxima obtida é 50. Essa pontuação é então usada para calcular a porcentagem do índice usando a fórmula: [pontuação total/(nº de questões respondidas x 5)]100. Quanto maior o percentual, maior o nível de incapacidade devido à lombalgia. A alteração mínima detectável (intervalo de confiança de 90%) é de 10%, alteração inferior a 10% pode ser atribuída a erro de medição.
Antes do tratamento, 2 semanas após o início do tratamento, 6 semanas após o início do tratamento, 14 semanas após o início do tratamento
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Antes do tratamento, 6 semanas após o início do tratamento, 14 semanas após o início do tratamento
Formulário Resumido 36 (SF-36). O SF 36 é uma pesquisa genérica de saúde que avalia conceitos de saúde pertinentes ao estado funcional e bem-estar, como função física, dor corporal, limitações de função devido a problemas emocionais e físicos. Os valores da subescala são relatados: funcionamento físico, dor corporal, vitalidade, saúde geral, funcionamento social, papel emocional, papel físico, saúde mental. As pontuações brutas mais baixas e mais altas possíveis para as subescalas são as seguintes: funcionamento físico 10-30, papel físico 4-8, dor corporal 2-12, saúde geral 5-25, vitalidade 4-24, funcionamento social 2-10, emocional papel 3-6, saúde mental 5-30. Valores mais altos significam melhor bem-estar em todos os subgrupos. A pontuação bruta é então usada para calcular a 'escala transformada: Escala transformada = [(pontuação bruta real - menor pontuação bruta possível)/intervalo de pontuação bruta possível]100
Antes do tratamento, 6 semanas após o início do tratamento, 14 semanas após o início do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sacide N Saracgil Cosar, MD, Başkent University Faculty of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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