Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność diatermii ultradźwiękowej w porównaniu z diatermią krótkofalową w leczeniu wypadniętego krążka dolnej części pleców

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Selin Ozen, Baskent University

Skuteczność ultradźwięków w porównaniu z diatermią krótkofalową w leczeniu dyskopatii lędźwiowej: randomizowane badanie kontrolne

Przewlekły ból krzyża jest częstym problemem, który skutkuje obniżeniem funkcjonalności, jakości życia i ogólnego samopoczucia. Leczenie zachowawcze obejmuje edukację pacjenta, ćwiczenia fizyczne, utrzymanie prawidłowego wskaźnika masy ciała oraz odpowiednie modyfikacje codziennych czynności. Metody fizyczne są wykorzystywane do wspierania podstawy leczenia i obejmują ciepło powierzchowne, przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS), ultradźwięki, diatermię krótkofalową, trakcję i terapie uzupełniające.

W praktyce klinicznej badaczy diatermia w postaci ultradźwięków i fal krótkich wykorzystywana jest do ogrzewania głębszych tkanek, zwiększania elastyczności tkanek i tempa metabolizmu oraz zmniejszania bólu i skurczów mięśni. Dotychczasowa literatura medyczna wskazuje, że potrzebne są dalsze badania w celu porównania skuteczności różnych metod diatermii w leczeniu bólu dolnego odcinka kręgosłupa.

Celem pracy było porównanie skuteczności ultradźwięków z diatermią krótkofalową oraz programem leczenia nie uwzględniającym diatermii w leczeniu dyskopatii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból odcinka lędźwiowego kręgosłupa to częsty problem, którego skutkiem jest obniżenie funkcjonalności, jakości życia i samopoczucia. Przewlekły ból krzyża powoduje również wiele dni nieobecności w pracy i jest obciążeniem zarówno ekonomicznym, jak i społecznym. Podostre i przewlekłe leczenie zachowawcze bólu krzyża wtórnego do przepukliny krążka międzykręgowego obejmuje edukację, modyfikację stylu życia i utrzymanie prawidłowego wskaźnika masy ciała. Fizjoterapia obejmuje zakres ćwiczeń ruchowych, wzmacniających i aerobowych wraz z wykorzystaniem metod fizykoterapii, takich jak ogrzewanie powierzchowne, metody przeciwbólowe o niskiej częstotliwości, takie jak TENS i metody głębokiego ogrzewania, takie jak fale ultradźwiękowe i diatermia krótkofalowa.

Na oddziałach medycyny fizykalnej i rehabilitacji w Turcji diatermia jest powszechnie stosowana jako uzupełnienie ćwiczeń w leczeniu szpitalnym przepukliny krążka międzykręgowego w okolicy lędźwiowej. Jednak systematyczne przeglądy efektów działania diatermii w postaci ultradźwięków i fal krótkich podkreślają konieczność dalszych badań nad ich skutecznością w leczeniu bólu oraz wpływem na funkcjonalność i jakość życia.

Dlatego w tym badaniu badacze mają na celu porównanie skuteczności ultradźwięków i diatermii krótkofalowej w leczeniu bólu, poprawie niepełnosprawności i jakości życia pacjentów z przewlekłym bólem krzyża wtórnym do przepukliny krążka międzykręgowego kręgów lędźwiowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06800
        • Baskent University Faculty of Medicine, Ankara Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) Wiek 20-60 lat
  • 2) Przedstawienie przychodni Wydziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Uniwersytetu Baskent
  • 3) historia bólu krzyża przez ponad trzy miesiące
  • 4) Etiologia dolegliwości bólowych kręgosłupa lędźwiowego przepuklina krążka międzykręgowego na podstawie wywiadu, badania i tomografii komputerowej/rezonansu magnetycznego (dysk wysunięty, wysunięty)

Kryteria wyłączenia:

  • 1) ubytki neurologiczne kończyn dolnych, 2) etiologia zakaźna, zapalna, metaboliczna, nowotworowa, brzuszna, miednicowa kręgosłupa. 3) przebyte złamanie kręgów, operacja kręgosłupa, kręgozmyk 4) nietolerancja ciepła/przeciwwskazania medyczne do leczenia termicznego 5) obecność protezy metalowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa USG
Trzydziestu jeden pacjentów poddanych łącznie dziesięciu sesjom fizjoterapii w okresie dwóch tygodni. W każdym tygodniu pacjenci otrzymają pięć sesji fizjoterapeutycznych w kolejnych dniach. Grupa ultrasonograficzna będzie leczona gorącym okładem (20 minut) przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS) o częstotliwości 100 Hz z intensywnością dostosowaną do tolerancji pacjenta (20 minut) oraz ultradźwiękami o częstotliwości 1 MHz (10 minut) aplikowanymi na dolną część pleców, brzuch i ćwiczenia wzmacniające mięśnie dolnej części pleców.
Urządzenie: Grupa USG
Ultradźwięki 1 MHz, 1,5 W/cm2 przez łącznie 10 minut aplikowane na dolną część pleców
Inne nazwy:
  • TENS, hotpack, ćwiczenia
Aktywny komparator: Grupa diatermii krótkofalowej
Grupa diatermii krótkofalowej będzie składać się z trzydziestu jeden pacjentów, którzy otrzymają w sumie dziesięć sesji fizykoterapii w okresie dwóch tygodni. W każdym tygodniu pacjenci otrzymają pięć sesji fizjoterapeutycznych w kolejnych dniach. Grupa diatermii falami krótkimi będzie leczona gorącym okładem (20 minut), przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS) o częstotliwości 100 Hz z intensywnością dostosowaną do tolerancji pacjenta (dwadzieścia minut) oraz diatermią fal krótkich o częstotliwości 27,12 MHz (dwadzieścia minut ) stosowane do ćwiczeń wzmacniających mięśnie dolnej części pleców, brzucha i dolnej części pleców.
Urządzenie: Grupa diatermii krótkofalowej
Częstotliwość SWD 27,12 MHz stosowana w trybie ciągłym (termicznym) stosowana do dolnej części pleców przez dwadzieścia minut
Inne nazwy:
  • TENS, hotpack, ćwiczenia
  • Curapuls 419 SWD (Enraf-Nonius, Delft, Holandia)
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie składać się z trzydziestu jeden pacjentów, którzy w ciągu dwóch tygodni otrzymają łącznie dziesięć sesji fizjoterapeutycznych. W każdym tygodniu pacjenci otrzymają pięć sesji fizjoterapeutycznych w kolejnych dniach. Grupa kontrolna będzie leczona gorącym okładem (20 minut) przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS) o częstotliwości 100 Hz o intensywności dostosowanej do tolerancji pacjenta (dwadzieścia minut) stosowana do ćwiczeń wzmacniających mięśnie dolnej części pleców, brzucha i dolnej części pleców.
Inny: Grupa kontrolna
tylko powierzchowne ciepło, przeciwbólowa modalność fizyczna i ćwiczenia
Inne nazwy:
  • TENS, hotpack, ćwiczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu bólu
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia, 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 14 tygodni po rozpoczęciu leczenia
wizualna skala analogowa (VAS) od 0 do 10 cm dla aktualnego bólu. 0 = brak bólu 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
Przed leczeniem, 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia, 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 14 tygodni po rozpoczęciu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stopnia niepełnosprawności
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia, 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 14 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Zmodyfikowany kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża i niepełnosprawności. Revised Oswestry Disability Index to specyficzna dla stanu miara wyniku dla bólu krzyża. Indeks składa się z dziesięciu pytań z sześcioma możliwymi odpowiedziami dotyczącymi bólu pleców pacjenta (ocena od 0 do 5), w tym nasilenia bólu i wpływu na codzienne czynności. Minimalny możliwy do uzyskania wynik to 0, maksymalny możliwy do uzyskania wynik to 50. Wynik ten jest następnie wykorzystywany do obliczenia procentowego wskaźnika za pomocą wzoru: [całkowity wynik/(liczba pytań, na które udzielono odpowiedzi x 5)]100. Im wyższy odsetek, tym większy stopień niepełnosprawności z powodu bólu krzyża. Minimalna wykrywalna zmiana (90% przedział ufności) wynosi 10%, zmiana mniejsza niż 10% może być przypisana błędowi pomiaru.
Przed leczeniem, 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia, 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 14 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 14 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Krótki formularz 36 (SF-36). SF 36 to ogólna ankieta zdrowotna, która ocenia koncepcje zdrowotne związane ze stanem funkcjonalnym i dobrym samopoczuciem, takie jak sprawność fizyczna, ból cielesny, ograniczenia roli wynikające z problemów emocjonalnych i fizycznych. Przedstawiono wartości podskali: funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, witalność, ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna, rola fizyczna, zdrowie psychiczne. Najniższy i najwyższy możliwy wynik surowy dla podskal przedstawia się następująco: funkcjonowanie fizyczne 10-30, rola fizyczna 4-8, ból ciała 2-12, ogólny stan zdrowia 5-25, witalność 4-24, funkcjonowanie społeczne 2-10, rola 3-6, zdrowie psychiczne 5-30. Wyższe wartości oznaczają lepsze samopoczucie we wszystkich podgrupach. Wynik nieprzetworzony jest następnie wykorzystywany do obliczenia „przekształconej skali: Przekształcona skala = [(rzeczywisty wynik surowy – najniższy możliwy wynik surowy)/możliwy zakres wyniku surowego]100
Przed leczeniem, 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia, 14 tygodni po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baskent University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sacide N Saracgil Cosar, MD, Baskent University Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA13/236

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj